Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние музыки на качество сна у пациентов с болезнью Бехчета

27 января 2023 г. обновлено: Özlem Canbolat, Gazi University

TC Университет Гази

Целью данного исследования было оценить влияние музыки на качество сна у пациентов с болезнью Бехчета. Популяцию исследования составляют пациенты, обратившиеся в ревматологическую амбулаторию Больницы медицинского факультета, отвечающие критериям исследования и давшие согласие на участие в исследовании.

Исследование будет проводиться по рандомизированному контролируемому экспериментальному плану с двумя группами. Образец исследования будет состоять из 50 пациентов группы музыкальной практики (25) и контрольной группы (25). Исследование будет проводиться в период с декабря 2022 по декабрь 2023 года. В этом исследовании данные будут собирать форму описательной информации, шкалу активности синдрома Бехчета (BSAS) и шкалу сна Ричарда-Кэмпбелла (RCUI).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет проводиться как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с параллельными группами для определения влияния прослушивания музыки в ушшак-макаме на качество сна при болезни Бехчета. Исследуемой популяцией будут пациенты с болезнью Бехчета, получающие амбулаторное лечение в ревматологической амбулаторной клинике г. университетская больница. Для расчета размера выборки исследования использовалась программа G.Power. В описательных исследованиях t-критерий - средние значения: модель разницы между двумя независимыми средними значениями (двумя группами) использовалась для определения размера выборки, когда количество людей во вселенной было неизвестно. При определении объема выборки в исследовании на первом этапе был определен тест для основной гипотезы, и необходимые средние значения были получены из исследования Бакира в 2019 году, что совместимо с нашим исследованием в литературе (Бакир, 2019). Согласно анализу g-степени, с доверительной вероятностью 95% и погрешностью α = 0,05, он имеет размер эффекта 0,941 и коэффициент допуска 5%; В этом исследовании мощность теста была определена как p: 0,05, (1-β): 90%, t = 2,015, и в соответствии с этой информацией был сделан вывод, что количество образцов, необходимых для исследования, составляет 46. человек в обеих группах. Учитывая возможные потери от экспериментального исследования, количество выборок было увеличено на 10%, и было решено, что общий размер выборки составит 50 человек, 25 человек в группе вмешательства и 25 человек в контрольной группе. Применение в этом исследовании , интервенционная и контрольная группы будут изучаться в претестовом и посттестовом дизайне. Никакое вмешательство не будет применяться к контрольной группе. Практика пассивного прослушивания музыки для интервенционной группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ozlem Canbolat, Assistant Professor
  • Номер телефона: +903122162686
  • Электронная почта: ozlemcanbolat@gazi.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

18 лет и старше Наличие диагноза болезни Бехчета в течение как минимум 6 месяцев Оценка 0–25 по опроснику сна Ричарда-Кэмпбелла Отсутствие нарушений зрения или слуха Грамотность Способность понимать и говорить на турецком языке Наличие умственной и когнитивной компетентности Отсутствие психиатрической помощи диагноз Участие в исследовании является добровольным. Не употребляйте снотворное Станьте телефоном на процессоре Android

-

Критерий исключения:

Недоступен во время телефонных звонков из-за апноэ во сне Хронические заболевания, которые могут повлиять на сон, такие как ХОБЛ, астма, сердечная недостаточность, исследования не продолжаются Пациенты, принимающие снотворное

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа музыкальных приложений
После объяснения цели исследования и того, как оно было применено к пациентам с болезнью Бехчета в музыкальной группе, будут применяться вводная информационная форма, шкала активности синдрома Бехчета (BSAS), опросник сна Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ). Пациенты будут слушать музыку, написанную в Ушак макаме, в течение 50 минут перед сном каждый день в течение 7 дней. После первого интервью исследователь будет напоминать пациентам о музыкальном приложении телефонным звонком и 2 текстовыми сообщениями каждый день. Интервью будут записываться в форму телефонного контроля пациента во время прослушивания музыки. На 8-й день шкалы BSAS и RCSQ будут повторно применены к пациентам в группе вмешательства.
Музыкальный компакт-диск был подготовлен в рамках практики пассивного прослушивания музыки. Чтобы определить музыку, рекомендации исследователя и знание литературы о турецкой музыке, в рамках практики пассивного прослушивания музыки был подготовлен музыкальный компакт-диск. Для определения музыки были использованы советы исследователей и знание литературы Турецкого общества исследований и продвижения музыки (TUMATA). В музыкальном приложении использовалась инструментальная музыка (ussak maqam, что в переводе с турецкого Music Maqam). Подготовленный музыкальный компакт-диск будет воспроизводиться на телефонах пациентов с процессором Android. Пациентам будет сказано, что они должны слушать музыку лежа и в удобном положении, и что они не должны использовать наушники во время прослушивания музыки. Перед сном пациенты будут слушать музыку, сочиненную на уссак макаме, по 50 минут каждый день в течение 7 дней.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
После объяснения цели исследования и того, как оно было применено к пациентам с болезнью Бехчета в контрольной группе, будет применяться вводная информационная форма, шкала активности синдрома Бехчета (BSAS), опросник сна Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ). в контрольную группу. На 8-й день пациентам будут повторно применены шкалы BSAS и RCSQ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ричард - Опросник сна Кэмпбелла
Временное ограничение: за день до музыкального приложения
Баллы по шкале варьируются от 0 до 100, и чем выше балл, тем выше качество сна. «0-25» — плохое качество сна, «76-100» — хорошее качество сна.
за день до музыкального приложения
Ричард - Опросник сна Кэмпбелла
Временное ограничение: после музыкальной аппликации, 8-й день
Баллы по шкале варьируются от 0 до 100, и чем выше балл, тем выше качество сна. «0-25» — плохое качество сна, «76-100» — хорошее качество сна.
после музыкальной аппликации, 8-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 января 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться