Circuito de Entrenamiento y Retina
26 de enero de 2023 actualizado por: Joseph Signorile, University of Miami
Entrenamiento de resistencia de circuito y cambios vasculares retinales en personas mayores
El propósito de este estudio de investigación es ver si el entrenamiento con pesas de alta velocidad realizado en un circuito (usando una máquina tras otra) puede mejorar la función cardíaca y cerebral, la fuerza y la potencia de los participantes en las personas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146-2416
- Laboratory of Neuromuscular Research and Active Aging
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33147
- Laboratory of Neuromuscular Research and Active Aging
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 90 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65-90 años de edad;
- Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) > 23
- sin quejas de pérdida de memoria
Criterio de exclusión:
- Enfermedades cardiovasculares o neuromusculares no controladas que impidan la participación en un programa de entrenamiento;
- Enfermedad cerebrovascular;
- Malignidad dentro de los 5 años anteriores;
- Infección por VIH documentada u otro síndrome de inmunodeficiencia;
- Cualquier condición inflamatoria sistémica o autoinmune como artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico u otra enfermedad médica concomitante grave;
- Antecedentes de cirugías oculares (excepto cirugía de cataratas hace más de 6 meses) u otras enfermedades oculares;
- Cataratas moderadas o severas bilaterales;
- Errores de refracción de miopía, hipermetropía y/o astigmatismo de más de 6,0 dioptrías.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Entrenamiento de Resistencia en Circuito de Alta Velocidad
Los participantes de este grupo recibirán entrenamiento de resistencia en circuito de alta velocidad 3 veces por semana durante 24 semanas consecutivas para un total de 72 sesiones de entrenamiento.
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Realización de 24 semanas de elevación concéntrica de alta velocidad y excéntrica de baja velocidad en tres circuitos en once máquinas neumáticas.
Cada sesión de formación será presencial y tendrá una duración de entre 45 minutos y una hora.
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OTRO: Grupo de control
Los participantes en este brazo recibirán dos conferencias sobre fitness, dieta o cognición cada mes durante 24 semanas para un total de 12 conferencias.
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Conferencias sobre dieta, ejercicio y cognición.
Las conferencias se brindarán en persona o en línea y tendrán una duración aproximada de una hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la densidad de los vasos retinianos medido por angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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OCTA utiliza un sistema de cámara especial y un software para medir las densidades de los vasos pequeños (microvasculatura) de las capas de la retina del ojo.
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Línea de base, 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la memoria de eventos según lo medido por la prueba de memoria de secuencia de imágenes
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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La prueba de memoria de secuencia de imágenes (PSMT) puede evaluar qué tan bien un sujeto puede recordar eventos.
Se pide a los participantes que recuerden la secuencia de imágenes presentadas en dos ensayos de aprendizaje.
Los participantes reciben crédito por cada par de imágenes adyacentes que colocaron correctamente.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 17.
Cuanto mayor sea la puntuación indica mejor memoria secuencial.
La prueba tarda aproximadamente siete minutos en administrarse.
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Línea de base, 24 semanas
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Cambio en la clasificación de la información según lo medido por la prueba de clasificación de listas NIH
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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La prueba de clasificación de listas del Instituto Nacional de Salud (NIH, por sus siglas en inglés) mide la capacidad de una persona para almacenar información durante un período breve mientras realiza otras tareas.
Le pide al sujeto que clasifique y ordene listas de sonidos e imágenes.
Las listas pueden incluir animales para clasificar por tamaño, alimentos para clasificar por tamaño o una combinación de los dos para clasificar por tamaño.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 26.
Una puntuación más alta indica una mejor memoria de trabajo.
La prueba dura unos 7 minutos.
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Línea de base, 24 semanas
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Cambio en el tiempo de reacción para una tarea mental medido por la prueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones NIH
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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La prueba de comparación de patrones mide el tiempo de reacción del sujeto y cuánto tiempo le lleva realizar una tarea mental.
Durante la prueba, se le pedirá al sujeto que decida si dos patrones visuales son "iguales" o "diferentes".
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 130.
Una puntuación más alta indica una mejor velocidad de procesamiento.
La prueba dura 85 segundos.
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Línea de base, 24 semanas
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Cambio en el Equilibrio Dinámico medido por la prueba Timed Up-and-Go
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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La prueba Timed Up and Go (TUG) mide el equilibrio dinámico, la fuerza de las piernas y la velocidad al caminar.
Para esta prueba el sujeto se sentará en una silla con las manos en el regazo.
En marcha, el sujeto se levantará, caminará alrededor de un cono que está a unos 9 pies de la silla, caminará hacia atrás y se volverá a sentar.
La asignatura tendrá un ensayo de práctica y dos ensayos reales.
Se espera que las personas sanas de entre 60 y 80 años completen el TUG en 10 segundos o menos.
Las puntuaciones más bajas indican un mejor desempeño.
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Línea de base, 24 semanas
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Cambio en la capacidad para realizar actividades diarias según lo medido por la prueba de rendimiento físico
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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La prueba de rendimiento físico evalúa las habilidades diarias.
Se le pide al sujeto que escriba una oración, recoja algunos frijoles de una mesa y los ponga en una lata de café, mueva un libro de una mesa a un estante a la altura de los hombros, se ponga y se quite un abrigo, tome un centavo de el piso, gire 360 grados, camine 50 pies y suba y baje algunos tramos de escaleras.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 36.
Una puntuación más alta indica una mejor capacidad para realizar las actividades diarias.
La prueba dura unos 5 minutos.
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Línea de base, 24 semanas
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Cambio en el recuerdo y el reconocimiento medido por la prueba de aprendizaje verbal de Hopkins
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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La prueba de aprendizaje verbal de Hopkins es una evaluación breve del recuerdo inmediato, el recuerdo tardío y el reconocimiento tardío que se utiliza comúnmente en poblaciones con enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Huntington y trastornos amnésicos.
El puntaje máximo para la prueba es 36 con puntajes por debajo de 14, lo que indica demencia.
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 36.
Una puntuación más alta indica una mejor memoria de trabajo.
La prueba tarda entre 5 y 10 minutos en realizarse.
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Línea de base, 24 semanas
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Cambio en la capacidad de tareas duales según lo medido por la prueba Trail Making
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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El Trail Making Test (TMT) se usa comúnmente para detectar demencia al evaluar la capacidad de pensar, razonar y recordar.
La puntuación es el tiempo que se tarda en completar la prueba.
No hay puntuación mínima, y la puntuación máxima es de 5 minutos.
Cuanto menor sea la puntuación, mejor será la capacidad de razonar y recordar.
La prueba dura unos 7 minutos.
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Línea de base, 24 semanas
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Cambio en el estado cardiovascular medido por la prueba de caminata de seis minutos.
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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La prueba de caminata de seis minutos requiere que el sujeto camine la mayor distancia posible en seis minutos.
La puntuación es la distancia recorrida.
La puntuación mínima sería 0 y no hay puntuación máxima.
Cuanto más camina una persona, mejor es su condición cardiovascular.
La prueba dura 6 minutos.
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Línea de base, 24 semanas
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Cambio en el rendimiento neuromuscular medido por 1 repetición máxima (1RM)
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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Se evaluará la carga máxima que se puede levantar en una repetición (1RM) en los ejercicios de prensa de piernas y prensa de pecho. Las cargas en el equipo de prueba se incrementarán entre 5 y 7 conjuntos de prueba. El 1RM de la persona será la carga más alta que la persona puede mover a través del rango de movimiento del ejercicio. No hay puntajes mínimos o máximos para esta prueba. La prueba generalmente toma de 5 a 10 minutos. Cuanto mayor sea el 1RM, más fuerte es la persona. |
Línea de base, 24 semanas
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Cambio en el cambio de concepto medido por la prueba de clasificación de tarjetas dimensionales.
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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La prueba Dimensional Change Card Sort es una medida de la flexibilidad cognitiva.
Se presentan dos imágenes objetivo que varían en dos dimensiones (por ejemplo, forma y color).
Se pide a los participantes que relacionen una serie de imágenes de prueba bivalentes (p. ej., pelotas amarillas y camiones azules) con las imágenes objetivo, primero de acuerdo con una dimensión (p. ej., color) y luego, después de varias pruebas, de acuerdo con la otra dimensión ( ej., forma).
También se emplean ensayos de "cambio", en los que el participante debe cambiar la dimensión que se empareja.
La puntuación se basa en una combinación de precisión y tiempo de reacción.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 10.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la capacidad para cambiar de un concepto a otro.
La prueba suele durar cuatro minutos.
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Línea de base, 24 semanas
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Cambio en las respuestas congruentes e incongruentes según lo medido por la prueba de Flanker
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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La prueba Flanker utiliza la inhibición de la respuesta para evaluar la capacidad de un sujeto para suprimir respuestas incorrectas dentro de un contexto particular.
El objetivo (para este estudio, una flecha) está flanqueado por flechas que no son objetivo que están en la misma dirección que el objetivo (flanqueros congruentes), la respuesta opuesta (flanqueros incongruentes) o ninguno (flanqueros neutrales).
La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 10.
Una puntuación más alta indica una mayor precisión.
La prueba dura unos 3 minutos.
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Línea de base, 24 semanas
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Cambio en el rendimiento neuromuscular medido por la producción de potencia.
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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Esta prueba mide la potencia que una persona puede producir a máxima velocidad usando una carga del 50% de 1RM para la prensa de pecho y prensa de piernas.
No hay puntuaciones mínimas ni máximas.
La puntuación más alta es mejor.
La potencia muestra qué tan rápido una persona puede hacer un trabajo.
La prueba suele durar unos cinco minutos.
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Línea de base, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20210271
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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