- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05714813
Kretstrening og Retina
Kretsmotstandstrening og retinale vaskulære endringer hos eldre personer
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146-2416
- Laboratory of Neuromuscular Research and Active Aging
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33147
- Laboratory of Neuromuscular Research and Active Aging
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65-90 år;
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) > 23
- ingen hukommelsestap klager
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerte kardiovaskulære eller nevromuskulære sykdommer som hindrer deltakelse i et treningsprogram;
- Cerebrovaskulær sykdom;
- Malignitet innen de siste 5 årene;
- Dokumentert HIV-infeksjon eller annet immunsviktsyndrom;
- Alle systemiske inflammatoriske eller autoimmune tilstander som revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus eller annen alvorlig samtidig medisinsk sykdom;
- En historie med øyekirurgi (bortsett fra kataraktkirurgi for mer enn 6 måneder siden) eller andre øyesykdommer;
- Bilateral moderat eller alvorlig grå stær;
- Brytningsfeil av nærsynthet, hypermetropi og/eller astigmatisme mer enn 6,0 dioptri.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Høyhastighets kretsmotstandstreningsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta høyhastighets kretsmotstandstrening 3 ganger i uken i 24 sammenhengende uker for totalt 72 treningsøkter.
|
Ytelse på 24 uker med høyhastighets konsentrisk og lavhastighets eksentrisk løft over tre kretser på elleve pneumatiske maskiner.
Hver treningsøkt vil være personlig og vil vare mellom 45 minutter og en time.
|
|
ANNEN: Kontrollgruppe
Deltakere i denne armen vil motta to forelesninger om kondisjon, kosthold eller kognisjon hver måned i 24 uker for totalt 12 forelesninger.
|
Forelesninger om kosthold, trening og kognisjon.
Forelesninger vil bli gitt personlig eller online og vil vare i omtrent en time.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i netthinnekartetthet målt ved Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA)
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
OCTA bruker et spesielt kamerasystem og programvare for å måle tetthetene til de små karene (mikrovaskulaturen) i netthinnelagene i øyet.
|
Utgangspunkt, 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hendelsesminne som målt ved minnetest for bildesekvens
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
Picture Sequence Memory Test (PSMT) kan teste hvor godt et motiv kan huske hendelser.
Deltakerne blir bedt om å huske sekvensen av bilder presentert over to læringsforsøk.
Deltakerne får kreditt for hvert tilstøtende bildepar de har satt riktig på plass.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 17.
Jo høyere poengsum indikerer bedre sekvensiell minne.
Testen tar omtrent syv minutter å administrere.
|
Utgangspunkt, 24 uker
|
|
Endring i informasjonssortering som målt ved NIH List Sorting Test
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
National Institute of Health (NIH) listesorteringstest måler en persons evne til å lagre informasjon i kort tid mens han utfører andre oppgaver.
Den ber forsøkspersonen om å sortere og sette i rekkefølge lister med både lyder og bilder.
Listene kan inneholde dyr som skal sorteres etter størrelse, matvarer som skal sorteres etter størrelse, eller en kombinasjon av de to som skal sorteres etter størrelse.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 26.
En høyere poengsum indikerer bedre arbeidsminne.
Testen tar ca. 7 minutter.
|
Utgangspunkt, 24 uker
|
|
Endring i reaksjonstid for en mental oppgave målt ved NIH Pattern Comparison Processing Speed Test
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
Mønstersammenligningstesten måler forsøkspersonens reaksjonstid og hvor lang tid det tar å gjøre en mental oppgave.
Under testen vil forsøkspersonen bli bedt om å avgjøre om to visuelle mønstre er «det samme» eller «ikke det samme».
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 130.
En høyere poengsum indikerer bedre behandlingshastighet.
Testen tar 85 sekunder.
|
Utgangspunkt, 24 uker
|
|
Endring i dynamisk balanse målt med Timed Up-and-Go-testen
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
Timed Up and Go-testen (TUG) måler dynamisk balanse, benstyrke og ganghastighet.
For denne testen vil forsøkspersonen lene seg tilbake i en stol med hendene i fanget.
På farten vil motivet reise seg, gå rundt en kjegle som er omtrent 9 fot fra stolen, gå tilbake og sette seg ned igjen.
Faget vil ha en praksisprøve og to reelle prøvelser.
Friske personer mellom 60 og 80 år forventes å fullføre TUG på 10 sekunder eller mindre.
Lavere score indikerer en bedre ytelse.
|
Utgangspunkt, 24 uker
|
|
Endring i evnen til å utføre daglige aktiviteter målt ved fysisk ytelsestesten
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
Den fysiske ytelsestesten tester daglige ferdigheter.
Observanden blir bedt om å skrive en setning, plukke opp noen bønner fra et bord og legge dem i en kaffeboks, flytte en bok fra et bord til en skulderhøy hylle, ta på og av en frakk, plukke opp en krone fra gulvet, snu deg rundt 360 grader, gå 50 fot og klatre opp og ned noen trapper.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 36.
En høyere poengsum indikerer bedre evne til å utføre daglige aktiviteter.
Testen tar ca 5 minutter.
|
Utgangspunkt, 24 uker
|
|
Endring i tilbakekalling og gjenkjennelse målt ved Hopkins Verbal Learning Test
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
Hopkins Verbal Learning Test er en kort vurdering av umiddelbar tilbakekalling, forsinket tilbakekalling og forsinket gjenkjennelse som ofte brukes med populasjoner med Alzheimers sykdom, Huntingtons sykdom og hukommelsestap.
Maksimal poengsum for testen er 36 med poeng under 14, noe som indikerer demens.
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 36.
En høyere poengsum indikerer bedre arbeidsminne.
Testen tar ca 5-10 minutter å ta.
|
Utgangspunkt, 24 uker
|
|
Endring i Dual Tasking-evnen målt ved Trail Making Test
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
Trail Making Test (TMT) brukes ofte til å screene for demens ved å vurdere evnen til å tenke, resonnere og huske.
Poengsummen er hvor lang tid det tar å fullføre testen.
Det er ingen minimal poengsum, og maksimal poengsum er 5 minutter.
Jo lavere poengsum jo bedre evne til å resonnere og huske.
Testen tar ca. 7 minutter.
|
Utgangspunkt, 24 uker
|
|
Endring i kardiovaskulær kondisjon målt ved seks minutters gangetest.
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
Den seks minutter lange gåtesten krever at forsøkspersonen går så langt som mulig på seks minutter.
Poengsummen er tilbakelagt distanse.
Minimum poengsum vil være 0 og det er ingen maksimal poengsum.
Jo lenger en person går, jo bedre er kardiovaskulær tilstand.
Testen tar 6 minutter.
|
Utgangspunkt, 24 uker
|
|
Endring i nevromuskulær ytelse målt ved maksimalt 1 repetisjon (1RM)
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
Maksimal belastning som kan løftes i én repetisjon (1RM) vil bli vurdert for både benpress og brystpressøvelser. Belastningen på testutstyret vil økes over 5 til 7 testsett. Personene 1RM vil være den høyeste belastningen personen kan bevege seg gjennom bevegelsesområdet til øvelsen. Det er ingen minimum eller maksimum poengsum for denne testen. Testen tar vanligvis 5 til 10 minutter. Jo høyere 1RM jo sterkere er personen. |
Utgangspunkt, 24 uker
|
|
Endring i konseptsvitsjing som målt med dimensjonskortsorteringstesten.
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
Dimensional Change Card Sort-testen er et mål på kognitiv fleksibilitet.
Det presenteres to målbilder som varierer langs to dimensjoner (f.eks. form og farge).
Deltakerne blir bedt om å matche en serie bivalente testbilder (f.eks. gule kuler og blå lastebiler) til målbildene, først i henhold til én dimensjon (f.eks. farge) og deretter, etter en rekke forsøk, i henhold til den andre dimensjonen ( f.eks. form).
"Switch"-prøver brukes også, der deltakeren må endre dimensjonen som matches.
Poengsetting er basert på en kombinasjon av nøyaktighet og reaksjonstid.
Poeng kan variere fra 0-10.
Jo høyere poengsum, jo bedre kapasitet til å bytte fra ett konsept til et annet.
Testen varer vanligvis i fire minutter.
|
Utgangspunkt, 24 uker
|
|
Endring i kongruente og inkongruente responser målt ved Flanker-testen
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
Flankertesten bruker responshemming for å vurdere et individs evne til å undertrykke feil respons innenfor en bestemt kontekst.
Målet (for denne studien en pil) er flankert av ikke-målpiler som enten er i samme retning som målet (kongruente flankere), motsatt respons (inkongruente flankere), eller til ingen av delene (nøytrale flankere).
Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 10.
En høyere poengsum indikerer bedre nøyaktighet.
Testen tar ca. 3 minutter.
|
Utgangspunkt, 24 uker
|
|
Endring i nevromuskulær ytelse målt ved kraftproduksjon.
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
Denne testen måler kraften en person kan produsere ved maksimal hastighet ved å bruke en belastning på 50 % av 1RM for brystpress og benpress.
Det er ingen minimum eller maksimum poengsum.
Jo høyere poengsum er bedre.
Makt viser hvor raskt en person kan utføre arbeid.
Testen tar vanligvis omtrent fem minutter.
|
Utgangspunkt, 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20210271
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .