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베체트병 환자의 수면의 질에 대한 음악의 영향

2023년 1월 27일 업데이트: Özlem Canbolat, Gazi University

TC 가지 대학교

이 연구의 목적은 베체트병 환자의 수면의 질에 대한 음악의 효과를 평가하는 것이었습니다. 연구 모집단은 연구 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 Medical Faculty Hospital의 Rheumatology 외래 환자 클리닉에 지원한 Behçet 환자로 구성됩니다.

이 연구는 두 그룹으로 구성된 무작위 통제 실험 설계로 수행됩니다. 연구 샘플은 음악 연습 그룹(25)과 통제 그룹(25)인 50명의 베체트 환자가 될 것입니다. 연구는 2022년 12월부터 2023년 12월 사이에 수행될 예정이다. 이 연구에서 데이터는 설명 정보 양식, Behçet 증후군 활동 척도(BSAS) 및 Richard-Campbell 수면 척도(RCUI)를 수집합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 우샤크 마캄에서 음악을 듣는 것이 베체트병에서 수면의 질에 미치는 영향을 확인하기 위해 병렬 그룹 무작위 통제 실험 연구로 수행될 예정입니다. 연구의 표본 크기를 계산하기 위해 G.Power 프로그램을 사용했습니다. 기술 연구에서 t 검정 - 평균: 두 독립 평균(두 그룹) 간의 차이 모델은 우주의 개체 수가 알려지지 않은 경우 샘플 크기를 결정하는 데 사용되었습니다. 연구에서 샘플 양을 결정하는 동안 첫 번째 단계에서 주요 가설에 대한 검정을 결정하고 2019년 Bakır의 연구에서 필요한 평균을 얻었으며 이는 문헌 연구와 호환됩니다(Bakır, 2019). g-power 분석에 따르면 95% 신뢰수준, α=0.05 오차범위에서 효과크기는 0.941, 허용오차는 5%이다. 본 연구에서는 검정력을 p: 0.05, (1-β): 90%, t = 2.015로 결정하였으며, 이 정보에 따라 연구에 필요한 표본의 수는 46개로 결론지었다. 두 그룹의 사람들. 실험적 연구에서 발생할 수 있는 손실 가능성을 고려하여 표본 수를 10% 늘렸고 총 표본 크기는 중재군 25명, 통제군 25명으로 총 50명으로 결정하였다.적용 본 연구에서 , 개입 및 통제 그룹은 사전 테스트 및 사후 테스트 설계에서 연구됩니다. 통제 그룹에는 개입이 적용되지 않습니다. 개입 그룹을 위한 수동적인 음악 듣기 연습.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

18세 이상 최소 6개월 동안 베체트병 진단을 받은 사람 Richard-Campbell 수면 설문지에서 0-25점 시각 또는 청각 장애 없음 글을 읽을 수 있음 터키어를 이해하고 말할 수 있는 능력 정신적 및 인지 능력이 있음 정신과적 장애가 없음 진단 연구에 참여하는 것은 자발적입니다. 수면제를 사용하지 않는 안드로이드 프로세서 폰 되기

-

제외 기준:

수면 무호흡증으로 통화 중 통화 불가 만성 폐쇄성 폐질환, 천식, 심부전 등 수면에 영향을 줄 수 있는 만성 질환 연구를 계속하지 않는 수면제를 사용하는 환자

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악응용그룹
연구의 목적과 음악 그룹의 베체트 환자에게 적용한 방법을 설명한 후, 입문 정보 양식, 베체트 증후군 활동 척도(BSAS), Richards-Campbell 수면 설문지(RCSQ)를 적용합니다. 환자는 7일 동안 매일 잠자리에 들기 전 50분 동안 Uşşak makam으로 작곡된 음악을 듣게 됩니다. 1차 면담 후, 환자는 매일 전화와 2개의 문자 메시지로 연구원이 음악 응용 프로그램을 상기시킬 것입니다. 면담은 음악을 들으면서 환자의 전화 후속 조치 양식에 기록됩니다. 8일째에는 BSAS 및 RCSQ 척도가 개입군 환자에게 다시 적용됩니다.
소극적인 음악듣기 실습 범위 내에서 음악CD를 준비하였다. 음악을 결정하기 위해 터키 음악에 대한 연구자의 조언과 문헌 지식 소극적인 음악 감상 연습 범위 내에서 음악 CD를 준비하였다. 음악을 결정하기 위해 TUMATA(Turkish Music Research and Promotion Society)의 연구자 조언과 문헌 지식이 사용되었습니다. 음악 응용 프로그램에서는 기악 선택(터키 음악 Maqam인 ussak maqam)이 사용되었습니다. 준비된 음악 CD는 안드로이드 프로세서 폰을 사용하는 환자의 휴대폰에서 재생됩니다. 환자는 누워서 편안한 자세로 음악을 들어야 하며 음악을 듣는 동안 헤드폰을 사용해서는 안 된다고 설명할 것입니다. 잠자리에 들기 전에 환자들은 7일 동안 매일 50분 동안 우삭 마캄으로 작곡된 음악을 듣게 됩니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군의 베체트병 환자에게 연구의 목적과 적용방법을 설명한 후, Introductory Information Form, Behcet's Syndrome Activity Scale (BSAS), Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)를 적용한다. 신청하지 않는다. 컨트롤 그룹에. 8일째에는 BSAS 및 RCSQ 척도를 환자에게 다시 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Richard - Campbell 수면 설문지
기간: 음악 신청 하루 전
척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 수면의 질이 높은 것입니다. "0-25"는 수면의 질이 좋지 않은 점수이고, "76-100"은 수면의 질이 좋은 점수입니다.
음악 신청 하루 전
Richard - Campbell 수면 설문지
기간: 음원 신청 후 8일차
척도의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 수면의 질이 높은 것입니다. "0-25"는 수면의 질이 좋지 않은 점수이고, "76-100"은 수면의 질이 좋은 점수입니다.
음원 신청 후 8일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 30일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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