Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin vaikutus Behçetin potilaiden unen laatuun

perjantai 27. tammikuuta 2023 päivittänyt: Özlem Canbolat, Gazi University

TC Gazin yliopisto

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida musiikin vaikutusta Behçetin tautia sairastavien potilaiden unen laatuun. Tutkimuspopulaatio koostuu lääketieteellisen tiedekunnan Reumapoliklinikalle hakeneista behçet-potilaista, jotka täyttivät tutkimuskriteerit ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen.

Tutkimus suoritetaan satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa kahdella ryhmällä. Tutkimuksen otos on 50 behçet-potilasta, musiikin harjoitusryhmä (25) ja kontrolliryhmä (25). Tutkimus toteutetaan joulukuun 2022 ja joulukuun 2023 välisenä aikana. Tässä tutkimuksessa tiedot kerätään kuvailevalla tietolomakkeella, Behçetin oireyhtymän aktiivisuusasteikko (BSAS) ja Richard-Campbell Sleep Scale (RCUI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan rinnakkaisena ryhmänä satunnaistettuna kontrolloiduna kokeellisena tutkimuksena, jolla määritetään musiikin kuuntelun vaikutus uşşak makamissa Behçetin sairauksien unen laatuun. Tutkimusjoukot ovat Behçetin potilaat, jotka saavat avohoitoa reumatologian poliklinikalla. yliopistollinen sairaala. Tutkimuksen otoskoon laskemiseen käytettiin G.Power-ohjelmaa. Kuvaavissa tutkimuksissa t-testit - Keinot: Kahden riippumattoman keskiarvomallin (kaksi ryhmää) välistä eroa käytettiin otoskoon määrittämiseen, kun universumin yksilöiden lukumäärää ei tiedetty. Tutkimuksessa näytemäärää määritettäessä päähypoteesin testi määritettiin ensimmäisessä vaiheessa ja vaaditut keskiarvot saatiin Bakırin tutkimuksesta vuonna 2019, mikä on yhteensopiva kirjallisuudessa tekemämme tutkimuksemme kanssa (Bakır, 2019). G-tehoanalyysin mukaan 95 %:n luottamustasolla ja α=0,05 virhemarginaalilla sen vaikutuskoko on 0,941 ja toleranssisuhde 5 %; Tässä tutkimuksessa testin tehoksi määritettiin p: 0,05, (1-β): 90%, t = 2,015 ja tämän tiedon mukaisesti pääteltiin, että tutkimukseen tarvittiin 46 näytettä. ihmisiä molemmissa ryhmissä. Ottaen huomioon kokeellisesta tutkimuksesta aiheutuvat mahdolliset menetykset, näytteiden määrää lisättiin 10 % ja päätettiin, että kokonaisotoskoko olisi 50 henkilöä, interventioryhmässä 25 henkilöä ja kontrolliryhmässä 25 henkilöä. Sovellus Tässä tutkimuksessa , interventio- ja kontrolliryhmiä tutkitaan esitestin ja testin jälkeisen suunnittelun avulla. Kontrolliryhmään ei sovelleta interventioita. Passiivinen musiikin kuunteluharjoitus interventioryhmälle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18 vuotta tai vanhempi Behçetin tauti on diagnosoitu vähintään 6 kuukautta Pistemäärä 0-25 Richard-Campbellin unikyselyssä Ei näkö- tai kuulovammaa. Lukutaito Kyky ymmärtää ja puhua turkkia henkistä ja kognitiivista osaamista ei psykiatrista diagnoosi Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista. Älä käytä unilääkkeitä Ryhdy Android-prosessoripuhelimeksi

-

Poissulkemiskriteerit:

Ei tavoitettavissa puheluiden aikana uniapnealla Krooniset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa uneen, kuten keuhkoahtaumatauti, astma, sydämen vajaatoiminta ei jatka tutkimusta Unilääkkeitä käyttävät potilaat

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Musiikkisovellusryhmä
Kun tutkimuksen tarkoitus ja tapa, jolla sitä sovellettiin musiikkiryhmän behçet-potilaille, on selostettu, käytetään johdantolomaketta, Behçetin oireyhtymän aktiivisuusasteikkoa (BSAS) ja Richards-Campbell Sleep Questionnairea (RCSQ). Potilaat kuuntelevat Uşşak makamissa sävellettyä musiikkia 50 minuuttia ennen nukkumaanmenoa joka päivä 7 päivän ajan. Ensimmäisen haastattelun jälkeen tutkija muistuttaa potilaita musiikkisovelluksesta puhelimitse ja 2 tekstiviestillä joka päivä. Haastattelut tallennetaan potilaan puhelinseurantalomakkeelle musiikin kuuntelun aikana. Kahdeksantena päivänä BSAS- ja RCSQ-asteikot asetetaan uudelleen interventioryhmän potilaille.
Musiikki-CD valmistettiin passiivisen musiikinkuunteluharjoituksen puitteissa. Musiikin määrittämiseksi, tutkijan neuvoja ja turkkilaisen musiikin kirjallisuustuntemusta Passiivisen musiikinkuunteluharjoittelun puitteissa valmistettiin musiikki-CD. Musiikin määrittämiseen käytettiin Turkin musiikin tutkimus- ja edistämisyhdistyksen (TUMATA) tutkijoiden neuvoja ja kirjallisuustietoa. Musiikkisovelluksessa käytettiin valikoivaa instrumentaalimusiikkia (ussak maqam, joka on Turkish Music Maqam). Valmistettu musiikki-CD soitetaan potilaiden puhelimissa, joissa on Android-prosessoripuhelin. Potilaille kerrotaan, että heidän tulee kuunnella musiikkia makuulla ja mukavassa asennossa ja että he eivät saa käyttää kuulokkeita musiikin kuuntelun aikana. Ennen nukkumaanmenoa potilaita kuunnellaan Ussak maqamissa sävellettyä musiikkia 50 minuuttia joka päivä 7 päivän ajan.
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Sen jälkeen kun tutkimuksen tarkoitus ja tapa, jolla sitä sovellettiin verrokkiryhmän behçet-potilailla on selostettu, käytetään johdantolomaketta, Behçetin oireyhtymän aktiivisuusasteikkoa (BSAS), Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) -kyselyä. Hakemusta ei tehdä. kontrolliryhmään. Kahdeksantena päivänä BSAS- ja RCSQ-asteikot asetetaan uudelleen potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Richard - Campbell Sleep Questionnaire
Aikaikkuna: päivää ennen musiikkihakemusta
Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi unen laatu on. "0-25" pistettä huono unen laatu, "76-100" pistettä hyvä unen laatu.
päivää ennen musiikkihakemusta
Richard - Campbell Sleep Questionnaire
Aikaikkuna: musiikkisovelluksen jälkeen, 8. päivä
Asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi unen laatu on. "0-25" pistettä huono unen laatu, "76-100" pistettä hyvä unen laatu.
musiikkisovelluksen jälkeen, 8. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa