- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05715294
Влияние музыки на качество сна у пациентов с болезнью Бехчета
TC Университет Гази
Целью данного исследования было оценить влияние музыки на качество сна у пациентов с болезнью Бехчета. Популяцию исследования составляют пациенты, обратившиеся в ревматологическую амбулаторию Больницы медицинского факультета, отвечающие критериям исследования и давшие согласие на участие в исследовании.
Исследование будет проводиться по рандомизированному контролируемому экспериментальному плану с двумя группами. Образец исследования будет состоять из 50 пациентов группы музыкальной практики (25) и контрольной группы (25). Исследование будет проводиться в период с декабря 2022 по декабрь 2023 года. В этом исследовании данные будут собирать форму описательной информации, шкалу активности синдрома Бехчета (BSAS) и шкалу сна Ричарда-Кэмпбелла (RCUI).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ozlem Canbolat, Assistant Professor
- Номер телефона: +903122162686
- Электронная почта: ozlemcanbolat@gazi.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
18 лет и старше Наличие диагноза болезни Бехчета в течение как минимум 6 месяцев Оценка 0–25 по опроснику сна Ричарда-Кэмпбелла Отсутствие нарушений зрения или слуха Грамотность Способность понимать и говорить на турецком языке Наличие умственной и когнитивной компетентности Отсутствие психиатрической помощи диагноз Участие в исследовании является добровольным. Не употребляйте снотворное Станьте телефоном на процессоре Android
-
Критерий исключения:
Недоступен во время телефонных звонков из-за апноэ во сне Хронические заболевания, которые могут повлиять на сон, такие как ХОБЛ, астма, сердечная недостаточность, исследования не продолжаются Пациенты, принимающие снотворное
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа музыкальных приложений
После объяснения цели исследования и того, как оно было применено к пациентам с болезнью Бехчета в музыкальной группе, будут применяться вводная информационная форма, шкала активности синдрома Бехчета (BSAS), опросник сна Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ).
Пациенты будут слушать музыку, написанную в Ушак макаме, в течение 50 минут перед сном каждый день в течение 7 дней.
После первого интервью исследователь будет напоминать пациентам о музыкальном приложении телефонным звонком и 2 текстовыми сообщениями каждый день.
Интервью будут записываться в форму телефонного контроля пациента во время прослушивания музыки.
На 8-й день шкалы BSAS и RCSQ будут повторно применены к пациентам в группе вмешательства.
|
Музыкальный компакт-диск был подготовлен в рамках практики пассивного прослушивания музыки.
Чтобы определить музыку, рекомендации исследователя и знание литературы о турецкой музыке, в рамках практики пассивного прослушивания музыки был подготовлен музыкальный компакт-диск.
Для определения музыки были использованы советы исследователей и знание литературы Турецкого общества исследований и продвижения музыки (TUMATA).
В музыкальном приложении использовалась инструментальная музыка (ussak maqam, что в переводе с турецкого Music Maqam).
Подготовленный музыкальный компакт-диск будет воспроизводиться на телефонах пациентов с процессором Android.
Пациентам будет сказано, что они должны слушать музыку лежа и в удобном положении, и что они не должны использовать наушники во время прослушивания музыки.
Перед сном пациенты будут слушать музыку, сочиненную на уссак макаме, по 50 минут каждый день в течение 7 дней.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
После объяснения цели исследования и того, как оно было применено к пациентам с болезнью Бехчета в контрольной группе, будет применяться вводная информационная форма, шкала активности синдрома Бехчета (BSAS), опросник сна Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ). в контрольную группу.
На 8-й день пациентам будут повторно применены шкалы BSAS и RCSQ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ричард - Опросник сна Кэмпбелла
Временное ограничение: за день до музыкального приложения
|
Баллы по шкале варьируются от 0 до 100, и чем выше балл, тем выше качество сна.
«0-25» — плохое качество сна, «76-100» — хорошее качество сна.
|
за день до музыкального приложения
|
|
Ричард - Опросник сна Кэмпбелла
Временное ограничение: после музыкальной аппликации, 8-й день
|
Баллы по шкале варьируются от 0 до 100, и чем выше балл, тем выше качество сна.
«0-25» — плохое качество сна, «76-100» — хорошее качество сна.
|
после музыкальной аппликации, 8-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Кожные заболевания
- Глазные болезни
- Генетические заболевания, врожденные
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Увеит, передний
- Панувейтис
- Увеит
- Увеальные болезни
- Васкулит
- Наследственные аутовоспалительные заболевания
- Кожные заболевания, генетические
- Кожные заболевания, сосудистые
- Синдром Бехчета
Другие идентификационные номера исследования
- Ozlem Canbolat
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .