Круговая тренировка и Retina
26 января 2023 г. обновлено: Joseph Signorile, University of Miami
Цепная тренировка с отягощениями и изменения сосудов сетчатки у пожилых людей
Цель этого исследования — выяснить, может ли высокоскоростная тренировка с отягощениями, выполняемая по кругу (с использованием одного тренажера за другим), улучшить работу сердца и мозга участников, силу и мощность у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146-2416
- Laboratory of Neuromuscular Research and Active Aging
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33147
- Laboratory of Neuromuscular Research and Active Aging
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 90 лет (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 65-90 лет;
- Монреальский когнитивный тест (MoCA) > 23
- жалоб на потерю памяти нет
Критерий исключения:
- Неконтролируемые сердечно-сосудистые или нервно-мышечные заболевания, препятствующие участию в тренировочной программе;
- Цереброваскулярное заболевание;
- Злокачественное новообразование в течение предшествующих 5 лет;
- Документально подтвержденная ВИЧ-инфекция или другой синдром иммунодефицита;
- Любые системные воспалительные или аутоиммунные состояния, такие как ревматоидный артрит, системная красная волчанка или другие серьезные сопутствующие заболевания;
- Операции на глазах в анамнезе (за исключением операции по удалению катаракты более 6 месяцев назад) или другие глазные заболевания;
- Двусторонняя умеренная или тяжелая катаракта;
- Аномалии рефракции близорукости, дальнозоркости и/или астигматизма более 6,0 диоптрий.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа тренировок с сопротивлением на высокоскоростной трассе
Участники этой группы будут проходить высокоскоростные круговые тренировки с отягощениями 3 раза в неделю в течение 24 недель подряд, всего 72 тренировки.
|
Выполнение 24 недель высокоскоростного концентрического и низкоскоростного эксцентрического подъема по трем контурам на одиннадцати пневматических машинах.
Каждая тренировка будет проводиться лично и продлится от 45 минут до одного часа.
|
|
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Участники этого направления будут получать две лекции по фитнесу, диете или познанию каждый месяц в течение 24 недель, всего 12 лекций.
|
Лекции о диете, физических упражнениях и познании.
Лекции будут проводиться лично или онлайн и продлятся около часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение плотности сосудов сетчатки, измеренное с помощью оптической когерентной томографической ангиографии (ОКТА)
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели
|
OCTA использует специальную систему камер и программное обеспечение для измерения плотности мелких сосудов (микроциркуляторного русла) слоев сетчатки глаза.
|
Исходный уровень, 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в памяти событий, измеренное с помощью теста памяти последовательности изображений
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели
|
Тест памяти последовательности изображений (PSMT) может проверить, насколько хорошо субъект может помнить события.
Участников просят вспомнить последовательность картинок, представленных в течение двух обучающих испытаний.
Участникам присваивается балл за каждую соседнюю пару картинок, которые они правильно поставили на место.
Минимальный балл — 0, максимальный — 17.
Чем выше балл, тем лучше последовательная память.
Проведение теста занимает около семи минут.
|
Исходный уровень, 24 недели
|
|
Изменение в сортировке информации, измеренное тестом сортировки списка NIH
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели
|
Тест сортировки списка Национального института здравоохранения (NIH) измеряет способность человека хранить информацию в течение короткого времени при выполнении других задач.
Он просит субъекта отсортировать и упорядочить списки как звуков, так и изображений.
Списки могут включать животных, которые должны быть отсортированы по размеру, продукты, которые должны быть отсортированы по размеру, или их комбинацию, которые должны быть отсортированы по размеру.
Минимальный балл — 0, максимальный — 26.
Более высокий балл указывает на лучшую рабочую память.
Тест занимает около 7 минут.
|
Исходный уровень, 24 недели
|
|
Изменение времени реакции на умственную задачу, измеренное с помощью теста скорости обработки сравнения шаблонов NIH
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели
|
Тест сравнения шаблонов измеряет время реакции испытуемого и то, сколько времени ему требуется для выполнения умственной задачи.
Во время теста испытуемому будет предложено решить, являются ли два визуальных паттерна «одинаковыми» или «не одинаковыми».
Минимальный балл — 0, максимальный — 130.
Более высокий балл указывает на лучшую скорость обработки.
Тест занимает 85 секунд.
|
Исходный уровень, 24 недели
|
|
Изменение динамического баланса, измеренное с помощью теста Timed Up-and-Go.
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели
|
Тест Timed Up and Go (TUG) измеряет динамическое равновесие, силу ног и скорость ходьбы.
Для этого теста испытуемый сядет на спинку стула, положив руки на колени.
На ходу субъект встает, проходит вокруг конуса, который находится примерно в 9 футах от стула, возвращается и снова садится.
У субъекта будет одно практическое испытание и два реальных испытания.
Ожидается, что здоровые люди в возрасте от 60 до 80 лет выполнят TUG за 10 секунд или меньше.
Более низкие баллы указывают на лучшую производительность.
|
Исходный уровень, 24 недели
|
|
Изменение способности выполнять повседневные действия, измеренное с помощью теста физической работоспособности.
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели
|
Тест на физическую работоспособность проверяет ежедневные навыки.
Испытуемому предлагается написать предложение, взять со стола несколько зерен и положить их в банку из-под кофе, переложить книгу со стола на полку до плеч, надеть и снять пальто, взять монетку из пол, повернуться на 360 градусов, пройти 50 футов и подняться и спуститься по нескольким лестничным пролетам.
Минимальный балл — 0, максимальный — 36.
Более высокий балл указывает на лучшую способность выполнять повседневные действия.
Тест занимает около 5 минут.
|
Исходный уровень, 24 недели
|
|
Изменения в воспоминании и узнавании, измеренные тестом вербального обучения Хопкинса
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели
|
Тест Хопкинса на вербальное обучение представляет собой краткую оценку мгновенного припоминания, отсроченного припоминания и отсроченного узнавания, обычно используемого в популяциях с болезнью Альцгеймера, болезнью Хантингтона и амнезией.
Максимальный балл за тест составляет 36 баллов, при этом баллы ниже 14 указывают на деменцию.
Минимальный балл — 0, максимальный — 36.
Более высокий балл указывает на лучшую рабочую память.
Прохождение теста занимает около 5-10 минут.
|
Исходный уровень, 24 недели
|
|
Изменение способности выполнять две задачи одновременно, измеренное с помощью теста Trail Making Test.
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели
|
Тест Trail Making Test (TMT) обычно используется для выявления деменции путем оценки способности думать, рассуждать и запоминать.
Оценка – это то, сколько времени потребуется для завершения теста.
Минимальной оценки нет, а максимальная оценка составляет 5 минут.
Чем ниже балл, тем лучше способность рассуждать и запоминать.
Тест занимает около 7 минут.
|
Исходный уровень, 24 недели
|
|
Изменение состояния сердечно-сосудистой системы, измеренное с помощью теста шестиминутной ходьбы.
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели
|
Тест шестиминутной ходьбы требует, чтобы испытуемый прошел как можно большее расстояние за шесть минут.
Счет – это пройденное расстояние.
Минимальный балл будет равен 0, а максимальный балл не установлен.
Чем дальше человек проходит, тем лучше состояние сердечно-сосудистой системы.
Тест занимает 6 минут.
|
Исходный уровень, 24 недели
|
|
Изменение нервно-мышечной активности, измеренное по максимуму в 1 повторении (1ПМ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели
|
Максимальная нагрузка, которую можно поднять за одно повторение (1ПМ), будет оцениваться как в жиме ногами, так и в жиме от груди. Нагрузки на испытательное оборудование будут увеличены в течение 5-7 испытательных наборов. 1ПМ для человека будет максимальной нагрузкой, которую человек может перенести в диапазоне движения упражнения. Минимальных и максимальных баллов для этого теста нет. Тест обычно занимает от 5 до 10 минут. Чем выше 1ПМ, тем сильнее человек. |
Исходный уровень, 24 недели
|
|
Изменение в переключении понятий, измеренное тестом размерной сортировки карт.
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели
|
Тест сортировки карточек с изменением размеров является мерой когнитивной гибкости.
Представлены два целевых изображения, которые различаются по двум измерениям (например, по форме и цвету).
Участников просят сопоставить серию бивалентных тестовых картинок (например, желтые мячи и синие грузовики) с целевыми картинками, сначала по одному измерению (например, по цвету), а затем, после ряда попыток, по другому измерению ( например, форма).
Также используются испытания «переключатель», в которых участник должен изменить сопоставляемое измерение.
Подсчет очков основан на сочетании точности и времени реакции.
Баллы могут варьироваться от 0 до 10.
Чем выше балл, тем лучше способность переключаться с одной концепции на другую.
Тест обычно длится четыре минуты.
|
Исходный уровень, 24 недели
|
|
Изменение конгруэнтных и неконгруэнтных ответов, измеренное тестом Фланкера
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели
|
Тест Фланкера использует торможение реакции для оценки способности субъекта подавлять неправильные реакции в определенном контексте.
Цель (в данном исследовании стрела) окружена нецелевыми стрелами, направленными либо в том же направлении, что и цель (конгруэнтные фланкеры), либо в противоположном направлении (неконгруэнтные фланкеры), либо ни в одном направлении (нейтральные фланкеры).
Минимальный балл равен 0, максимальный – 10.
Более высокий балл указывает на лучшую точность.
Тест занимает около 3 минут.
|
Исходный уровень, 24 недели
|
|
Изменение нервно-мышечной активности, измеряемое выработкой энергии.
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 недели
|
Этот тест измеряет мощность, которую человек может развить на максимальной скорости, используя нагрузку 50% от 1ПМ для жима груди и жима ногами.
Минимальных и максимальных баллов нет.
Чем выше балл, тем лучше.
Мощность показывает, насколько быстро человек может выполнять работу.
Тест обычно занимает около пяти минут.
|
Исходный уровень, 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20210271
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка сопротивления высокоскоростной цепи
-
Vanderbilt University Medical CenterAlcon ResearchЗавершенныйВитрэктомияСоединенные Штаты