- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05714813
Circuit Training és Retina
Áramköri rezisztencia edzés és retina érrendszeri elváltozásai időseknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146-2416
- Laboratory of Neuromuscular Research and Active Aging
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33147
- Laboratory of Neuromuscular Research and Active Aging
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65-90 éves korig;
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) > 23
- nincs memóriavesztési panasz
Kizárási kritériumok:
- Kontrollálatlan szív- és érrendszeri vagy neuromuszkuláris betegségek, amelyek megakadályozzák az edzésprogramban való részvételt;
- Cerebrovaszkuláris betegség;
- rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben;
- Dokumentált HIV-fertőzés vagy más immunhiányos szindróma;
- Bármilyen szisztémás gyulladásos vagy autoimmun állapot, például rheumatoid arthritis, szisztémás lupus erythematosus vagy más súlyos kísérő egészségügyi betegség;
- a kórelőzményében szemműtétek (kivéve a több mint 6 hónappal ezelőtti szürkehályog-műtétet) vagy más szembetegség;
- Kétoldali közepes vagy súlyos szürkehályog;
- 6,0 dioptriánál nagyobb rövidlátás, távollátás és/vagy asztigmatizmus refrakciós hibája.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Nagy sebességű áramkörök ellenállásának kiképző csoportja
Ennek a csoportnak a résztvevői heti 3 alkalommal, 24 egymást követő héten keresztül, összesen 72 edzésben részesülnek nagysebességű áramköri ellenállási edzésen.
|
24 hetes nagy sebességű koncentrikus és kis sebességű excenteremelés teljesítménye három körön keresztül tizenegy pneumatikus gépen.
Minden edzés személyesen zajlik, és 45 perctől egy óráig tart.
|
EGYÉB: Ellenőrző csoport
Ennek a karnak a résztvevői havonta két előadást kapnak fitneszről, diétáról vagy megismerésről 24 héten keresztül, összesen 12 előadást.
|
Előadások az étrendről, a testmozgásról és a megismerésről.
Az előadásokat személyesen vagy online tartjuk, és körülbelül egy óráig tartanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A retina érsűrűségének változása optikai koherencia tomográfiai angiográfiával (OCTA) mérve
Időkeret: Alapállapot, 24 hét
|
Az OCTA speciális kamerarendszerrel és szoftverrel méri a szem retina rétegeinek kis ereinek (mikrovaszkulatúra) sűrűségét.
|
Alapállapot, 24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az eseménymemória változása a képsorozat memóriateszttel mérve
Időkeret: Alapállapot, 24 hét
|
A Picture Sequence Memory Test (PSMT) segítségével tesztelheti, hogy az alany mennyire képes emlékezni az eseményekre.
A résztvevőket megkérjük, hogy idézzék fel a két tanulási próba során bemutatott képsort.
A résztvevők jóváírást kapnak minden szomszédos képpárért, amelyet helyesen helyeztek el.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 17.
Minél magasabb a pontszám, jobb a szekvenciális memória.
A teszt elvégzése körülbelül hét percet vesz igénybe.
|
Alapállapot, 24 hét
|
Változás az információ-rendezésben a NIH Lista-rendezési teszttel mérve
Időkeret: Alapállapot, 24 hét
|
Az Országos Egészségügyi Intézet (NIH) Listarendezési Tesztje azt méri, hogy egy személy képes-e rövid ideig tárolni információkat más feladatok elvégzése közben.
Megkéri az alanyt, hogy rendezze és rendezze el a hangok és képek listáit.
A listák tartalmazhatnak méret szerint válogatandó állatokat, méret szerint osztályozandó élelmiszereket vagy a kettő kombinációját, amelyet méret szerint kell válogatni.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 26.
A magasabb pontszám jobb munkamemóriát jelez.
A teszt körülbelül 7 percig tart.
|
Alapállapot, 24 hét
|
Mentális feladat reakcióidejének változása a NIH minta-összehasonlító feldolgozási sebesség teszttel mérve
Időkeret: Alapállapot, 24 hét
|
A Minta-összehasonlítás teszt méri az alany reakcióidejét és azt, hogy mennyi ideig tart egy mentális feladat elvégzése.
A teszt során az alanynak el kell döntenie, hogy két vizuális minta "ugyanaz" vagy "nem ugyanaz".
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 130.
A magasabb pontszám jobb feldolgozási sebességet jelent.
A teszt 85 másodpercig tart.
|
Alapállapot, 24 hét
|
A dinamikus egyensúly változása az Időzített fel- és indulási teszttel mérve
Időkeret: Alapállapot, 24 hét
|
A Timed Up and Go teszt (TUG) a dinamikus egyensúlyt, a láberőt és a járási sebességet méri.
Ennél a tesztnél az alany hátradől egy székben, ölbe tett kézzel.
Menet közben az alany feláll, megkerül egy kúpot, amely körülbelül 9 lábnyira van a széktől, visszamegy, és leül.
Az alanynak egy gyakorlati és két valódi próbája lesz.
A 60 és 80 év közötti egészséges egyéneknek 10 másodperc vagy annál rövidebb idő alatt kell elvégezniük a TUG-t.
Az alacsonyabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
Alapállapot, 24 hét
|
Változás a napi tevékenységek végzésének képességében a fizikai teljesítményteszttel mérve
Időkeret: Alapállapot, 24 hét
|
A fizikai teljesítményteszt a napi készségeket teszteli.
Az alany megkéri, hogy írjon egy mondatot, vegyen fel néhány babot az asztalról, és tegye egy kávésdobozba, tegyen át egy könyvet az asztalról a vállig érő polcra, vegye fel és vegye le a kabátot, vegyen fel egy fillért a padlót, forduljon 360 fokkal, sétáljon 50 métert, és mássz fel és le néhány lépcsőn.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 36.
A magasabb pontszám a napi tevékenységek jobb elvégzésének képességét jelzi.
A teszt körülbelül 5 percig tart.
|
Alapállapot, 24 hét
|
A felidézés és felismerés változása a Hopkins verbális tanulási teszttel mérve
Időkeret: Alapállapot, 24 hét
|
A Hopkins verbális tanulási teszt az azonnali felidézés, a késleltetett felidézés és a késleltetett felismerés rövid értékelése, amelyet általában Alzheimer-kórban, Huntington-kórban és amnéziás rendellenességekben szenvedő populációkban használnak.
A teszt maximális pontszáma 36, a 14 alatti pontszámok demenciára utalnak.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 36.
A magasabb pontszám jobb munkamemóriát jelez.
A teszt körülbelül 5-10 percet vesz igénybe.
|
Alapállapot, 24 hét
|
Változás a Dual Tasking képességben a Trail Making Test által mérve
Időkeret: Alapállapot, 24 hét
|
A Trail Making Test (TMT) általánosan használt demencia szűrésére a gondolkodás, az érvelés és az emlékezés képességének felmérésével.
A pontszám az, hogy mennyi ideig tart a teszt kitöltése.
Nincs minimális pontszám, a maximális pontszám 5 perc.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb az érvelési és emlékezési képesség.
A teszt körülbelül 7 percig tart.
|
Alapállapot, 24 hét
|
Változás a szív- és érrendszeri erőnlétben a hatperces séta teszttel mérve.
Időkeret: Alapállapot, 24 hét
|
A hatperces sétateszt megköveteli, hogy az alany hat perc alatt a lehető legmesszebb menjen.
A pontszám a megtett távolság.
A minimális pontszám 0 lenne, és nincs maximális pontszám.
Minél tovább sétál valaki, annál jobb a szív- és érrendszeri állapota.
A teszt 6 percig tart.
|
Alapállapot, 24 hét
|
A neuromuszkuláris teljesítmény változása 1 ismétlési maximummal (1RM) mérve
Időkeret: Alapállapot, 24 hét
|
Az egy ismétlésben megemelhető maximális terhelést (1RM) mind a lábprés, mind a mellkasprés gyakorlatoknál értékelik. A vizsgálóberendezések terhelése 5-7 vizsgálati sorozattal nő. Az 1RM személy lesz a legnagyobb terhelés, amelyet a személy a gyakorlat mozgástartományában mozgathat. Ehhez a teszthez nincs minimum vagy maximum pontszám. A teszt általában 5-10 percet vesz igénybe. Minél magasabb az 1RM, annál erősebb az ember. |
Alapállapot, 24 hét
|
Változás a koncepcióváltásban a dimenziós kártyarendezés teszttel mérve.
Időkeret: Alapállapot, 24 hét
|
A dimenzióváltási kártyarendezés teszt a kognitív rugalmasság mértéke.
Két célkép jelenik meg, amelyek két dimenzió (pl. forma és szín) mentén változnak.
A résztvevőket arra kérik, hogy egy sor bivalens tesztképet (pl. sárga golyók és kék teherautók) párosítsanak a célképekhez, először az egyik dimenzió szerint (pl. szín), majd több próba után a másik dimenzió szerint ( például alak).
"Switch" kísérleteket is alkalmaznak, amelyekben a résztvevőnek meg kell változtatnia az egyeztetett dimenziót.
A pontozás a pontosság és a reakcióidő kombinációján alapul.
A pontszámok 0 és 10 között változhatnak.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb az egyik koncepcióról a másikra való átállás képessége.
A teszt általában négy percig tart.
|
Alapállapot, 24 hét
|
Változás a kongruens és inkongruens válaszokban a Flanker-teszttel mérve
Időkeret: Alapállapot, 24 hét
|
A Flanker teszt válaszgátlást használ annak felmérésére, hogy az alany mennyire képes elnyomni a helytelen válaszokat egy adott kontextusban.
A célpontot (ebben a vizsgálatban egy nyíl) nem célzott nyilak szegélyezik, amelyek vagy a célponttal azonos irányúak (kongruens flankerek), ellenkező válaszreakciók (inkongruens flankerek), vagy egyikre sem (semleges oldalak).
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 10.
A magasabb pontszám jobb pontosságot jelez.
A teszt körülbelül 3 percig tart.
|
Alapállapot, 24 hét
|
A neuromuszkuláris teljesítmény változása az energiatermeléssel mérve.
Időkeret: Alapállapot, 24 hét
|
Ez a teszt azt az erőt méri, amelyet egy személy maximális sebességgel tud produkálni, 1RM 50%-os terhelés mellett a mellkasprés és a lábprés esetében.
Nincsenek minimális vagy maximális pontszámok.
A magasabb pontszám jobb.
A hatalom megmutatja, hogy az ember milyen gyorsan tud munkát végezni.
A teszt általában körülbelül öt percig tart.
|
Alapállapot, 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20210271
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nagy sebességű áramköri ellenállási képzés
-
University of Alabama at BirminghamToborzásMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveMenopauza utáni időszakPakisztán
-
University Hospital TuebingenToborzás