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Die Wirkung von Musik auf die Schlafqualität bei Behçet-Patienten

27. Januar 2023 aktualisiert von: Özlem Canbolat, Gazi University

TC Gazi-Universität

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Musik auf die Schlafqualität bei Patienten mit Morbus Behçet zu bewerten. Die Population der Studie besteht aus Behçet-Patienten, die sich an der Ambulanz für Rheumatologie des Medizinischen Fakultätskrankenhauses beworben haben, die Forschungskriterien erfüllten und sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen.

Die Studie wird in einem randomisierten kontrollierten experimentellen Design mit zwei Gruppen durchgeführt. Die Stichprobe der Studie besteht aus 50 Behçet-Patienten der Musikübungsgruppe (25) und der Kontrollgruppe (25). Die Forschung wird zwischen Dezember 2022 und Dezember 2023 durchgeführt. In dieser Studie werden Daten mit dem Descriptive Information Form, der Behçet-Syndrom-Aktivitätsskala (BSAS) und der Richard-Campbell-Schlafskala (RCUI) erhoben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird als randomisierte, kontrollierte experimentelle Parallelgruppenstudie durchgeführt, um die Wirkung des Musikhörens im uşşak makam auf die Schlafqualität bei Behçet-Krankheiten zu bestimmen einer Universitätsklinik. Das G.Power-Programm wurde verwendet, um die Stichprobengröße der Studie zu berechnen. In deskriptiven Studien wurde das Modell t-Tests – Mittelwerte: Differenz zwischen zwei unabhängigen Mittelwerten (zwei Gruppen) verwendet, um die Stichprobengröße zu bestimmen, wenn die Anzahl der Individuen im Universum nicht bekannt war. Bei der Bestimmung des Probenvolumens in der Forschung wurde in der ersten Phase der Test für die Haupthypothese bestimmt und die erforderlichen Mittelwerte wurden aus Bakırs Forschung im Jahr 2019 erhalten, was mit unserer Studie in der Literatur kompatibel ist (Bakır, 2019). Gemäß der G-Power-Analyse hat es bei einem Konfidenzniveau von 95 % und einer Fehlerspanne von α = 0,05 eine Effektgröße von 0,941 und ein Toleranzverhältnis von 5 %; In dieser Studie wurde die Power des Tests als p: 0,05, (1-β): 90 %, t = 2,015 bestimmt, und in Übereinstimmung mit diesen Informationen wurde der Schluss gezogen, dass die Anzahl der für die Studie erforderlichen Proben 46 betrug Menschen in beiden Gruppen. In Anbetracht der möglichen Verluste aus der experimentellen Studie wurde die Anzahl der Proben um 10 % erhöht und es wurde entschieden, dass die Gesamtprobengröße 50 Personen betragen würde, 25 Personen in der Interventionsgruppe und 25 Personen in der Kontrollgruppe. Anwendung In dieser Studie , Interventions- und Kontrollgruppen werden in einem Pre-Test- und Post-Test-Design untersucht. Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet. Übung zum passiven Musikhören für die Interventionsgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

18 Jahre oder älter Seit mindestens 6 Monaten mit Behçet-Krankheit diagnostiziert Eine Punktzahl von 0-25 auf dem Richard-Campbell-Schlaffragebogen Keine Seh- oder Hörbehinderung Lese- und Schreibfähigkeit Fähigkeit, Türkisch zu verstehen und zu sprechen Geistige und kognitive Kompetenz Kein Psychiater Diagnose Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig. Keine Schlaftabletten verwenden Werden Sie ein Telefon mit Android-Prozessor

-

Ausschlusskriterien:

Bei Telefonaten nicht erreichbar mit Schlafapnoe Chronische Krankheiten, die den Schlaf beeinträchtigen können wie COPD, Asthma, Herzinsuffizienz nicht weiter forschen Patienten, die Schlaftabletten einnehmen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Musikanwendungsgruppe
Nach Erläuterung des Zwecks der Studie und der Art und Weise, wie sie bei Behçet-Patienten in der Musikgruppe angewendet wurde, werden das Einführungsinformationsformular, die Behçet-Syndrom-Aktivitätsskala (BSAS) und der Richards-Campbell-Schlaffragebogen (RCSQ) angewendet. Die Patienten hören 50 Minuten lang Musik, die in Uşşak Makam komponiert wurde, bevor sie 7 Tage lang jeden Tag zu Bett gehen. Nach dem ersten Gespräch werden die Patienten von der Forscherin täglich per Telefonanruf und 2 SMS an die Musikanwendung erinnert. Interviews werden auf dem telefonischen Nachsorgeformular des Patienten aufgezeichnet, während er Musik hört. Am 8. Tag werden die BSAS- und RCSQ-Skalen erneut auf die Patienten in der Interventionsgruppe angewendet.
Im Rahmen der passiven Musikhörpraxis wurde eine Musik-CD erstellt. Zur Ermittlung der Musik, der Forscherberatung und der Literaturkenntnisse der türkischen Musik wurde im Rahmen der passiven Musikhörpraxis eine Musik-CD erstellt. Um die Musik zu bestimmen, wurde der Forscherratschlag und das Literaturwissen der Turkish Music Research and Promotion Society (TUMATA) herangezogen. In der Musikanwendung wurde die Auswahlinstrumentalmusik (Ussak Maqam, was Türkisches Musik-Maqam ist) verwendet. Die vorbereitete Musik-CD wird auf den Telefonen von Patienten mit Android-Prozessortelefonen abgespielt. Den Patienten wird gesagt, dass sie die Musik im Liegen und in einer bequemen Position hören sollten und dass sie beim Musikhören keine Kopfhörer verwenden sollten. Vor dem Schlafengehen wird den Patienten 7 Tage lang jeden Tag 50 Minuten lang in Ussak Maqam komponierte Musik angehört.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Nach Erläuterung des Zwecks der Studie und der Art und Weise, wie sie bei Behçet-Patienten in der Kontrollgruppe angewendet wurde, werden das einführende Informationsformular, die Behçet-Syndrom-Aktivitätsskala (BSAS) und der Richards-Campbell-Schlaffragebogen (RCSQ) angewendet. Es wird kein Antrag gestellt zur Kontrollgruppe. Am 8. Tag werden die BSAS- und RCSQ-Skalen erneut auf die Patienten angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richard - Campbell-Schlaffragebogen
Zeitfenster: einen Tag vor der Musikanwendung
Die Werte auf der Skala reichen von 0 bis 100, und je höher der Wert, desto besser die Schlafqualität. „0-25“ Punkte schlechte Schlafqualität, „76-100“ Punkte gute Schlafqualität.
einen Tag vor der Musikanwendung
Richard - Campbell-Schlaffragebogen
Zeitfenster: nach Musikanwendung, 8. Tag
Die Werte auf der Skala reichen von 0 bis 100, und je höher der Wert, desto besser die Schlafqualität. „0-25“ Punkte schlechte Schlafqualität, „76-100“ Punkte gute Schlafqualität.
nach Musikanwendung, 8. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

30. Januar 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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