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Circuit Training e Retina

26 gennaio 2023 aggiornato da: Joseph Signorile, University of Miami

Allenamento di resistenza del circuito e cambiamenti vascolari retinici nelle persone anziane

Lo scopo di questo studio di ricerca è verificare se l'allenamento con i pesi ad alta velocità eseguito in un circuito (utilizzando una macchina dopo l'altra) può migliorare la funzione cardiaca e cerebrale dei partecipanti, la forza e la potenza nelle persone anziane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146-2416
        • Laboratory of Neuromuscular Research and Active Aging
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33147
        • Laboratory of Neuromuscular Research and Active Aging

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 90 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 65-90 anni di età;
  2. Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA) > 23
  3. nessuna lamentela di perdita di memoria

Criteri di esclusione:

  1. Malattie cardiovascolari o neuromuscolari non controllate che impediscono la partecipazione a un programma di allenamento;
  2. Malattia cerebrovascolare;
  3. Neoplasie nei 5 anni precedenti;
  4. Infezione da HIV documentata o altra sindrome da immunodeficienza;
  5. Qualsiasi condizione infiammatoria sistemica o autoimmune come l'artrite reumatoide, il lupus eritematoso sistemico o altre gravi malattie mediche concomitanti;
  6. Una storia di interventi chirurgici oculari (ad eccezione della chirurgia della cataratta più di 6 mesi fa) o altre malattie oculari;
  7. Cataratte bilaterali moderate o gravi;
  8. Errori di rifrazione di miopia, ipermetropia e/o astigmatismo superiori a 6,0 diottrie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di allenamento di resistenza del circuito ad alta velocità
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un allenamento di resistenza a circuito ad alta velocità 3 volte a settimana per 24 settimane consecutive per un totale di 72 sessioni di allenamento.
Comportamentale: Allenamento di resistenza del circuito ad alta velocità
Prestazioni di 24 settimane di sollevamento concentrico ad alta velocità ed eccentrico a bassa velocità su tre circuiti su undici macchine pneumatiche. Ogni sessione di formazione sarà di persona e avrà una durata compresa tra 45 minuti e un'ora.
ALTRO: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo braccio riceveranno due lezioni su fitness, dieta o cognizione ogni mese per 24 settimane per un totale di 12 lezioni.
Comportamentale: Lezione su Dieta, Esercizio e Cognizione
Lezioni su dieta, esercizio fisico e cognizione. Le lezioni saranno fornite di persona o online e dureranno circa un'ora.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della densità dei vasi retinici misurata mediante angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA)
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane
OCTA utilizza uno speciale sistema di telecamere e un software per misurare le densità dei piccoli vasi (microvascolarizzazione) degli strati retinici dell'occhio.
Basale, 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della memoria degli eventi misurata dal test della memoria della sequenza di immagini
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane
Il Picture Sequence Memory Test (PSMT) può testare quanto bene un soggetto può ricordare gli eventi. Ai partecipanti viene chiesto di ricordare la sequenza di immagini presentate durante due prove di apprendimento. Ai partecipanti viene dato credito per ogni coppia di immagini adiacenti che hanno posizionato correttamente. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 17. Più alto è il punteggio indica una migliore memoria sequenziale. Il test richiede circa sette minuti per amministrare.
Basale, 24 settimane
Cambiamento nell'ordinamento delle informazioni misurato dal test di ordinamento dell'elenco NIH
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane
Il test di ordinamento delle liste del National Institute of Health (NIH) misura la capacità di una persona di memorizzare informazioni per un breve periodo mentre svolge altre attività. Chiede al soggetto di ordinare e mettere in ordine elenchi sia di suoni che di immagini. Gli elenchi possono includere animali da ordinare per taglia, alimenti da ordinare per taglia o una combinazione dei due da ordinare per taglia. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 26. Un punteggio più alto indica una migliore memoria di lavoro. Il test dura circa 7 minuti.
Basale, 24 settimane
Variazione del tempo di reazione per un'attività mentale misurata dal test della velocità di elaborazione del confronto dei modelli NIH
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane
Il test Pattern Comparison misura il tempo di reazione del soggetto e quanto tempo impiega il soggetto a svolgere un compito mentale. Durante il test, al soggetto verrà chiesto di decidere se due modelli visivi sono "uguali" o "non uguali". Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 130. Un punteggio più alto indica una migliore velocità di elaborazione. Il test dura 85 secondi.
Basale, 24 settimane
Variazione dell'equilibrio dinamico misurata dal test Timed Up-and-Go
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane
Il test Timed Up and Go (TUG) misura l'equilibrio dinamico, la forza delle gambe e la velocità di camminata. Per questo test il soggetto siederà su una sedia con le mani in grembo. In movimento, il soggetto si alzerà, camminerà intorno a un cono che si trova a circa 9 piedi dalla sedia, tornerà indietro e si siederà di nuovo. Il soggetto avrà una prova pratica e due prove reali. Gli individui sani di età compresa tra 60 e 80 anni dovrebbero completare il TUG in 10 secondi o meno. I punteggi più bassi indicano una prestazione migliore.
Basale, 24 settimane
Modifica della capacità di svolgere le attività quotidiane misurata dal test delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane
Il test delle prestazioni fisiche mette alla prova le abilità quotidiane. Al soggetto viene chiesto di scrivere una frase, prendere dei chicchi da un tavolo e metterli in un barattolo di caffè, spostare un libro da un tavolo su uno scaffale all'altezza delle spalle, indossare e togliere un cappotto, prendere una monetina da sul pavimento, girarsi di 360 gradi, camminare per 50 piedi e salire e scendere alcune rampe di scale. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 36. Un punteggio più alto indica una migliore capacità di svolgere le attività quotidiane. Il test dura circa 5 minuti.
Basale, 24 settimane
Cambiamento nel ricordo e nel riconoscimento misurato dal test di apprendimento verbale di Hopkins
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane
L'Hopkins Verbal Learning Test è una breve valutazione del richiamo immediato, del richiamo ritardato e del riconoscimento ritardato comunemente utilizzato con le popolazioni con malattia di Alzheimer, malattia di Huntington e disturbi amnesici. Il punteggio massimo per il test è 36 con punteggi inferiori a 14, che indicano la demenza. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 36. Un punteggio più alto indica una migliore memoria di lavoro. Il test richiede circa 5-10 minuti.
Basale, 24 settimane
Cambiamento nell'abilità Dual Tasking misurata dal Trail Making Test
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane
Il Trail Making Test (TMT) è comunemente usato per lo screening della demenza valutando la capacità di pensare, ragionare e ricordare. Il punteggio è il tempo necessario per completare il test. Non esiste un punteggio minimo e il punteggio massimo è di 5 minuti. Più basso è il punteggio, migliore è la capacità di ragionare e ricordare. Il test dura circa 7 minuti.
Basale, 24 settimane
Variazione della forma fisica cardiovascolare misurata dal test del cammino in sei minuti.
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane
Il test del cammino di sei minuti richiede che il soggetto cammini il più lontano possibile in sei minuti. Il punteggio è la distanza percorsa. Il punteggio minimo sarebbe 0 e non esiste un punteggio massimo. Più una persona cammina, migliori sono le condizioni cardiovascolari. Il test dura 6 minuti.
Basale, 24 settimane
Variazione della prestazione neuromuscolare misurata dal massimo di 1 ripetizione (1RM)
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane

Il carico massimo che può essere sollevato in una ripetizione (1RM) sarà valutato sia negli esercizi di leg press che in quelli di chest press. I carichi sull'attrezzatura di prova saranno aumentati da 5 a 7 set di prova. L'1RM della persona sarà il carico più alto che la persona può spostare attraverso il raggio di movimento dell'esercizio. Non ci sono punteggi minimi o massimi per questo test.

Il test richiede in genere da 5 a 10 minuti. Più alto è l'1RM, più forte è la persona.
Basale, 24 settimane
Cambiamento nel cambio di concetto misurato dal test Dimensional Card Sort.
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane
Il test Dimensional Change Card Sort è una misura della flessibilità cognitiva. Vengono presentate due immagini di destinazione che variano lungo due dimensioni (ad esempio, forma e colore). Ai partecipanti viene chiesto di abbinare una serie di immagini di prova bivalenti (ad esempio, palline gialle e camion blu) alle immagini di destinazione, prima secondo una dimensione (ad esempio, colore) e poi, dopo una serie di prove, secondo l'altra dimensione ( ad esempio, forma). Vengono anche impiegate prove di "switch", in cui il partecipante deve cambiare la dimensione da abbinare. Il punteggio si basa su una combinazione di precisione e tempo di reazione. I punteggi possono variare da 0 a 10. Più alto è il punteggio, migliore è la capacità di passare da un concetto all'altro. Il test dura in genere quattro minuti.
Basale, 24 settimane
Variazione delle risposte congruenti e incongruenti misurate dal test di Flanker
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane
Il Flanker Test utilizza l'inibizione della risposta per valutare la capacità di un soggetto di sopprimere le risposte errate all'interno di un particolare contesto. Il bersaglio (per questo studio una freccia) è fiancheggiato da frecce non bersaglio che sono nella stessa direzione del bersaglio (flanker congruenti), la risposta opposta (flanker incongruenti) o nessuna delle due (flanker neutri). Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 10. Un punteggio più alto indica una migliore precisione. Il test dura circa 3 minuti.
Basale, 24 settimane
Variazione delle prestazioni neuromuscolari misurata dalla produzione di energia.
Lasso di tempo: Basale, 24 settimane
Questo test misura la potenza che una persona può produrre alla massima velocità utilizzando un carico del 50% di 1RM per il chest press e il leg press. Non ci sono punteggi minimi o massimi. Il punteggio più alto è migliore. Il potere mostra quanto velocemente una persona può lavorare. Il test richiede in genere circa cinque minuti.
Basale, 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20210271

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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