- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05715294
Musiikin vaikutus Behçetin potilaiden unen laatuun
TC Gazin yliopisto
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida musiikin vaikutusta Behçetin tautia sairastavien potilaiden unen laatuun. Tutkimuspopulaatio koostuu lääketieteellisen tiedekunnan Reumapoliklinikalle hakeneista behçet-potilaista, jotka täyttivät tutkimuskriteerit ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Tutkimus suoritetaan satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa kahdella ryhmällä. Tutkimuksen otos on 50 behçet-potilasta, musiikin harjoitusryhmä (25) ja kontrolliryhmä (25). Tutkimus toteutetaan joulukuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana. Tässä tutkimuksessa tiedot kerätään kuvailevalla tietolomakkeella, Behçetin oireyhtymän aktiivisuusasteikko (BSAS) ja Richard-Campbell Sleep Scale (RCUI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ozlem Canbolat, Assistant Professor
- Puhelinnumero: +903122162686
- Sähköposti: ozlemcanbolat@gazi.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18 vuotta tai vanhempi Behçetin tauti on diagnosoitu vähintään 6 kuukautta Pistemäärä 0-25 Richard-Campbellin unikyselyssä Ei näkö- tai kuulovammaa. Lukutaito Kyky ymmärtää ja puhua turkkia henkistä ja kognitiivista osaamista ei psykiatrista diagnoosi Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista. Älä käytä unilääkkeitä Ryhdy Android-prosessoripuhelimeksi
-
Poissulkemiskriteerit:
Ei tavoitettavissa puheluiden aikana uniapnealla Krooniset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa uneen, kuten keuhkoahtaumatauti, astma, sydämen vajaatoiminta ei jatka tutkimusta Unilääkkeitä käyttävät potilaat
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Musiikkisovellusryhmä
Kun tutkimuksen tarkoitus ja tapa, jolla sitä sovellettiin musiikkiryhmän behçet-potilaille, on selostettu, käytetään johdantolomaketta, Behçetin oireyhtymän aktiivisuusasteikkoa (BSAS) ja Richards-Campbell Sleep Questionnairea (RCSQ).
Potilaat kuuntelevat Uşşak makamissa sävellettyä musiikkia 50 minuuttia ennen nukkumaanmenoa joka päivä 7 päivän ajan.
Ensimmäisen haastattelun jälkeen tutkija muistuttaa potilaita musiikkisovelluksesta puhelimitse ja 2 tekstiviestillä joka päivä.
Haastattelut tallennetaan potilaan puhelinseurantalomakkeelle musiikin kuuntelun aikana.
Kahdeksantena päivänä BSAS- ja RCSQ-asteikot asetetaan uudelleen interventioryhmän potilaille.
|
Musiikki-CD valmistettiin passiivisen musiikinkuunteluharjoituksen puitteissa.
Musiikin määrittämiseksi, tutkijan neuvoja ja turkkilaisen musiikin kirjallisuustuntemusta Passiivisen musiikinkuunteluharjoittelun puitteissa valmistettiin musiikki-CD.
Musiikin määrittämiseen käytettiin Turkin musiikin tutkimus- ja edistämisyhdistyksen (TUMATA) tutkijoiden neuvoja ja kirjallisuustietoa.
Musiikkisovelluksessa käytettiin valikoivaa instrumentaalimusiikkia (ussak maqam, joka on Turkish Music Maqam).
Valmistettu musiikki-CD soitetaan potilaiden puhelimissa, joissa on Android-prosessoripuhelin.
Potilaille kerrotaan, että heidän tulee kuunnella musiikkia makuulla ja mukavassa asennossa ja että he eivät saa käyttää kuulokkeita musiikin kuuntelun aikana.
Ennen nukkumaanmenoa potilaita kuunnellaan Ussak maqamissa sävellettyä musiikkia 50 minuuttia joka päivä 7 päivän ajan.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Sen jälkeen kun tutkimuksen tarkoitus ja tapa, jolla sitä sovellettiin verrokkiryhmän behçet-potilailla on selostettu, käytetään johdantolomaketta, Behçetin oireyhtymän aktiivisuusasteikkoa (BSAS), Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) -kyselyä. Hakemusta ei tehdä. kontrolliryhmään.
Kahdeksantena päivänä BSAS- ja RCSQ-asteikot asetetaan uudelleen potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Richard - Campbell Sleep Questionnaire
Aikaikkuna: päivää ennen musiikkihakemusta
|
Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi unen laatu on.
"0-25" pistettä huono unen laatu, "76-100" pistettä hyvä unen laatu.
|
päivää ennen musiikkihakemusta
|
|
Richard - Campbell Sleep Questionnaire
Aikaikkuna: musiikkisovelluksen jälkeen, 8. päivä
|
Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi unen laatu on.
"0-25" pistettä huono unen laatu, "76-100" pistettä hyvä unen laatu.
|
musiikkisovelluksen jälkeen, 8. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Silmäsairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Uveiitti, etuosa
- Panuveiitti
- Uveiitti
- Uvealin sairaudet
- Vaskuliitti
- Perinnölliset autoinflammatoriset sairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Behcetin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ozlem Canbolat
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .