Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av musikk på søvnkvaliteten hos Behçets pasienter

27. januar 2023 oppdatert av: Özlem Canbolat, Gazi University

TC Gazi University

Målet med denne studien var å evaluere effekten av musikk på søvnkvaliteten hos pasienter med Behçets sykdom. Befolkningen i studien består av behçet-pasienter som søkte til revmatologisk poliklinikk ved Medical Faculty Hospital, som oppfylte forskningskriteriene og gikk med på å delta i studien.

Studien vil gjennomføres i et randomisert kontrollert eksperimentelt design med to grupper. Utvalget av studien vil være 50 behçet-pasienter, musikkpraksisgruppen (25) og kontrollgruppen (25). Forskningen vil bli utført mellom desember 2022 og desember 2023. I denne studien vil data samle inn Descriptive Information Form, Behçets Syndrome Activity Scale (BSAS) og Richard-Campbell Sleep Scale (RCUI).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført som en parallell gruppe randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av å lytte til musikk i uşşak makam på søvnkvaliteten ved Behçets sykdommer. Populasjonen av forskningen vil være Behçets pasienter som mottar poliklinisk behandling i revmatologisk poliklinikk i et universitetssykehus.G.Power-program ble brukt til å beregne prøvestørrelsen på studien. I deskriptive studier ble t-testene - Middel: Differanse mellom to uavhengige middel (to grupper) modell brukt for å bestemme utvalgsstørrelsen når antall individer i universet ikke var kjent. Mens prøvevolumet ble bestemt i forskningen, ble testen for hovedhypotesen bestemt på det første trinnet, og de nødvendige gjennomsnittene ble hentet fra Bakırs forskning i 2019, som er forenlig med vår studie i litteraturen (Bakır, 2019). I følge g-power-analysen, med 95 % konfidensnivå og α=0,05 feilmargin, har den en effektstørrelse på 0,941 og et toleranseforhold på 5 %; I denne studien ble testens styrke bestemt som p: 0,05, (1-β): 90 %, t = 2,015, og i tråd med denne informasjonen ble det konkludert med at antall prøver som kreves for studien var 46 personer i begge grupper. Tatt i betraktning mulige tap fra den eksperimentelle studien, ble antallet prøver økt med 10 % og det ble bestemt at den totale prøvestørrelsen skulle være 50 personer, 25 personer i intervensjonsgruppen og 25 personer i kontrollgruppen. Anvendelse I denne studien , vil intervensjons- og kontrollgrupper bli studert i et pre-test og post-test design. Ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen. Passiv musikklyttingspraksis for intervensjonsgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

18 år eller eldre Etter å ha blitt diagnostisert med Behçets sykdom i minst 6 måneder En poengsum på 0-25 på Richard-Campbell Sleep Questionnaire Ingen syns- eller hørselshemming Være lese- og skriveferdighet Evne til å forstå og snakke tyrkisk Har mental og kognitiv kompetanse Ikke ha psykiatrisk diagnose Det er frivillig å delta i studien. Bruker ikke sovemedisin Bli en Android-prosessortelefon

-

Ekskluderingskriterier:

Uoppnåelig under telefonsamtaler med søvnapné Kroniske sykdommer som kan påvirke søvnen som kols, astma, hjertesvikt fortsetter ikke forskning Pasienter som bruker sovemedisin

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Musikkapplikasjonsgruppe
Etter å ha forklart formålet med studien og måten den ble brukt på behçets pasienter i musikkgruppen, vil Introductory Information Form, Behçet's Syndrome Activity Scale (BSAS), Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) bli brukt. Pasienter vil lytte til musikk komponert i Uşşak makam i 50 minutter før de legger seg hver dag i 7 dager. Etter det første intervjuet vil pasientene bli påminnet om musikkapplikasjonen via telefon og 2 tekstmeldinger hver dag av forskeren. Intervjuer vil bli tatt opp på pasientens telefonoppfølgingsskjema mens du lytter til musikk. På den 8. dagen vil BSAS- og RCSQ-skalaene bli brukt på nytt på pasientene i intervensjonsgruppen.
En musikk-CD ble utarbeidet innenfor rammen av passiv musikklytting. For å bestemme musikken, forskerens råd og litteraturkunnskap om tyrkisk musikk En musikk-CD ble utarbeidet innenfor rammen av passiv musikklytting. For å bestemme musikken ble forskerråd og litteraturkunnskap fra Turkish Music Research and Promotion Society (TUMATA) brukt. I musikkapplikasjonen ble den utvalgte instrumentalmusikken (ussak maqam som er Turkish Music Maqam) brukt. Den forberedte musikk-CDen vil bli spilt av på telefonene til pasienter med android-prosessortelefoner. Pasientene vil få beskjed om at de skal lytte til musikken liggende og i en behagelig stilling, og at de ikke skal bruke hodetelefoner mens de hører på musikk. Før de legger seg, vil pasientene bli lyttet til musikk komponert i Ussak maqam i 50 minutter hver dag i 7 dager.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Etter å ha forklart formålet med studien og måten den ble brukt på behçets pasienter i kontrollgruppen, vil Introductory Information Form, Behçet's Syndrome Activity Scale (BSAS), Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) bli brukt. Ingen søknad vil bli gjort. til kontrollgruppen. På den 8. dagen vil BSAS- og RCSQ-skalaene bli brukt på nytt på pasientene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Richard - Campbell Sleep Questionnaire
Tidsramme: en dag før musikkapplikasjonen
Poeng fra skalaen varierer fra 0 til 100, og jo høyere poengsum, desto høyere søvnkvalitet. "0-25" poeng dårlig søvnkvalitet, "76-100" poeng god søvnkvalitet.
en dag før musikkapplikasjonen
Richard - Campbell Sleep Questionnaire
Tidsramme: etter musikkapplikasjon, 8. dag
Poeng fra skalaen varierer fra 0 til 100, og jo høyere poengsum, desto høyere søvnkvalitet. "0-25" poeng dårlig søvnkvalitet, "76-100" poeng god søvnkvalitet.
etter musikkapplikasjon, 8. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

30. januar 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere