Kruhový trénink a sítnice
26. ledna 2023 aktualizováno: Joseph Signorile, University of Miami
Okruhový odporový trénink a retinální cévní změny u starších osob
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda vysokorychlostní silový trénink prováděný na okruhu (pomocí jednoho stroje za druhým) může zlepšit srdeční a mozkovou funkci účastníků, sílu a výkon u starších osob.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146-2416
- Laboratory of Neuromuscular Research and Active Aging
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33147
- Laboratory of Neuromuscular Research and Active Aging
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 90 let (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65-90 let;
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) > 23
- žádné stížnosti na ztrátu paměti
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaná kardiovaskulární nebo neuromuskulární onemocnění, která brání účasti na tréninkovém programu;
- Cerebrovaskulární choroby;
- Malignita během předchozích 5 let;
- dokumentovaná infekce HIV nebo jiný syndrom imunodeficience;
- Jakékoli systémové zánětlivé nebo autoimunitní stavy, jako je revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes nebo jiná závažná průvodní onemocnění;
- Oční operace v anamnéze (kromě operace šedého zákalu před více než 6 měsíci) nebo jiná oční onemocnění;
- Oboustranná středně těžká nebo těžká katarakta;
- Refrakční vady krátkozrakosti, dalekozrakosti a/nebo astigmatismu více než 6,0 dioptrií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysokorychlostní okruhová skupina pro výcvik odporu
Účastníci této skupiny absolvují vysokorychlostní kruhový odporový trénink 3x týdně po dobu 24 po sobě jdoucích týdnů, celkem tedy 72 tréninků.
|
Výkon 24 týdnů vysokorychlostního soustředného a nízkorychlostního excentrického zdvihu ve třech okruzích na jedenácti pneumatických strojích.
Každý trénink bude probíhat osobně a bude trvat 45 minut až jednu hodinu.
|
|
JINÝ: Kontrolní skupina
Účastníci této větve dostanou každý měsíc dvě přednášky o fitness, stravě nebo poznávání po dobu 24 týdnů, celkem tedy 12 přednášek.
|
Přednášky o stravě, cvičení a poznávání.
Přednášky budou probíhat prezenčně nebo online a budou trvat přibližně jednu hodinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hustoty cév sítnice měřená pomocí optické koherentní tomografické angiografie (OCTA)
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
OCTA používá speciální kamerový systém a software k měření hustoty malých cév (mikrovaskulatury) sítnicových vrstev oka.
|
Výchozí stav, 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v paměti událostí měřená testem paměti sekvence obrázků
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
Test paměti sekvence obrázků (PSMT) může otestovat, jak dobře si subjekt pamatuje události.
Účastníci jsou požádáni, aby si vzpomněli na sekvenci obrázků prezentovaných ve dvou učebních pokusech.
Účastníkům je udělen kredit za každou sousední dvojici obrázků, kterou správně umístili.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 17.
Vyšší skóre znamená lepší sekvenční paměť.
Administrace testu trvá přibližně sedm minut.
|
Výchozí stav, 24 týdnů
|
|
Změna v třídění informací měřená testem třídění seznamu NIH
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
Test řazení seznamu podle Národního institutu zdraví (NIH) měří schopnost osoby ukládat informace na krátkou dobu, zatímco dělá jiné úkoly.
Vyzve subjekt, aby seřadil a seřadil seznamy zvuků i obrázků.
Seznamy mohou obsahovat zvířata, která mají být tříděna podle velikosti, potraviny, které mají být tříděny podle velikosti, nebo kombinaci obou, která mají být tříděna podle velikosti.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 26.
Vyšší skóre znamená lepší pracovní paměť.
Test trvá asi 7 minut.
|
Výchozí stav, 24 týdnů
|
|
Změna reakční doby pro duševní úlohu měřená testem rychlosti zpracování porovnávání vzorů NIH
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
Test porovnání vzorů měří reakční dobu subjektu a jak dlouho subjektu trvá, než vykoná mentální úkol.
Během testu bude subjekt požádán, aby rozhodl, zda jsou dva vizuální vzory „stejné“ nebo „ne stejné“.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 130.
Vyšší skóre znamená vyšší rychlost zpracování.
Test trvá 85 sekund.
|
Výchozí stav, 24 týdnů
|
|
Změna dynamické rovnováhy měřená testem Timed Up-and-Go
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
Test Timed Up and Go (TUG) měří dynamickou rovnováhu, sílu nohou a rychlost chůze.
Pro tento test se subjekt posadí na židli s rukama v klíně.
Za pochodu subjekt vstane, obejde kužel, který je asi 9 stop od židle, vrátí se a posadí se.
Předmět bude mít jednu cvičnou zkoušku a dvě reálné zkoušky.
Očekává se, že zdraví jedinci ve věku 60 až 80 let dokončí TUG za 10 sekund nebo méně.
Nižší skóre znamená lepší výkon.
|
Výchozí stav, 24 týdnů
|
|
Změna ve schopnosti provádět denní aktivity měřené testem fyzické výkonnosti
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
Test fyzické výkonnosti testuje každodenní dovednosti.
Subjekt je požádán, aby napsal větu, sebral zrnka ze stolu a vložil je do plechovky od kávy, přemístil knihu ze stolu na polici ve výšce ramen, oblékl si a svlékl kabát, sebral cent z podlahu, otočte se o 360 stupňů, ujděte 50 stop a vyšplhejte nahoru a dolů po několika schodech.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 36.
Vyšší skóre znamená lepší schopnost vykonávat každodenní činnosti.
Test trvá asi 5 minut.
|
Výchozí stav, 24 týdnů
|
|
Změna ve vybavování a rozpoznávání měřená Hopkinsovým testem verbálního učení
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
Hopkinsův test verbálního učení je stručné hodnocení okamžitého vybavování, opožděného vybavování a opožděného rozpoznávání běžně používané u populace s Alzheimerovou chorobou, Huntingtonovou chorobou a poruchami amnesiky.
Maximální skóre v testu je 36 se skóre pod 14, což znamená demenci.
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 36.
Vyšší skóre znamená lepší pracovní paměť.
Test trvá asi 5-10 minut.
|
Výchozí stav, 24 týdnů
|
|
Změna ve schopnosti Dual Tasking měřená testem Trail Making Test
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
Trail Making Test (TMT) se běžně používá ke screeningu demence hodnocením schopnosti myslet, uvažovat a pamatovat si.
Skóre udává, jak dlouho trvá dokončení testu.
Neexistuje žádné minimální skóre a maximální skóre je 5 minut.
Čím nižší skóre, tím lepší schopnost uvažovat a pamatovat si.
Test trvá asi 7 minut.
|
Výchozí stav, 24 týdnů
|
|
Změna kardiovaskulární zdatnosti měřená šestiminutovým testem chůze.
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
Šestiminutový test chůze vyžaduje, aby subjekt došel co nejdále za šest minut.
Skóre je ujetá vzdálenost.
Minimální skóre by bylo 0 a neexistuje žádné maximální skóre.
Čím dále člověk chodí, tím lepší je kardiovaskulární stav.
Test trvá 6 minut.
|
Výchozí stav, 24 týdnů
|
|
Změna nervosvalového výkonu měřená maximem 1 opakování (1RM)
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
Maximální zátěž, kterou lze zvednout v jednom opakování (1RM), bude hodnocena jak u cviků legpress, tak u cviků na tlak na hrudník. Zatížení testovacího zařízení se zvýší na 5 až 7 testovacích sad. Osoby 1RM bude nejvyšší zátěž, kterou může osoba pohybovat v rozsahu pohybu cvičení. Pro tento test nejsou stanoveny žádné minimální ani maximální skóre. Test obvykle trvá 5 až 10 minut. Čím vyšší je 1RM, tím je člověk silnější. |
Výchozí stav, 24 týdnů
|
|
Změna v přepínání konceptů měřená testem třídění rozměrových karet.
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
Test řazení karet změn rozměrů je měřítkem kognitivní flexibility.
Jsou prezentovány dva cílové obrázky, které se liší ve dvou rozměrech (např. tvar a barva).
Účastníci jsou požádáni, aby přiřadili sérii bivalentních testovacích obrázků (např. žluté koule a modré náklaďáky) k cílovým obrázkům, nejprve podle jednoho rozměru (např. barvy) a poté, po několika pokusech, podle druhého rozměru ( např. tvar).
Používají se také "přepínací" pokusy, ve kterých musí účastník změnit porovnávaný rozměr.
Bodování je založeno na kombinaci přesnosti a reakční doby.
Skóre se může pohybovat od 0 do 10.
Čím vyšší skóre, tím lepší schopnost přejít z jednoho konceptu na druhý.
Test obvykle trvá čtyři minuty.
|
Výchozí stav, 24 týdnů
|
|
Změna kongruentních a nekongruentních odpovědí měřená Flankerovým testem
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
Flankerův test využívá inhibici odezvy k posouzení schopnosti subjektu potlačit nesprávné reakce v konkrétním kontextu.
Cíl (pro tuto studii šipka) je lemován necílovými šipkami, které jsou buď ve stejném směru jako cíl (shodné okraje), opačnou odezvou (nesourodé okraje) nebo k žádné (neutrální okraje).
Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 10.
Vyšší skóre znamená lepší přesnost.
Test trvá asi 3 minuty.
|
Výchozí stav, 24 týdnů
|
|
Změna nervosvalového výkonu měřená produkcí energie.
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
Tento test měří sílu, kterou může člověk vyvinout při maximální rychlosti při zátěži 50 % 1RM pro tlak na hrudník a leg press.
Neexistují žádné minimální nebo maximální skóre.
Čím vyšší skóre, tím lepší.
Síla ukazuje, jak rychle člověk dokáže pracovat.
Test obvykle trvá asi pět minut.
|
Výchozí stav, 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. září 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20210271
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysokorychlostní okruhový odporový trénink
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZdravá populace
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile