- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05714813
Entraînement en circuit et rétine
Entraînement en résistance en circuit et modifications vasculaires rétiniennes chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146-2416
- Laboratory of Neuromuscular Research and Active Aging
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Coral Gables, Florida, États-Unis, 33147
- Laboratory of Neuromuscular Research and Active Aging
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 65-90 ans;
- Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) > 23
- aucune plainte de perte de mémoire
Critère d'exclusion:
- Maladies cardiovasculaires ou neuromusculaires non contrôlées qui empêchent la participation à un programme d'entraînement ;
- Maladie cérébrovasculaire;
- Malignité au cours des 5 dernières années ;
- Infection à VIH documentée ou autre syndrome d'immunodéficience ;
- Toute affection systémique inflammatoire ou auto-immune telle que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé ou toute autre maladie médicale concomitante grave ;
- Antécédents de chirurgies oculaires (sauf chirurgie de la cataracte il y a plus de 6 mois) ou d'autres maladies oculaires ;
- Cataractes bilatérales modérées ou sévères ;
- Erreurs de réfraction de la myopie, de l'hypermétropie et/ou de l'astigmatisme supérieures à 6,0 dioptries.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'entraînement en résistance sur circuit à grande vitesse
Les participants de ce groupe recevront un entraînement de résistance en circuit à grande vitesse 3 fois par semaine pendant 24 semaines consécutives pour un total de 72 séances d'entraînement.
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Réalisation de 24 semaines de levage concentrique à grande vitesse et excentrique à basse vitesse sur trois circuits sur onze machines pneumatiques.
Chaque session de formation se fera en présentiel et durera entre 45 minutes et une heure.
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AUTRE: Groupe de contrôle
Les participants à ce bras recevront deux conférences sur la condition physique, l'alimentation ou la cognition chaque mois pendant 24 semaines pour un total de 12 conférences.
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Conférences sur l'alimentation, l'exercice et la cognition.
Les conférences seront données en personne ou en ligne et dureront environ une heure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la densité des vaisseaux rétiniens mesurée par angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA)
Délai: Base de référence, 24 semaines
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OCTA utilise un système de caméra et un logiciel spéciaux pour mesurer les densités des petits vaisseaux (microvaisseaux) des couches rétiniennes de l'œil.
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Base de référence, 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la mémoire d'événements telle que mesurée par le test de mémoire de séquence d'images
Délai: Base de référence, 24 semaines
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Le test de mémoire de séquence d'images (PSMT) peut tester la capacité d'un sujet à se souvenir d'événements.
Les participants sont invités à rappeler la séquence d'images présentées au cours de deux essais d'apprentissage.
Les participants sont crédités pour chaque paire d'images adjacentes correctement mises en place.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 17.
Plus le score est élevé, plus la mémoire séquentielle est bonne.
Le test prend environ sept minutes à administrer.
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Base de référence, 24 semaines
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Modification du tri des informations mesurée par le test de tri des listes du NIH
Délai: Base de référence, 24 semaines
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Le test de tri des listes du National Institute of Health (NIH) mesure la capacité d'une personne à stocker des informations pendant une courte période tout en effectuant d'autres tâches.
Il demande au sujet de trier et de mettre en ordre des listes de sons et d'images.
Les listes peuvent inclure des animaux à trier par taille, des aliments à trier par taille ou une combinaison des deux à trier par taille.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 26.
Un score plus élevé indique une meilleure mémoire de travail.
Le test dure environ 7 minutes.
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Base de référence, 24 semaines
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Changement du temps de réaction pour une tâche mentale tel que mesuré par le test de vitesse de traitement de comparaison de modèles du NIH
Délai: Base de référence, 24 semaines
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Le test de comparaison de modèles mesure le temps de réaction du sujet et le temps qu'il faut au sujet pour effectuer une tâche mentale.
Au cours du test, le sujet sera invité à décider si deux modèles visuels sont « identiques » ou « différents ».
Le score minimum est 0 et le score maximum est 130.
Un score plus élevé indique une meilleure vitesse de traitement.
Le test dure 85 secondes.
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Base de référence, 24 semaines
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Changement d'équilibre dynamique tel que mesuré par le test Timed Up-and-Go
Délai: Base de référence, 24 semaines
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Le test Timed Up and Go (TUG) mesure l'équilibre dynamique, la force des jambes et la vitesse de marche.
Pour ce test, le sujet sera assis sur une chaise avec les mains sur les genoux.
En déplacement, le sujet se lèvera, marchera autour d'un cône situé à environ 9 pieds de la chaise, reculera et s'assiéra.
Le sujet aura un essai pratique et deux essais réels.
Les personnes en bonne santé âgées de 60 à 80 ans devraient terminer le TUG en 10 secondes ou moins.
Des scores inférieurs indiquent une meilleure performance.
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Base de référence, 24 semaines
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Modification de la capacité à effectuer des activités quotidiennes mesurée par le test de performance physique
Délai: Base de référence, 24 semaines
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Le test de performance physique teste les compétences quotidiennes.
On demande au sujet d'écrire une phrase, de ramasser des grains sur une table et de les mettre dans une boîte de café, de déplacer un livre d'une table sur une étagère à hauteur d'épaule, de mettre et d'enlever un manteau, de ramasser un sou de le sol, tournez à 360 degrés, marchez 50 pieds et montez et descendez quelques volées d'escaliers.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 36.
Un score plus élevé indique une meilleure capacité à effectuer les activités quotidiennes.
Le test dure environ 5 minutes.
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Base de référence, 24 semaines
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Changement dans le rappel et la reconnaissance mesuré par le test d'apprentissage verbal de Hopkins
Délai: Base de référence, 24 semaines
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Le test d'apprentissage verbal de Hopkins est une brève évaluation du rappel immédiat, du rappel différé et de la reconnaissance retardée couramment utilisé avec les populations atteintes de la maladie d'Alzheimer, de la maladie de Huntington et de troubles amnésiques.
Le score maximum pour le test est de 36 avec des scores inférieurs à 14, indiquant la démence.
Le score minimum est 0 et le score maximum est 36.
Un score plus élevé indique une meilleure mémoire de travail.
Le test prend environ 5 à 10 minutes.
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Base de référence, 24 semaines
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Modification de la capacité de double tâche telle que mesurée par le test Trail Making
Délai: Base de référence, 24 semaines
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Le Trail Making Test (TMT) est couramment utilisé pour dépister la démence en évaluant la capacité de penser, de raisonner et de se souvenir.
Le score est le temps qu'il faut pour terminer le test.
Il n'y a pas de score minimal et le score maximum est de 5 minutes.
Plus le score est bas, meilleure est la capacité de raisonnement et de mémoire.
Le test dure environ 7 minutes.
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Base de référence, 24 semaines
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Modification de la condition cardiovasculaire mesurée par le test de marche de six minutes.
Délai: Base de référence, 24 semaines
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Le test de marche de six minutes demande au sujet de marcher le plus loin possible en six minutes.
Le score est la distance parcourue.
Le score minimal serait de 0 et il n'y a pas de score maximum.
Plus une personne marche loin, meilleure est sa condition cardiovasculaire.
L'épreuve dure 6 minutes.
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Base de référence, 24 semaines
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Modification des performances neuromusculaires mesurée par 1 répétition maximum (1RM)
Délai: Base de référence, 24 semaines
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La charge maximale qui peut être soulevée en une répétition (1RM) sera évaluée dans les exercices de presse à jambes et de presse à poitrine. Les charges sur l'équipement de test seront augmentées sur 5 à 7 ensembles de test. Le 1RM de la personne sera la charge la plus élevée que la personne peut déplacer dans l'amplitude de mouvement de l'exercice. Il n'y a pas de notes minimales ou maximales pour ce test. Le test dure généralement 5 à 10 minutes. Plus le 1RM est élevé, plus la personne est forte. |
Base de référence, 24 semaines
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Changement de concept de commutation tel que mesuré par le test de tri de cartes dimensionnelles.
Délai: Base de référence, 24 semaines
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Le test Dimensional Change Card Sort est une mesure de la flexibilité cognitive.
Deux images cibles sont présentées qui varient selon deux dimensions (par exemple, la forme et la couleur).
Les participants sont invités à associer une série d'images de test bivalentes (par exemple, des balles jaunes et des camions bleus) aux images cibles, d'abord selon une dimension (par exemple, la couleur) puis, après un certain nombre d'essais, selon l'autre dimension ( ex., forme).
Des essais de « commutation » sont également utilisés, dans lesquels le participant doit changer la dimension correspondante.
La notation est basée sur une combinaison de précision et de temps de réaction.
Les scores peuvent aller de 0 à 10.
Plus le score est élevé, meilleure est la capacité à passer d'un concept à l'autre.
Le test dure généralement quatre minutes.
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Base de référence, 24 semaines
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Modification des réponses congruentes et incongruentes mesurée par le test Flanker
Délai: Base de référence, 24 semaines
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Le test Flanker utilise l'inhibition de la réponse pour évaluer la capacité d'un sujet à supprimer les réponses incorrectes dans un contexte particulier.
La cible (pour cette étude une flèche) est flanquée de flèches non ciblées qui sont soit dans la même direction que la cible (flankers congruents), la réponse opposée (flankers incongrus), ou à aucune (flankers neutres).
Le score minimum est 0 et le score maximum est 10.
Un score plus élevé indique une meilleure précision.
Le test dure environ 3 minutes.
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Base de référence, 24 semaines
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Modification des performances neuromusculaires mesurée par la production d'énergie.
Délai: Base de référence, 24 semaines
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Ce test mesure la puissance qu'une personne peut produire à vitesse maximale en utilisant une charge de 50% de 1RM pour la presse pectorale et la presse jambes.
Il n'y a pas de notes minimales ou maximales.
Le score le plus élevé est meilleur.
La puissance montre à quelle vitesse une personne peut travailler.
Le test prend généralement environ cinq minutes.
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Base de référence, 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20210271
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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