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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05715294
베체트병 환자의 수면의 질에 대한 음악의 영향
TC 가지 대학교
이 연구의 목적은 베체트병 환자의 수면의 질에 대한 음악의 효과를 평가하는 것이었습니다. 연구 모집단은 연구 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 Medical Faculty Hospital의 Rheumatology 외래 환자 클리닉에 지원한 Behçet 환자로 구성됩니다.
이 연구는 두 그룹으로 구성된 무작위 통제 실험 설계로 수행됩니다. 연구 샘플은 음악 연습 그룹(25)과 통제 그룹(25)인 50명의 베체트 환자가 될 것입니다. 연구는 2022년 12월부터 2023년 12월 사이에 수행될 예정이다. 이 연구에서 데이터는 설명 정보 양식, Behçet 증후군 활동 척도(BSAS) 및 Richard-Campbell 수면 척도(RCUI)를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ozlem Canbolat, Assistant Professor
- 전화번호: +903122162686
- 이메일: ozlemcanbolat@gazi.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세 이상 최소 6개월 동안 베체트병 진단을 받은 사람 Richard-Campbell 수면 설문지에서 0-25점 시각 또는 청각 장애 없음 글을 읽을 수 있음 터키어를 이해하고 말할 수 있는 능력 정신적 및 인지 능력이 있음 정신과적 장애가 없음 진단 연구에 참여하는 것은 자발적입니다. 수면제를 사용하지 않는 안드로이드 프로세서 폰 되기
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제외 기준:
수면 무호흡증으로 통화 중 통화 불가 만성 폐쇄성 폐질환, 천식, 심부전 등 수면에 영향을 줄 수 있는 만성 질환 연구를 계속하지 않는 수면제를 사용하는 환자
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악응용그룹
연구의 목적과 음악 그룹의 베체트 환자에게 적용한 방법을 설명한 후, 입문 정보 양식, 베체트 증후군 활동 척도(BSAS), Richards-Campbell 수면 설문지(RCSQ)를 적용합니다.
환자는 7일 동안 매일 잠자리에 들기 전 50분 동안 Uşşak makam으로 작곡된 음악을 듣게 됩니다.
1차 면담 후, 환자는 매일 전화와 2개의 문자 메시지로 연구원이 음악 응용 프로그램을 상기시킬 것입니다.
면담은 음악을 들으면서 환자의 전화 후속 조치 양식에 기록됩니다.
8일째에는 BSAS 및 RCSQ 척도가 개입군 환자에게 다시 적용됩니다.
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소극적인 음악듣기 실습 범위 내에서 음악CD를 준비하였다.
음악을 결정하기 위해 터키 음악에 대한 연구자의 조언과 문헌 지식 소극적인 음악 감상 연습 범위 내에서 음악 CD를 준비하였다.
음악을 결정하기 위해 TUMATA(Turkish Music Research and Promotion Society)의 연구자 조언과 문헌 지식이 사용되었습니다.
음악 응용 프로그램에서는 기악 선택(터키 음악 Maqam인 ussak maqam)이 사용되었습니다.
준비된 음악 CD는 안드로이드 프로세서 폰을 사용하는 환자의 휴대폰에서 재생됩니다.
환자는 누워서 편안한 자세로 음악을 들어야 하며 음악을 듣는 동안 헤드폰을 사용해서는 안 된다고 설명할 것입니다.
잠자리에 들기 전에 환자들은 7일 동안 매일 50분 동안 우삭 마캄으로 작곡된 음악을 듣게 됩니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군의 베체트병 환자에게 연구의 목적과 적용방법을 설명한 후, Introductory Information Form, Behcet's Syndrome Activity Scale (BSAS), Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)를 적용한다. 신청하지 않는다. 컨트롤 그룹에.
8일째에는 BSAS 및 RCSQ 척도를 환자에게 다시 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Richard - Campbell 수면 설문지
기간: 음악 신청 하루 전
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척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 수면의 질이 높은 것입니다.
"0-25"는 수면의 질이 좋지 않은 점수이고, "76-100"은 수면의 질이 좋은 점수입니다.
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음악 신청 하루 전
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Richard - Campbell 수면 설문지
기간: 음원 신청 후 8일차
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척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 수면의 질이 높은 것입니다.
"0-25"는 수면의 질이 좋지 않은 점수이고, "76-100"은 수면의 질이 좋은 점수입니다.
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음원 신청 후 8일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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