- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05714813
Circuit Training ja verkkokalvo
Circuit Resistance Training ja verkkokalvon verisuonimuutokset iäkkäillä ihmisillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146-2416
- Laboratory of Neuromuscular Research and Active Aging
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33147
- Laboratory of Neuromuscular Research and Active Aging
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-90 vuoden ikä;
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) > 23
- ei valituksia muistin menetyksestä
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat kardiovaskulaariset tai hermo-lihassairaudet, jotka estävät osallistumisen harjoitusohjelmaan;
- Aivoverisuonitauti;
- Pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana;
- dokumentoitu HIV-infektio tai muu immuunikatooireyhtymä;
- Mikä tahansa systeeminen tulehduksellinen tai autoimmuunisairaus, kuten nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus tai muu vakava samanaikainen lääketieteellinen sairaus;
- anamneesissa silmäleikkauksia (paitsi yli 6 kuukautta sitten tehtyä kaihileikkausta) tai muita silmäsairauksia;
- Kahdenvälinen kohtalainen tai vaikea kaihi;
- Likinäköisyyden, hyperopian ja/tai astigmatismin taittovirheet yli 6,0 dioptria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: High Speed Circuit Resistance Training Group
Tämän ryhmän osallistujat saavat nopean kierrosvastusharjoituksen 3 kertaa viikossa 24 peräkkäisen viikon ajan, yhteensä 72 harjoitusta.
|
Suorituskyky 24 viikon nopealla samankeskisellä ja hitaalla epäkeskisellä nostolla kolmessa piirissä 11 pneumaattisessa koneessa.
Jokainen harjoitus tapahtuu henkilökohtaisesti ja kestää 45 minuutista yhteen tuntiin.
|
|
MUUTA: Ohjausryhmä
Tämän osan osallistujat saavat joka kuukausi kaksi kuntoilua, ruokavaliota tai kognitiota käsittelevää luentoa 24 viikon ajan, yhteensä 12 luentoa.
|
Luentoja ruokavaliosta, liikunnasta ja kognitiosta.
Luennot pidetään henkilökohtaisesti tai verkossa ja kestävät noin tunnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon verisuonten tiheyden muutos optisella koherenssitomografia-angiografialla (OCTA) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
|
OCTA käyttää erityistä kamerajärjestelmää ja ohjelmistoa silmän verkkokalvon pienten verisuonten (mikroverisuonien) tiheyden mittaamiseen.
|
Perustaso, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tapahtumamuistissa kuvasarjan muistitestillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
|
Picture Sequence Memory Test (PSMT) voi testata, kuinka hyvin kohde muistaa tapahtumat.
Osallistujia pyydetään muistamaan kahden oppimiskokeen aikana esitetty kuvasarja.
Osallistujat saavat tunnustusta jokaisesta vierekkäisestä kuvaparista, jonka he ovat laittaneet oikein.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 17.
Mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa peräkkäistä muistia.
Testin suorittaminen kestää noin seitsemän minuuttia.
|
Perustaso, 24 viikkoa
|
|
Muutos tietojen lajittelussa mitattuna NIH:n listalajittelutestillä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
|
Kansallisen terveysinstituutin (NIH) listalajittelutesti mittaa henkilön kykyä tallentaa tietoa lyhyen aikaa muiden tehtävien aikana.
Se pyytää kohdetta lajittelemaan ja järjestämään sekä äänien että kuvien luettelot.
Luetteloissa voi olla koon mukaan lajiteltuja eläimiä, koon mukaan lajiteltavia ruokia tai näiden kahden yhdistelmää koon mukaan.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 26.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa työmuistia.
Testi kestää noin 7 minuuttia.
|
Perustaso, 24 viikkoa
|
|
Muutos henkisen tehtävän reaktioajassa mitattuna NIH Pattern Pattern Comparison Processing Speed -testillä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
|
Pattern Comparison -testi mittaa kohteen reaktioaikaa ja sitä, kuinka kauan koehenkilöllä kestää jonkin henkisen tehtävän suorittamiseen.
Testin aikana koehenkilöä pyydetään päättämään, ovatko kaksi visuaalista kuviota "sama" vai "ei sama".
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 130.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käsittelynopeutta.
Testi kestää 85 sekuntia.
|
Perustaso, 24 viikkoa
|
|
Muutos dynaamisessa tasapainossa mitattuna Timed Up-and-Go -testillä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
|
Timed Up and Go -testi (TUG) mittaa dynaamista tasapainoa, jalkojen voimaa ja kävelynopeutta.
Tässä testissä koehenkilö istuu tuolilla kädet sylissä.
Matkalla kohde nousee ylös, kävelee kartion ympäri, joka on noin 9 metrin päässä tuolista, kävelee taaksepäin ja istuu takaisin alas.
Koehenkilöllä on yksi harjoituskoe ja kaksi todellista koetta.
Terveiden 60–80-vuotiaiden henkilöiden odotetaan suorittavan TUG:n 10 sekunnissa tai vähemmän.
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Perustaso, 24 viikkoa
|
|
Muutos kyvyssä suorittaa päivittäisiä toimintoja fyysisen suorituskyvyn testillä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
Fyysisen suorituskyvyn testi testaa päivittäisiä taitoja.
Kohdetta pyydetään kirjoittamaan lause, poimimaan papuja pöydältä ja laittamaan ne kahvipurkkiin, siirtämään kirja pöydältä olkapäätä korkealle hyllylle, pukemaan ja riisumaan takki, nostamaan penniäkään lattialle, käänny 360 astetta, kävele 50 jalkaa ja kiipeä ylös ja alas joitakin portaita.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 36.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kykyä tehdä päivittäisiä toimintoja.
Testi kestää noin 5 minuuttia.
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
|
Muutos palauttamisessa ja tunnistamisessa mitattuna Hopkinsin verbaalisen oppimisen testillä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
|
Hopkinsin verbal Learning Test on lyhyt arvio välittömästä muistamisesta, viivästetystä muistamisesta ja viivästetystä tunnistamisesta, jota käytetään yleisesti Alzheimerin tautia, Huntingtonin tautia ja muistinmenetyksiä sairastavilla potilailla.
Testin maksimipistemäärä on 36 ja alle 14 pistettä, mikä tarkoittaa dementiaa.
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 36.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa työmuistia.
Testi kestää noin 5-10 minuuttia.
|
Perustaso, 24 viikkoa
|
|
Muutos Dual Tasking -kyvyssä, mitattuna Trail Making Test -testillä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
|
Trail Making Test (TMT) -testiä käytetään yleisesti dementian seulomiseen arvioimalla kykyä ajatella, järkeillä ja muistaa.
Pisteet ilmaisevat, kuinka kauan testin suorittamiseen kuluu.
Minimipistemäärää ei ole, ja enimmäispistemäärä on 5 minuuttia.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi kyky ajatella ja muistaa.
Testi kestää noin 7 minuuttia.
|
Perustaso, 24 viikkoa
|
|
Muutos sydän- ja verisuonikunnossa mitattuna kuuden minuutin kävelytestillä.
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti edellyttää, että koehenkilö kävelee mahdollisimman pitkälle kuudessa minuutissa.
Pisteet on kuljettu matka.
Minimipistemäärä on 0, eikä enimmäispistemäärää ole.
Mitä pidemmälle ihminen kävelee, sitä parempi on sydän- ja verisuonitila.
Testi kestää 6 minuuttia.
|
Perustaso, 24 viikkoa
|
|
Muutos neuromuskulaarisessa suorituskyvyssä mitattuna 1 toiston maksimimäärällä (1RM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
Suurin yhdellä toistolla nostettavissa oleva kuormitus (1RM) arvioidaan sekä jalka- että rintapunnistelussa. Testauslaitteiden kuormitusta lisätään 5-7 testaussarjalla. Henkilöt 1RM on suurin kuorma, jonka henkilö voi liikkua harjoituksen liikealueella. Tässä testissä ei ole minimi- tai enimmäispisteitä. Testi kestää yleensä 5-10 minuuttia. Mitä suurempi 1RM, sitä vahvempi henkilö on. |
Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
|
Muutos käsitteen vaihdossa mitattuna dimensiokortin lajittelutestillä.
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
|
Dimensional Change Card Sort -testi on kognitiivisen joustavuuden mitta.
Esitetään kaksi kohdekuvaa, jotka vaihtelevat kahden ulottuvuuden (esim. muoto ja väri) mukaan.
Osallistujia pyydetään yhdistämään sarja kaksiarvoisia testikuvia (esim. keltaisia palloja ja sinisiä kuorma-autoja) kohdekuviin ensin yhden ulottuvuuden (esim. värin) mukaan ja sitten useiden kokeiden jälkeen toisen ulottuvuuden mukaan ( esim. muoto).
Käytetään myös "Switch" -kokeita, joissa osallistujan on vaihdettava sovitettavaa ulottuvuutta.
Pisteytys perustuu tarkkuuden ja reaktioajan yhdistelmään.
Pisteet voivat vaihdella 0-10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi kyky siirtyä konseptista toiseen.
Testi kestää yleensä neljä minuuttia.
|
Perustaso, 24 viikkoa
|
|
Muutos yhteneväisissä ja epäyhtenäisissä vastauksissa Flanker-testillä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
|
Flanker-testi käyttää vasteen estoa arvioidakseen kohteen kykyä tukahduttaa väärät vastaukset tietyssä kontekstissa.
Kohdetta (tässä tutkimuksessa nuoli) reunustavat ei-kohdenuolet, jotka ovat joko samassa suunnassa kuin kohde (yhtenäiset sivut), vastakkaiset vasteet (epäyhdenmukaiset sivut) tai eivät kumpaankaan (neutraalit sivut).
Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tarkkuutta.
Testi kestää noin 3 minuuttia.
|
Perustaso, 24 viikkoa
|
|
Muutos neuromuskulaarisessa suorituskyvyssä mitattuna tehontuotannossa.
Aikaikkuna: Perustaso, 24 viikkoa
|
Tämä testi mittaa tehoa, jonka henkilö pystyy tuottamaan maksimaalisella nopeudella käyttämällä 50 % 1RM:n kuormitusta rinta- ja jalkapuristuksessa.
Ei ole vähimmäis- tai enimmäispisteitä.
Korkeampi pistemäärä on parempi.
Valta osoittaa, kuinka nopeasti ihminen pystyy tekemään työn.
Testi kestää yleensä noin viisi minuuttia.
|
Perustaso, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210271
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .