Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening obwodowy i siatkówka

26 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Joseph Signorile, University of Miami

Trening oporowy obwodu i zmiany naczyniowe siatkówki u osób starszych

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy szybki trening siłowy wykonywany w obwodzie (przy użyciu jednej maszyny po drugiej) może poprawić czynność serca i mózgu uczestnika, siłę i moc u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146-2416
        • Laboratory of Neuromuscular Research and Active Aging
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33147
        • Laboratory of Neuromuscular Research and Active Aging

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 90 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 65-90 lat;
  2. Montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA) > 23
  3. żadnych skarg na utratę pamięci

Kryteria wyłączenia:

  1. Niekontrolowane choroby układu krążenia lub nerwowo-mięśniowe, które uniemożliwiają udział w programie treningowym;
  2. choroba naczyń mózgowych;
  3. Nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat;
  4. Udokumentowane zakażenie wirusem HIV lub inny zespół niedoboru odporności;
  5. Wszelkie ogólnoustrojowe stany zapalne lub autoimmunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy lub inne poważne współistniejące choroby medyczne;
  6. Historia operacji okulistycznych (z wyjątkiem operacji zaćmy ponad 6 miesięcy temu) lub innych chorób oczu;
  7. Obustronna umiarkowana lub ciężka zaćma;
  8. Wady refrakcji krótkowzroczności, nadwzroczności i/lub astygmatyzmu powyżej 6,0 dioptrii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa trenująca opór przy dużych prędkościach
Uczestnicy tej grupy będą przechodzić trening oporowy w obwodzie z dużą prędkością 3 razy w tygodniu przez 24 kolejne tygodnie, co daje w sumie 72 sesje treningowe.
Behawioralne: Szybki trening oporowy na obwodzie
Wykonywanie przez 24 tygodnie koncentrycznego i ekscentrycznego podnoszenia z dużą prędkością w trzech obwodach na jedenastu maszynach pneumatycznych. Każda sesja szkoleniowa odbędzie się osobiście i potrwa od 45 minut do jednej godziny.
INNY: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymają dwa wykłady na temat sprawności fizycznej, diety lub funkcji poznawczych każdego miesiąca przez 24 tygodnie, co daje w sumie 12 wykładów.
Behawioralne: Wykład na temat diety, ćwiczeń i poznania
Wykłady na temat diety, ćwiczeń i funkcji poznawczych. Wykłady będą prowadzone osobiście lub online i będą trwały około godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gęstości naczyń siatkówki mierzona za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCTA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
OCTA wykorzystuje specjalny system kamer i oprogramowanie do pomiaru gęstości małych naczyń (układu mikrokrążenia) warstw siatkówki oka.
Wartość bazowa, 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w pamięci zdarzeń mierzona za pomocą testu pamięci sekwencji obrazów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
Test pamięci sekwencji obrazów (PSMT) może sprawdzić, jak dobrze osoba badana pamięta zdarzenia. Uczestnicy proszeni są o przypomnienie sobie sekwencji obrazków prezentowanych podczas dwóch prób uczenia się. Uczestnicy otrzymują punkty za każdą sąsiadującą parę zdjęć, które poprawnie umieścili. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 17. Im wyższy wynik, tym lepsza pamięć sekwencyjna. Wykonanie testu zajmuje około siedmiu minut.
Wartość bazowa, 24 tygodnie
Zmiana w sortowaniu informacji mierzona testem sortowania list NIH
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
Test sortowania listy Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH) mierzy zdolność osoby do przechowywania informacji przez krótki czas podczas wykonywania innych zadań. Prosi podmiot o posortowanie i uporządkowanie list zarówno dźwięków, jak i obrazów. Listy mogą obejmować zwierzęta do sortowania według wielkości, żywność do sortowania według wielkości lub kombinację tych dwóch do sortowania według wielkości. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 26. Wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć roboczą. Badanie trwa około 7 minut.
Wartość bazowa, 24 tygodnie
Zmiana czasu reakcji na zadanie umysłowe mierzona za pomocą testu szybkości przetwarzania porównania wzorców NIH
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
Test porównania wzorców mierzy czas reakcji podmiotu i czas potrzebny podmiotowi na wykonanie zadania umysłowego. Podczas testu badany zostanie poproszony o podjęcie decyzji, czy dwa wzorce wizualne są „takie same”, czy „nie takie same”. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 130. Wyższy wynik wskazuje na lepszą szybkość przetwarzania. Test trwa 85 sekund.
Wartość bazowa, 24 tygodnie
Zmiana równowagi dynamicznej mierzona w teście Timed Up-and-Go
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
Test Timed Up and Go (TUG) mierzy dynamiczną równowagę, siłę nóg i prędkość chodu. W tym teście badany usiądzie na krześle z rękami na kolanach. W ruchu pacjent wstaje, okrąża stożek, który znajduje się około 9 stóp od krzesła, cofa się i siada z powrotem. Przedmiot będzie miał jedną próbę próbną i dwie prawdziwe próby. Oczekuje się, że zdrowe osoby w wieku od 60 do 80 lat ukończą TUG w 10 sekund lub mniej. Niższe wyniki wskazują na lepszą wydajność.
Wartość bazowa, 24 tygodnie
Zmiana zdolności do wykonywania codziennych czynności mierzona testem wydolności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
Test sprawności fizycznej sprawdza codzienne umiejętności. Osoba badana jest proszona o napisanie zdania, wzięcie ze stołu kilku ziaren kawy i włożenie ich do puszki po kawie, przeniesienie książki ze stołu na półkę sięgającą do ramion, założenie i zdjęcie płaszcza, wzięcie grosza z podłogi, obróć się o 360 stopni, przejdź 50 stóp i wejdź i zejdź po schodach. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 36. Wyższy wynik wskazuje na lepszą zdolność do wykonywania codziennych czynności. Badanie trwa około 5 minut.
Wartość bazowa, 24 tygodnie
Zmiana zapamiętywania i rozpoznawania mierzona testem uczenia się werbalnego Hopkinsa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
Test uczenia się werbalnego Hopkinsa to krótka ocena natychmiastowego przypominania sobie, opóźnionego przypominania sobie i opóźnionego rozpoznawania, powszechnie stosowana w populacjach z chorobą Alzheimera, chorobą Huntingtona i zaburzeniami amnezyjnymi. Maksymalny wynik testu to 36 z wynikami poniżej 14, co wskazuje na demencję. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 36. Wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć roboczą. Test trwa około 5-10 minut.
Wartość bazowa, 24 tygodnie
Zmiana zdolności do podwójnego zadania mierzona testem tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
Test tworzenia śladów (TMT) jest powszechnie używany do badania przesiewowego w kierunku demencji poprzez ocenę zdolności myślenia, rozumowania i zapamiętywania. Wynik określa, ile czasu zajmuje ukończenie testu. Nie ma minimalnego wyniku, a maksymalny wynik to 5 minut. Im niższy wynik, tym lepsza zdolność rozumowania i zapamiętywania. Badanie trwa około 7 minut.
Wartość bazowa, 24 tygodnie
Zmiana wydolności układu sercowo-naczyniowego mierzona za pomocą testu sześciominutowego marszu.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
Sześciominutowy test marszu polega na tym, że badany przechodzi jak najdłuższy dystans w ciągu sześciu minut. Wynik to przebyta odległość. Minimalny wynik to 0 i nie ma maksymalnego wyniku. Im dalej dana osoba chodzi, tym lepsza kondycja układu krążenia. Test trwa 6 minut.
Wartość bazowa, 24 tygodnie
Zmiana wydolności nerwowo-mięśniowej mierzona jako maksimum 1 powtórzenia (1RM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie

Maksymalne obciążenie, które można podnieść w jednym powtórzeniu (1RM) będzie oceniane zarówno w ćwiczeniach na nogi, jak i na klatkę piersiową. Obciążenia sprzętu testującego zostaną zwiększone w ciągu 5 do 7 zestawów testowych. Osoba 1RM będzie największym ciężarem, jaki osoba może przenieść w zakresie ruchu ćwiczenia. W tym teście nie ma minimalnej ani maksymalnej liczby punktów.

Badanie trwa zwykle od 5 do 10 minut. Im wyższy 1RM, tym silniejsza jest osoba.
Wartość bazowa, 24 tygodnie
Zmiana w przełączaniu koncepcji mierzona testem sortowania kart wymiarowych.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
Test sortowania kart zmiany wymiarów jest miarą elastyczności poznawczej. Przedstawiono dwa docelowe obrazy, które różnią się w dwóch wymiarach (np. kształcie i kolorze). Uczestnicy proszeni są o dopasowanie serii dwuwartościowych obrazków testowych (np. żółte kule i niebieskie ciężarówki) do docelowych obrazków, najpierw według jednego wymiaru (np. koloru), a następnie, po kilku próbach, według drugiego wymiaru ( np kształt). Stosowane są również próby „przełączania”, w których uczestnik musi zmienić dopasowany wymiar. Punktacja opiera się na kombinacji celności i czasu reakcji. Punktacja może wahać się od 0 do 10. Im wyższy wynik, tym większa zdolność do przechodzenia od jednej koncepcji do drugiej. Test trwa zwykle cztery minuty.
Wartość bazowa, 24 tygodnie
Zmiana odpowiedzi zgodnych i niespójnych mierzona testem Flankera
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
Test Flankera wykorzystuje hamowanie odpowiedzi do oceny zdolności osoby badanej do tłumienia nieprawidłowych odpowiedzi w określonym kontekście. Cel (w tym badaniu strzała) jest otoczony strzałami nie będącymi celem, które są albo w tym samym kierunku co cel (przystające flankery), przeciwna reakcja (nieprzystające flankery) albo w żadnym kierunku (neutralne flankery). Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 10. Wyższy wynik oznacza lepszą dokładność. Badanie trwa około 3 minut.
Wartość bazowa, 24 tygodnie
Zmiana wydajności nerwowo-mięśniowej mierzona wytwarzaniem mocy.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
Ten test mierzy moc, jaką osoba może wytworzyć przy maksymalnej prędkości przy obciążeniu 50% 1RM dla wyciskania klatki piersiowej i wyciskania nóg. Nie ma minimalnej ani maksymalnej liczby punktów. Im wyższy wynik, tym lepiej. Moc pokazuje, jak szybko dana osoba może wykonać pracę. Test trwa zwykle około pięciu minut.
Wartość bazowa, 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20210271

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj