Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki na jakość snu u pacjentów z zespołem Behçeta

27 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Özlem Canbolat, Gazi University

Uniwersytet TC Gazi

Celem pracy była ocena wpływu muzyki na jakość snu u pacjentów z chorobą Behçeta. Populacja badania składała się z pacjentów behçet, którzy zgłosili się do Poradni Reumatologicznej Szpitala Wydziału Lekarskiego, którzy spełnili kryteria badania i wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Badanie zostanie przeprowadzone w randomizowanym, kontrolowanym projekcie eksperymentalnym z dwiema grupami. Próbą badania będzie 50 pacjentów behçet, grupa ćwiczeń muzycznych (25) i grupa kontrolna (25). Badania będą realizowane w okresie od grudnia 2022 do grudnia 2023 roku. W tym badaniu dane zostaną zebrane wraz z formularzem informacji opisowych, skalą aktywności zespołu Behçeta (BSAS) i skalą snu Richarda-Campbella (RCUI).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostanie przeprowadzone jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z grupą równoległą w celu określenia wpływu słuchania muzyki w uşak makam na jakość snu w chorobie Behçeta. Populacją badania będą pacjenci Behçeta leczeni ambulatoryjnie w poradni reumatologicznej w do obliczenia wielkości próby w badaniu wykorzystano program G.Power szpitala uniwersyteckiego. W badaniach opisowych do określenia liczebności próby zastosowano model t Testy - Średnie: Różnica między dwoma niezależnymi średnimi (dwie grupy), gdy liczba osobników we wszechświecie nie była znana. Przy określaniu objętości próby w badaniach w pierwszym etapie określono test dla hipotezy głównej i uzyskano wymagane średnie z badań Bakır w 2019 r., co jest zgodne z naszymi badaniami w literaturze (Bakır, 2019). Zgodnie z analizą mocy g, przy 95% poziomie ufności i marginesie błędu α=0,05, ma ona wielkość efektu 0,941 i współczynnik tolerancji 5%; W niniejszym badaniu moc testu określono jako p: 0,05, (1-β): 90%, t = 2,015 i zgodnie z tą informacją stwierdzono, że liczba próbek potrzebnych do badania wynosiła 46 osób w obu grupach. Biorąc pod uwagę możliwe straty z badania eksperymentalnego, zwiększono liczbę próbek o 10% i zdecydowano, że łączna liczebność próby wyniesie 50 osób, w tym 25 osób w grupie interwencyjnej i 25 osób w grupie kontrolnej. Zastosowanie W tym badaniu , grupy interwencyjne i kontrolne będą badane w schemacie przed i po teście. Żadna interwencja nie zostanie zastosowana do grupy kontrolnej. Praktyka biernego słuchania muzyki dla grupy interwencyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

18 lat lub więcej zdiagnozowano chorobę Behçeta od co najmniej 6 miesięcy wynik 0-25 w kwestionariuszu snu Richarda-Campbella brak upośledzenia wzroku lub słuchu umiejętność czytania i pisania umiejętność rozumienia i mówienia po turecku kompetencje umysłowe i poznawcze brak leczenia psychiatrycznego diagnoza Udział w badaniu jest dobrowolny. Nie używanie tabletek nasennych Zostań telefonem z procesorem Android

-

Kryteria wyłączenia:

Nieosiągalny podczas rozmów telefonicznych z bezdechem sennym Choroby przewlekłe, które mogą wpływać na sen, takie jak POChP, astma, niewydolność serca niekontynuacja badań Pacjenci stosujący środki nasenne

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa aplikacji muzycznych
Po wyjaśnieniu celu badania i sposobu, w jaki zostało ono zastosowane u pacjentów z chorobą Behçeta w grupie muzycznej, zostanie zastosowany Wstępny Formularz Informacyjny, Skala Aktywności Zespołu Behçeta (BSAS), Kwestionariusz Snu Richardsa-Campbella (RCSQ). Pacjenci będą codziennie przez 7 dni słuchać muzyki skomponowanej w Uşşak makam przez 50 minut przed pójściem spać. Po pierwszym wywiadzie pacjent będzie przypominał o aplikacji muzycznej przez telefon i 2 SMS-y dziennie od badacza. Wywiady będą rejestrowane na telefonicznym formularzu obserwacji pacjenta podczas słuchania muzyki. W ósmym dniu skale BSAS i RCSQ zostaną ponownie zastosowane u pacjentów z grupy interwencyjnej.
W ramach ćwiczeń biernego słuchania muzyki przygotowano płytę muzyczną. W celu określenia muzyki, porad badacza i znajomości literatury dotyczącej muzyki tureckiej W ramach ćwiczeń biernego słuchania muzyki przygotowano płytę CD z muzyką. Do określenia muzyki wykorzystano porady badacza i znajomość literatury Tureckiego Towarzystwa Badań i Promocji Muzyki (TUMATA). W aplikacji muzycznej zastosowano wybór muzyki instrumentalnej (ussak maqam, czyli Turkish Music Maqam). Przygotowana płyta CD z muzyką będzie odtwarzana na telefonach pacjentów z telefonami z procesorem Android. Pacjenci zostaną poinformowani, że powinni słuchać muzyki w pozycji leżącej i wygodnej oraz że nie powinni używać słuchawek podczas słuchania muzyki. Przed pójściem spać pacjentom będzie słuchana muzyka skomponowana w Ussak maqam przez 50 minut każdego dnia przez 7 dni.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Po wyjaśnieniu celu badania i sposobu jego zastosowania u pacjentów z zespołem Behçeta w grupie kontrolnej, zostanie zastosowany Formularz Informacji Wstępnej, Skala Aktywności Zespołu Behçeta (BSAS), Kwestionariusz Snu Richardsa-Campbella (RCSQ). Żadne zgłoszenie nie zostanie złożone do grupy kontrolnej. W ósmym dniu pacjentom ponownie zostaną nałożone skale BSAS i RCSQ.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Richard - Kwestionariusz snu Campbella
Ramy czasowe: dzień przed aplikacją muzyczną
Wyniki na skali mieszczą się w przedziale od 0 do 100, przy czym im wyższy wynik, tym wyższa jakość snu. „0-25” wskazuje na słabą jakość snu, „76-100” wskazuje na dobrą jakość snu.
dzień przed aplikacją muzyczną
Richard - Kwestionariusz snu Campbella
Ramy czasowe: po zastosowaniu muzyki, 8 dzień
Wyniki na skali mieszczą się w przedziale od 0 do 100, przy czym im wyższy wynik, tym wyższa jakość snu. „0-25” wskazuje na słabą jakość snu, „76-100” wskazuje na dobrą jakość snu.
po zastosowaniu muzyki, 8 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

30 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj