- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05715294
Wpływ muzyki na jakość snu u pacjentów z zespołem Behçeta
Uniwersytet TC Gazi
Celem pracy była ocena wpływu muzyki na jakość snu u pacjentów z chorobą Behçeta. Populacja badania składała się z pacjentów behçet, którzy zgłosili się do Poradni Reumatologicznej Szpitala Wydziału Lekarskiego, którzy spełnili kryteria badania i wyrazili zgodę na udział w badaniu.
Badanie zostanie przeprowadzone w randomizowanym, kontrolowanym projekcie eksperymentalnym z dwiema grupami. Próbą badania będzie 50 pacjentów behçet, grupa ćwiczeń muzycznych (25) i grupa kontrolna (25). Badania będą realizowane w okresie od grudnia 2022 do grudnia 2023 roku. W tym badaniu dane zostaną zebrane wraz z formularzem informacji opisowych, skalą aktywności zespołu Behçeta (BSAS) i skalą snu Richarda-Campbella (RCUI).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ozlem Canbolat, Assistant Professor
- Numer telefonu: +903122162686
- E-mail: ozlemcanbolat@gazi.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
18 lat lub więcej zdiagnozowano chorobę Behçeta od co najmniej 6 miesięcy wynik 0-25 w kwestionariuszu snu Richarda-Campbella brak upośledzenia wzroku lub słuchu umiejętność czytania i pisania umiejętność rozumienia i mówienia po turecku kompetencje umysłowe i poznawcze brak leczenia psychiatrycznego diagnoza Udział w badaniu jest dobrowolny. Nie używanie tabletek nasennych Zostań telefonem z procesorem Android
-
Kryteria wyłączenia:
Nieosiągalny podczas rozmów telefonicznych z bezdechem sennym Choroby przewlekłe, które mogą wpływać na sen, takie jak POChP, astma, niewydolność serca niekontynuacja badań Pacjenci stosujący środki nasenne
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa aplikacji muzycznych
Po wyjaśnieniu celu badania i sposobu, w jaki zostało ono zastosowane u pacjentów z chorobą Behçeta w grupie muzycznej, zostanie zastosowany Wstępny Formularz Informacyjny, Skala Aktywności Zespołu Behçeta (BSAS), Kwestionariusz Snu Richardsa-Campbella (RCSQ).
Pacjenci będą codziennie przez 7 dni słuchać muzyki skomponowanej w Uşşak makam przez 50 minut przed pójściem spać.
Po pierwszym wywiadzie pacjent będzie przypominał o aplikacji muzycznej przez telefon i 2 SMS-y dziennie od badacza.
Wywiady będą rejestrowane na telefonicznym formularzu obserwacji pacjenta podczas słuchania muzyki.
W ósmym dniu skale BSAS i RCSQ zostaną ponownie zastosowane u pacjentów z grupy interwencyjnej.
|
W ramach ćwiczeń biernego słuchania muzyki przygotowano płytę muzyczną.
W celu określenia muzyki, porad badacza i znajomości literatury dotyczącej muzyki tureckiej W ramach ćwiczeń biernego słuchania muzyki przygotowano płytę CD z muzyką.
Do określenia muzyki wykorzystano porady badacza i znajomość literatury Tureckiego Towarzystwa Badań i Promocji Muzyki (TUMATA).
W aplikacji muzycznej zastosowano wybór muzyki instrumentalnej (ussak maqam, czyli Turkish Music Maqam).
Przygotowana płyta CD z muzyką będzie odtwarzana na telefonach pacjentów z telefonami z procesorem Android.
Pacjenci zostaną poinformowani, że powinni słuchać muzyki w pozycji leżącej i wygodnej oraz że nie powinni używać słuchawek podczas słuchania muzyki.
Przed pójściem spać pacjentom będzie słuchana muzyka skomponowana w Ussak maqam przez 50 minut każdego dnia przez 7 dni.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Po wyjaśnieniu celu badania i sposobu jego zastosowania u pacjentów z zespołem Behçeta w grupie kontrolnej, zostanie zastosowany Formularz Informacji Wstępnej, Skala Aktywności Zespołu Behçeta (BSAS), Kwestionariusz Snu Richardsa-Campbella (RCSQ). Żadne zgłoszenie nie zostanie złożone do grupy kontrolnej.
W ósmym dniu pacjentom ponownie zostaną nałożone skale BSAS i RCSQ.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Richard - Kwestionariusz snu Campbella
Ramy czasowe: dzień przed aplikacją muzyczną
|
Wyniki na skali mieszczą się w przedziale od 0 do 100, przy czym im wyższy wynik, tym wyższa jakość snu.
„0-25” wskazuje na słabą jakość snu, „76-100” wskazuje na dobrą jakość snu.
|
dzień przed aplikacją muzyczną
|
|
Richard - Kwestionariusz snu Campbella
Ramy czasowe: po zastosowaniu muzyki, 8 dzień
|
Wyniki na skali mieszczą się w przedziale od 0 do 100, przy czym im wyższy wynik, tym wyższa jakość snu.
„0-25” wskazuje na słabą jakość snu, „76-100” wskazuje na dobrą jakość snu.
|
po zastosowaniu muzyki, 8 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby skórne
- Choroby oczu
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Zapalenie błony naczyniowej oka, przednie
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Choroby błony naczyniowej oka
- Zapalenie naczyń
- Dziedziczne choroby autozapalne
- Choroby skóry, genetyczne
- Choroby skóry, naczyniowe
- Zespół Behceta
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ozlem Canbolat
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .