- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05715294
Effekten av musikk på søvnkvaliteten hos Behçets pasienter
TC Gazi University
Målet med denne studien var å evaluere effekten av musikk på søvnkvaliteten hos pasienter med Behçets sykdom. Befolkningen i studien består av behçet-pasienter som søkte til revmatologisk poliklinikk ved Medical Faculty Hospital, som oppfylte forskningskriteriene og gikk med på å delta i studien.
Studien vil gjennomføres i et randomisert kontrollert eksperimentelt design med to grupper. Utvalget av studien vil være 50 behçet-pasienter, musikkpraksisgruppen (25) og kontrollgruppen (25). Forskningen vil bli utført mellom desember 2022 og desember 2023. I denne studien vil data samle inn Descriptive Information Form, Behçets Syndrome Activity Scale (BSAS) og Richard-Campbell Sleep Scale (RCUI).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ozlem Canbolat, Assistant Professor
- Telefonnummer: +903122162686
- E-post: ozlemcanbolat@gazi.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
18 år eller eldre Etter å ha blitt diagnostisert med Behçets sykdom i minst 6 måneder En poengsum på 0-25 på Richard-Campbell Sleep Questionnaire Ingen syns- eller hørselshemming Være lese- og skriveferdighet Evne til å forstå og snakke tyrkisk Har mental og kognitiv kompetanse Ikke ha psykiatrisk diagnose Det er frivillig å delta i studien. Bruker ikke sovemedisin Bli en Android-prosessortelefon
-
Ekskluderingskriterier:
Uoppnåelig under telefonsamtaler med søvnapné Kroniske sykdommer som kan påvirke søvnen som kols, astma, hjertesvikt fortsetter ikke forskning Pasienter som bruker sovemedisin
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Musikkapplikasjonsgruppe
Etter å ha forklart formålet med studien og måten den ble brukt på behçets pasienter i musikkgruppen, vil Introductory Information Form, Behçet's Syndrome Activity Scale (BSAS), Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) bli brukt.
Pasienter vil lytte til musikk komponert i Uşşak makam i 50 minutter før de legger seg hver dag i 7 dager.
Etter det første intervjuet vil pasientene bli påminnet om musikkapplikasjonen via telefon og 2 tekstmeldinger hver dag av forskeren.
Intervjuer vil bli tatt opp på pasientens telefonoppfølgingsskjema mens du lytter til musikk.
På den 8. dagen vil BSAS- og RCSQ-skalaene bli brukt på nytt på pasientene i intervensjonsgruppen.
|
En musikk-CD ble utarbeidet innenfor rammen av passiv musikklytting.
For å bestemme musikken, forskerens råd og litteraturkunnskap om tyrkisk musikk En musikk-CD ble utarbeidet innenfor rammen av passiv musikklytting.
For å bestemme musikken ble forskerråd og litteraturkunnskap fra Turkish Music Research and Promotion Society (TUMATA) brukt.
I musikkapplikasjonen ble den utvalgte instrumentalmusikken (ussak maqam som er Turkish Music Maqam) brukt.
Den forberedte musikk-CDen vil bli spilt av på telefonene til pasienter med android-prosessortelefoner.
Pasientene vil få beskjed om at de skal lytte til musikken liggende og i en behagelig stilling, og at de ikke skal bruke hodetelefoner mens de hører på musikk.
Før de legger seg, vil pasientene bli lyttet til musikk komponert i Ussak maqam i 50 minutter hver dag i 7 dager.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Etter å ha forklart formålet med studien og måten den ble brukt på behçets pasienter i kontrollgruppen, vil Introductory Information Form, Behçet's Syndrome Activity Scale (BSAS), Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) bli brukt. Ingen søknad vil bli gjort. til kontrollgruppen.
På den 8. dagen vil BSAS- og RCSQ-skalaene bli brukt på nytt på pasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Richard - Campbell Sleep Questionnaire
Tidsramme: en dag før musikkapplikasjonen
|
Poeng fra skalaen varierer fra 0 til 100, og jo høyere poengsum, desto høyere søvnkvalitet.
"0-25" poeng dårlig søvnkvalitet, "76-100" poeng god søvnkvalitet.
|
en dag før musikkapplikasjonen
|
|
Richard - Campbell Sleep Questionnaire
Tidsramme: etter musikkapplikasjon, 8. dag
|
Poeng fra skalaen varierer fra 0 til 100, og jo høyere poengsum, desto høyere søvnkvalitet.
"0-25" poeng dårlig søvnkvalitet, "76-100" poeng god søvnkvalitet.
|
etter musikkapplikasjon, 8. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hudsykdommer
- Øyesykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Uveitt, fremre
- Panuveitt
- Uveitt
- Uveal sykdommer
- Vaskulitt
- Arvelige autoinflammatoriske sykdommer
- Hudsykdommer, genetisk
- Hudsykdommer, vaskulære
- Behcet syndrom
Andre studie-ID-numre
- Ozlem Canbolat
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .