- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05715294
Die Wirkung von Musik auf die Schlafqualität bei Behçet-Patienten
TC Gazi-Universität
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Musik auf die Schlafqualität bei Patienten mit Morbus Behçet zu bewerten. Die Population der Studie besteht aus Behçet-Patienten, die sich an der Ambulanz für Rheumatologie des Medizinischen Fakultätskrankenhauses beworben haben, die Forschungskriterien erfüllten und sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen.
Die Studie wird in einem randomisierten kontrollierten experimentellen Design mit zwei Gruppen durchgeführt. Die Stichprobe der Studie besteht aus 50 Behçet-Patienten der Musikübungsgruppe (25) und der Kontrollgruppe (25). Die Forschung wird zwischen Dezember 2022 und Dezember 2023 durchgeführt. In dieser Studie werden Daten mit dem Descriptive Information Form, der Behçet-Syndrom-Aktivitätsskala (BSAS) und der Richard-Campbell-Schlafskala (RCUI) erhoben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ozlem Canbolat, Assistant Professor
- Telefonnummer: +903122162686
- E-Mail: ozlemcanbolat@gazi.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
18 Jahre oder älter Seit mindestens 6 Monaten mit Behçet-Krankheit diagnostiziert Eine Punktzahl von 0-25 auf dem Richard-Campbell-Schlaffragebogen Keine Seh- oder Hörbehinderung Lese- und Schreibfähigkeit Fähigkeit, Türkisch zu verstehen und zu sprechen Geistige und kognitive Kompetenz Kein Psychiater Diagnose Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig. Keine Schlaftabletten verwenden Werden Sie ein Telefon mit Android-Prozessor
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Ausschlusskriterien:
Bei Telefonaten nicht erreichbar mit Schlafapnoe Chronische Krankheiten, die den Schlaf beeinträchtigen können wie COPD, Asthma, Herzinsuffizienz nicht weiter forschen Patienten, die Schlaftabletten einnehmen
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Musikanwendungsgruppe
Nach Erläuterung des Zwecks der Studie und der Art und Weise, wie sie bei Behçet-Patienten in der Musikgruppe angewendet wurde, werden das Einführungsinformationsformular, die Behçet-Syndrom-Aktivitätsskala (BSAS) und der Richards-Campbell-Schlaffragebogen (RCSQ) angewendet.
Die Patienten hören 50 Minuten lang Musik, die in Uşşak Makam komponiert wurde, bevor sie 7 Tage lang jeden Tag zu Bett gehen.
Nach dem ersten Gespräch werden die Patienten von der Forscherin täglich per Telefonanruf und 2 SMS an die Musikanwendung erinnert.
Interviews werden auf dem telefonischen Nachsorgeformular des Patienten aufgezeichnet, während er Musik hört.
Am 8. Tag werden die BSAS- und RCSQ-Skalen erneut auf die Patienten in der Interventionsgruppe angewendet.
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Im Rahmen der passiven Musikhörpraxis wurde eine Musik-CD erstellt.
Zur Ermittlung der Musik, der Forscherberatung und der Literaturkenntnisse der türkischen Musik wurde im Rahmen der passiven Musikhörpraxis eine Musik-CD erstellt.
Um die Musik zu bestimmen, wurde der Forscherratschlag und das Literaturwissen der Turkish Music Research and Promotion Society (TUMATA) herangezogen.
In der Musikanwendung wurde die Auswahlinstrumentalmusik (Ussak Maqam, was Türkisches Musik-Maqam ist) verwendet.
Die vorbereitete Musik-CD wird auf den Telefonen von Patienten mit Android-Prozessortelefonen abgespielt.
Den Patienten wird gesagt, dass sie die Musik im Liegen und in einer bequemen Position hören sollten und dass sie beim Musikhören keine Kopfhörer verwenden sollten.
Vor dem Schlafengehen wird den Patienten 7 Tage lang jeden Tag 50 Minuten lang in Ussak Maqam komponierte Musik angehört.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Nach Erläuterung des Zwecks der Studie und der Art und Weise, wie sie bei Behçet-Patienten in der Kontrollgruppe angewendet wurde, werden das einführende Informationsformular, die Behçet-Syndrom-Aktivitätsskala (BSAS) und der Richards-Campbell-Schlaffragebogen (RCSQ) angewendet. Es wird kein Antrag gestellt zur Kontrollgruppe.
Am 8. Tag werden die BSAS- und RCSQ-Skalen erneut auf die Patienten angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Richard - Campbell-Schlaffragebogen
Zeitfenster: einen Tag vor der Musikanwendung
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Die Werte auf der Skala reichen von 0 bis 100, und je höher der Wert, desto besser die Schlafqualität.
„0-25“ Punkte schlechte Schlafqualität, „76-100“ Punkte gute Schlafqualität.
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einen Tag vor der Musikanwendung
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Richard - Campbell-Schlaffragebogen
Zeitfenster: nach Musikanwendung, 8. Tag
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Die Werte auf der Skala reichen von 0 bis 100, und je höher der Wert, desto besser die Schlafqualität.
„0-25“ Punkte schlechte Schlafqualität, „76-100“ Punkte gute Schlafqualität.
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nach Musikanwendung, 8. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Augenkrankheiten
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Uveitis, anterior
- Panuvitis
- Uveitis
- Aderhauterkrankungen
- Vaskulitis
- Erbliche autoinflammatorische Erkrankungen
- Hautkrankheiten, genetisch
- Hautkrankheiten, Gefäß
- Behcet-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- Ozlem Canbolat
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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