Circuittraining en netvlies
26 januari 2023 bijgewerkt door: Joseph Signorile, University of Miami
Circuitweerstandstraining en retinale vasculaire veranderingen bij oudere personen
Het doel van dit onderzoek is om te zien of krachttraining op hoge snelheid, uitgevoerd in een circuit (met behulp van het ene apparaat na het andere), de hart- en hersenfunctie, kracht en kracht van deelnemers bij ouderen kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146-2416
- Laboratory of Neuromuscular Research and Active Aging
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33147
- Laboratory of Neuromuscular Research and Active Aging
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 90 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65-90 jaar;
- Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)> 23
- geen geheugenverlies klachten
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde cardiovasculaire of neuromusculaire aandoeningen die deelname aan een trainingsprogramma verhinderen;
- Cerebrovasculaire aandoening;
- Maligniteit in de afgelopen 5 jaar;
- Gedocumenteerde HIV-infectie of ander immunodeficiëntiesyndroom;
- Elke systemische inflammatoire of auto-immuunziekte zoals reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus of andere ernstige bijkomende medische aandoeningen;
- Een voorgeschiedenis van oogoperaties (behalve staaroperaties meer dan 6 maanden geleden) of andere oogaandoeningen;
- Bilaterale matige of ernstige cataracten;
- Brekingsafwijkingen van bijziendheid, verziendheid en/of astigmatisme meer dan 6,0 dioptrieën.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep weerstandstraining met hoge snelheid
Deelnemers aan deze groep krijgen gedurende 24 opeenvolgende weken 3 keer per week weerstandstraining op hoge snelheid met in totaal 72 trainingssessies.
|
Prestaties van 24 weken lang concentrisch heffen op hoge snelheid en excentrisch heffen op lage snelheid over drie circuits op elf pneumatische machines.
Elke trainingssessie is persoonlijk en duurt tussen de 45 minuten en een uur.
|
|
ANDER: Controlegroep
Deelnemers aan deze arm krijgen gedurende 24 weken elke maand twee lezingen over fitness, voeding of cognitie, voor een totaal van 12 lezingen.
|
Lezingen over voeding, lichaamsbeweging en cognitie.
De lezingen worden persoonlijk of online gegeven en duren ongeveer een uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de dichtheid van de retinale vaten, zoals gemeten met Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA)
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
OCTA gebruikt een speciaal camerasysteem en software om de dichtheid van de kleine vaten (microvasculatuur) van de retinale lagen van het oog te meten.
|
Basislijn, 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gebeurtenisgeheugen zoals gemeten door de Picture Sequence Memory Test
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
De Picture Sequence Memory Test (PSMT) kan testen hoe goed een proefpersoon gebeurtenissen kan onthouden.
De deelnemers wordt gevraagd zich de reeks afbeeldingen te herinneren die over twee leerproeven zijn gepresenteerd.
Deelnemers krijgen de eer voor elk aangrenzend paar foto's dat ze correct op hun plaats hebben gezet.
De minimale score is 0 en de maximale score is 17.
Hoe hoger de score duidt op een beter sequentieel geheugen.
Het afnemen van de test duurt ongeveer zeven minuten.
|
Basislijn, 24 weken
|
|
Verandering in informatiesortering zoals gemeten door de NIH List Sorting Test
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
De List Sorting Test van het National Institute of Health (NIH) meet het vermogen van een persoon om informatie voor een korte tijd op te slaan terwijl hij andere taken uitvoert.
Het vraagt de proefpersoon om lijsten van zowel geluiden als afbeeldingen te sorteren en op volgorde te zetten.
De lijsten kunnen dieren bevatten die op grootte moeten worden gesorteerd, voedingsmiddelen die op grootte moeten worden gesorteerd of een combinatie van beide die op grootte moeten worden gesorteerd.
De minimale score is 0 en de maximale score is 26.
Een hogere score duidt op een beter werkgeheugen.
De test duurt ongeveer 7 minuten.
|
Basislijn, 24 weken
|
|
Verandering in reactietijd voor een mentale taak zoals gemeten door de NIH Pattern Comparison Processing Speed Test
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
De Pattern Comparison-test meet de reactietijd van de proefpersoon en hoe lang het duurt om een mentale taak uit te voeren.
Tijdens de test wordt de proefpersoon gevraagd te beslissen of twee visuele patronen "hetzelfde" of "niet hetzelfde" zijn.
De minimale score is 0 en de maximale score is 130.
Een hogere score duidt op een betere verwerkingssnelheid.
De test duurt 85 seconden.
|
Basislijn, 24 weken
|
|
Verandering in dynamische balans zoals gemeten door de Timed Up-and-Go-test
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
De Timed Up and Go test (TUG) meet dynamische balans, beenkracht en loopsnelheid.
Voor deze test gaat de proefpersoon achterover in een stoel zitten met de handen in de schoot.
Onderweg zal de proefpersoon opstaan, rond een kegel lopen die ongeveer 9 voet van de stoel verwijderd is, teruglopen en weer gaan zitten.
De proefpersoon krijgt één oefenproef en twee echte proeven.
Van gezonde personen tussen de 60 en 80 jaar wordt verwacht dat ze de TUG in 10 seconden of minder voltooien.
Lagere scores duiden op een betere prestatie.
|
Basislijn, 24 weken
|
|
Verandering in het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren zoals gemeten door de fysieke prestatietest
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
De Physical Performance Test test dagelijkse vaardigheden.
De proefpersoon wordt gevraagd een zin te schrijven, wat bonen van een tafel te pakken en in een koffiekan te doen, een boek van een tafel naar een schouderhoge plank te verplaatsen, een jas aan en uit te trekken, een cent van de vloer, draai 360 graden rond, loop 15 meter en klim enkele trappen op en af.
De minimale score is 0 en de maximale score is 36.
Een hogere score duidt op een beter vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren.
De test duurt ongeveer 5 minuten.
|
Basislijn, 24 weken
|
|
Verandering in herinnering en herkenning zoals gemeten door de Hopkins verbale leertest
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
De Hopkins verbale leertest is een korte beoordeling van onmiddellijke herinnering, vertraagde herinnering en vertraagde herkenning die vaak wordt gebruikt bij populaties met de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Huntington en amnesie.
De maximale score voor de test is 36 met scores onder de 14, wat wijst op dementie.
De minimale score is 0 en de maximale score is 36.
Een hogere score duidt op een beter werkgeheugen.
De test duurt ongeveer 5-10 minuten.
|
Basislijn, 24 weken
|
|
Verandering in Dual Tasking-vaardigheid zoals gemeten door de Trail Making Test
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
De Trail Making Test (TMT) wordt vaak gebruikt om te screenen op dementie door het vermogen om te denken, redeneren en onthouden te beoordelen.
De score is hoe lang het duurt om de test af te ronden.
Er is geen minimale score en de maximale score is 5 minuten.
Hoe lager de score, hoe beter het vermogen om te redeneren en te onthouden.
De test duurt ongeveer 7 minuten.
|
Basislijn, 24 weken
|
|
Verandering in cardiovasculaire conditie zoals gemeten door de zes minuten durende looptest.
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
Bij de looptest van zes minuten moet de proefpersoon in zes minuten zo ver mogelijk lopen.
De score is de afgelegde afstand.
De minimale score is 0 en er is geen maximale score.
Hoe verder iemand loopt, hoe beter de cardiovasculaire conditie.
De toets duurt 6 minuten.
|
Basislijn, 24 weken
|
|
Verandering in neuromusculaire prestaties zoals gemeten door maximaal 1 herhaling (1RM)
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
De maximale belasting die in één herhaling kan worden opgetild (1RM) wordt beoordeeld bij zowel legpress- als chestpress-oefeningen. De belasting op de testapparatuur wordt verhoogd over 5 tot 7 testsets. De 1RM van de persoon zal de hoogste belasting zijn die de persoon kan verplaatsen door het bewegingsbereik van de oefening. Er zijn geen minimum- of maximumscores voor deze test. De test duurt doorgaans 5 tot 10 minuten. Hoe hoger de 1RM, hoe sterker de persoon is. |
Basislijn, 24 weken
|
|
Verandering in Concept Switching zoals gemeten door de Dimensional Card Sort-test.
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
De Dimensional Change Card Sort-test is een maatstaf voor cognitieve flexibiliteit.
Er worden twee doelafbeeldingen gepresenteerd die variëren langs twee dimensies (bijvoorbeeld vorm en kleur).
Deelnemers wordt gevraagd om een reeks bivalente testfoto's (bijvoorbeeld gele ballen en blauwe vrachtwagens) te matchen met de doelfoto's, eerst volgens één dimensie (bijvoorbeeld kleur) en vervolgens, na een aantal pogingen, volgens de andere dimensie ( bijvoorbeeld vorm).
Er worden ook "Switch" -proeven gebruikt, waarbij de deelnemer de dimensie die wordt gematcht moet veranderen.
Scoren is gebaseerd op een combinatie van nauwkeurigheid en reactietijd.
Scores kunnen variëren van 0-10.
Hoe hoger de score, hoe beter het vermogen om van het ene concept naar het andere over te stappen.
De test duurt meestal vier minuten.
|
Basislijn, 24 weken
|
|
Verandering in congruente en incongruente antwoorden zoals gemeten met de Flanker-test
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
De Flanker-test gebruikt responsinhibitie om het vermogen van een proefpersoon te beoordelen om onjuiste reacties binnen een bepaalde context te onderdrukken.
Het doelwit (voor deze studie een pijl) wordt geflankeerd door niet-doelpijlen die ofwel in dezelfde richting zijn als het doelwit (congruente flankers), de tegengestelde respons (incongruente flankers) of geen van beide (neutrale flankers).
De minimale score is 0 en de maximale score is 10.
Een hogere score duidt op een betere nauwkeurigheid.
De test duurt ongeveer 3 minuten.
|
Basislijn, 24 weken
|
|
Verandering in neuromusculaire prestaties zoals gemeten door energieproductie.
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
Deze test meet de kracht die een persoon kan produceren bij maximale snelheid met een belasting van 50% van 1RM voor de chest press en leg press.
Er zijn geen minimale of maximale scores.
De hogere score is beter.
Vermogen laat zien hoe snel een persoon kan werken.
De test duurt meestal ongeveer vijf minuten.
|
Basislijn, 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 september 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20210271
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .