- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05714813
Kredsløbstræning og nethinde
Kredsløbsmodstandstræning og retinale vaskulære ændringer hos ældre personer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146-2416
- Laboratory of Neuromuscular Research and Active Aging
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33147
- Laboratory of Neuromuscular Research and Active Aging
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65-90 år;
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) > 23
- ingen klager over hukommelsestab
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerede kardiovaskulære eller neuromuskulære sygdomme, der forhindrer deltagelse i et træningsprogram;
- Cerebrovaskulær sygdom;
- Malignitet inden for de foregående 5 år;
- Dokumenteret HIV-infektion eller andet immundefektsyndrom;
- Enhver systemisk inflammatorisk eller autoimmun tilstand, såsom reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus eller anden alvorlig samtidig medicinsk sygdom;
- En historie med øjenoperationer (bortset fra kataraktoperationer for mere end 6 måneder siden) eller andre øjensygdomme;
- Bilateral moderat eller svær grå stær;
- Brydningsfejl af nærsynethed, hypermetropi og/eller astigmatisme mere end 6,0 dioptrier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Højhastighedskredsløbsmodstandstræningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage højhastigheds kredsløbsmodstandstræning 3 gange om ugen i 24 på hinanden følgende uger for i alt 72 træningssessioner.
|
Ydeevne på 24 ugers højhastigheds koncentrisk og lavhastigheds excentrisk løft over tre kredsløb på elleve pneumatiske maskiner.
Hver træningssession vil være personligt og vil vare mellem 45 minutter og en time.
|
|
ANDET: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne arm vil modtage to foredrag om fitness, kost eller kognition hver måned i 24 uger for i alt 12 foredrag.
|
Foredrag om kost, motion og kognition.
Forelæsninger vil blive givet personligt eller online og vil vare cirka en time.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i nethindens kardensitet målt ved optisk kohærenstomografi angiografi (OCTA)
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
OCTA bruger et specielt kamerasystem og software til at måle tæthederne af de små kar (mikrovaskulatur) i øjets retinale lag.
|
Baseline, 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hændelseshukommelse som målt ved billedsekvenshukommelsestesten
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
Picture Sequence Memory Test (PSMT) kan teste, hvor godt et emne kan huske begivenheder.
Deltagerne bliver bedt om at huske sekvensen af billeder præsenteret over to læringsforsøg.
Deltagerne får kredit for hvert tilstødende par billeder, de sætter korrekt på plads.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 17.
Jo højere score indikerer bedre sekventiel hukommelse.
Testen tager cirka syv minutter at administrere.
|
Baseline, 24 uger
|
|
Ændring i informationssortering som målt ved NIH List Sorting Test
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
National Institute of Health (NIH) listesorteringstest måler en persons evne til at gemme information i kort tid, mens han udfører andre opgaver.
Den beder forsøgspersonen om at sortere og ordne lister med både lyde og billeder.
Listerne kan omfatte dyr, der skal sorteres efter størrelse, fødevarer, der skal sorteres efter størrelse, eller en kombination af de to, der skal sorteres efter størrelse.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 26.
En højere score indikerer bedre arbejdshukommelse.
Testen tager cirka 7 minutter.
|
Baseline, 24 uger
|
|
Ændring i reaktionstid for en mental opgave som målt ved NIH Pattern Comparison Processing Speed Test
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
Mønstersammenligningstesten måler forsøgspersonens reaktionstid, og hvor lang tid det tager forsøgspersonen at udføre en mental opgave.
Under testen vil forsøgspersonen blive bedt om at beslutte, om to visuelle mønstre er "samme" eller "ikke ens."
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 130.
En højere score indikerer bedre behandlingshastighed.
Testen tager 85 sekunder.
|
Baseline, 24 uger
|
|
Ændring i dynamisk balance målt med Timed Up-and-Go-testen
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
Timed Up and Go-testen (TUG) måler dynamisk balance, benstyrke og ganghastighed.
Til denne test vil forsøgspersonen læne sig tilbage i en stol med hænderne i skødet.
På farten vil forsøgspersonen rejse sig, gå rundt om en kegle, der er omkring 9 fod fra stolen, gå tilbage og læne sig ned igen.
Faget vil have et praksisforsøg og to rigtige forsøg.
Raske personer mellem 60 og 80 år forventes at gennemføre TUG på 10 sekunder eller mindre.
Lavere score indikerer en bedre præstation.
|
Baseline, 24 uger
|
|
Ændring i evnen til at udføre daglige aktiviteter målt ved den fysiske præstationstest
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
Den fysiske præstationstest tester daglige færdigheder.
Forsøgspersonen bliver bedt om at skrive en sætning, tage nogle bønner op fra et bord og lægge dem i en kaffedåse, flytte en bog fra et bord til en skulderhøj hylde, tage en frakke på og af, hente en skilling fra gulvet, drej 360 grader rundt, gå 50 fod og klatre op og ned ad nogle trapper.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 36.
En højere score indikerer bedre evne til at udføre daglige aktiviteter.
Testen tager cirka 5 minutter.
|
Baseline, 24 uger
|
|
Ændring i genkaldelse og genkendelse som målt ved Hopkins Verbal Learning Test
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
Hopkins Verbal Learning Test er en kort vurdering af øjeblikkelig tilbagekaldelse, forsinket genkaldelse og forsinket genkendelse, der almindeligvis anvendes med populationer med Alzheimers sygdom, Huntingtons sygdom og amnesiske lidelser.
Den maksimale score for testen er 36 med score under 14, hvilket indikerer demens.
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 36.
En højere score indikerer bedre arbejdshukommelse.
Testen tager omkring 5-10 minutter at tage.
|
Baseline, 24 uger
|
|
Ændring i Dual Tasking-evne som målt ved Trail Making Test
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
Trail Making Test (TMT) bruges almindeligvis til at screene for demens ved at vurdere evnen til at tænke, ræsonnere og huske.
Scoren er, hvor lang tid det tager at gennemføre testen.
Der er ingen minimal score, og den maksimale score er 5 minutter.
Jo lavere score, jo bedre er evnen til at ræsonnere og huske.
Testen tager cirka 7 minutter.
|
Baseline, 24 uger
|
|
Ændring i kardiovaskulær kondition målt ved seks minutters gangtest.
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
Den seks minutters gangtest kræver, at forsøgspersonen går så langt som muligt på seks minutter.
Scoren er den tilbagelagte distance.
Den minimale score ville være 0, og der er ingen maksimal score.
Jo længere en person går, jo bedre er den kardiovaskulære tilstand.
Testen tager 6 minutter.
|
Baseline, 24 uger
|
|
Ændring i neuromuskulær ydeevne målt ved maksimalt 1 gentagelse (1RM)
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
Maksimal belastning, der kan løftes i én gentagelse (1RM), vil blive vurderet for både benpres og brystpresøvelser. Belastningen på testudstyret vil blive øget over 5 til 7 testsæt. Personerne 1RM vil være den højeste belastning, personen kan bevæge sig gennem øvelsens bevægelsesområde. Der er ingen minimums- eller maksimumscore for denne test. Testen tager typisk 5 til 10 minutter. Jo højere 1RM jo stærkere er personen. |
Baseline, 24 uger
|
|
Ændring i konceptskifte som målt ved dimensionskortsorteringstesten.
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
Dimensional Change Card Sort-testen er et mål for kognitiv fleksibilitet.
Der præsenteres to målbilleder, der varierer langs to dimensioner (f.eks. form og farve).
Deltagerne bliver bedt om at matche en række bivalente testbilleder (f.eks. gule bolde og blå lastbiler) til målbillederne, først i henhold til en dimension (f.eks. farve) og derefter, efter et antal forsøg, i henhold til den anden dimension ( f.eks. form).
Der anvendes også "Switch"-forsøg, hvor deltageren skal ændre den dimension, der matches.
Scoring er baseret på en kombination af nøjagtighed og reaktionstid.
Score kan variere fra 0-10.
Jo højere score, jo bedre kapacitet til at skifte fra et koncept til et andet.
Testen varer typisk fire minutter.
|
Baseline, 24 uger
|
|
Ændring i kongruente og inkongruente svar som målt ved Flanker-testen
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
Flankertesten bruger responshæmning til at vurdere et forsøgspersons evne til at undertrykke forkerte svar inden for en bestemt kontekst.
Målet (til denne undersøgelse en pil) er flankeret af ikke-målpile, der enten er i samme retning som målet (kongruente flankere), den modsatte respons (inkongruente flankerer) eller på ingen af dem (neutrale flankerer).
Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 10.
En højere score indikerer bedre nøjagtighed.
Testen tager cirka 3 minutter.
|
Baseline, 24 uger
|
|
Ændring i neuromuskulær ydeevne målt ved kraftproduktion.
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
Denne test måler den kraft, en person kan producere ved maksimal hastighed ved at bruge en belastning på 50 % af 1RM til brystpres og benpres.
Der er ingen minimums- eller maksimumscore.
Den højere score er bedre.
Magt viser, hvor hurtigt en person kan udføre arbejde.
Testen tager typisk omkring fem minutter.
|
Baseline, 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20210271
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højhastigheds kredsløbsmodstandstræning
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKRÆFT | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk prostatakarcinomForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
University of ExtremaduraAfsluttet
-
BaycrestUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; McGill... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MiamiAfsluttetLivskvalitet | Parkinsons sygdom | Executive dysfunktionForenede Stater
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater