- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05715294
L'effetto della musica sulla qualità del sonno nei pazienti di Behçet
TC Gazi University
Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto della musica sulla qualità del sonno nei pazienti con malattia di Behçet. La popolazione dello studio è composta da pazienti behçet che hanno presentato domanda alla clinica ambulatoriale di reumatologia del Medical Faculty Hospital, che hanno soddisfatto i criteri di ricerca e hanno accettato di partecipare allo studio.
Lo studio sarà condotto in un disegno sperimentale controllato randomizzato con due gruppi. Il campione dello studio sarà 50 behçet pazienti il gruppo di pratica musicale (25) e il gruppo di controllo (25). La ricerca sarà condotta tra dicembre 2022 e dicembre 2023. In questo studio, i dati raccoglieranno il modulo informativo descrittivo, la scala di attività della sindrome di Behçet (BSAS) e la scala del sonno di Richard-Campbell (RCUI).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ozlem Canbolat, Assistant Professor
- Numero di telefono: +903122162686
- Email: ozlemcanbolat@gazi.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
18 anni o più A cui è stata diagnosticata la malattia di Behçet da almeno 6 mesi Un punteggio compreso tra 0 e 25 sul questionario del sonno Richard-Campbell Nessun danno visivo o uditivo Essere alfabetizzato Capacità di comprendere e parlare turco Avere competenze mentali e cognitive Non avere uno psichiatra diagnosi La partecipazione allo studio è volontaria. Non usare sonniferi Diventa un telefono con processore Android
-
Criteri di esclusione:
Irraggiungibile durante le telefonate con apnea notturna Malattie croniche che possono influenzare il sonno come BPCO, asma, insufficienza cardiaca non continuano la ricerca Pazienti che usano sonniferi
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo di applicazioni musicali
Dopo aver spiegato lo scopo dello studio e il modo in cui è stato applicato ai pazienti di behçet nel gruppo musicale, verranno applicati il modulo informativo introduttivo, la scala di attività della sindrome di Behçet (BSAS), il questionario sul sonno di Richards-Campbell (RCSQ).
I pazienti ascolteranno musica composta in Uşşak makam per 50 minuti prima di andare a letto ogni giorno per 7 giorni.
Dopo la prima intervista, ai pazienti verrà ricordata l'applicazione musicale tramite telefonata e 2 messaggi di testo ogni giorno dal ricercatore.
Le interviste verranno registrate sul modulo di follow-up telefonico del paziente durante l'ascolto di musica.
L'ottavo giorno, le scale BSAS e RCSQ verranno riapplicate ai pazienti nel gruppo di intervento.
|
Nell'ambito della pratica di ascolto musicale passivo è stato preparato un CD musicale.
Per determinare la musica, il consiglio del ricercatore e la conoscenza della letteratura della musica turca è stato preparato un CD musicale nell'ambito della pratica di ascolto passivo della musica.
Per determinare la musica, sono stati utilizzati i consigli del ricercatore e la conoscenza della letteratura della Turkish Music Research and Promotion Society (TUMATA).
Nell'applicazione musicale è stata utilizzata la selezione della musica strumentale (ussak maqam che è la musica turca Maqam).
Il CD musicale preparato verrà riprodotto sui telefoni dei pazienti con telefoni con processore Android.
Ai pazienti verrà detto che devono ascoltare la musica sdraiati e in una posizione comoda e che non devono usare le cuffie mentre ascoltano la musica.
Prima di andare a letto, i pazienti ascolteranno musica composta in ussak maqam per 50 minuti ogni giorno per 7 giorni.
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Dopo aver spiegato lo scopo dello studio e il modo in cui è stato applicato ai pazienti di behçet nel gruppo di controllo, verranno applicati il modulo informativo introduttivo, la scala di attività della sindrome di Behçet (BSAS), il questionario sul sonno di Richards-Campbell (RCSQ). al gruppo di controllo.
L'ottavo giorno, le scale BSAS e RCSQ verranno riapplicate ai pazienti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Richard - Questionario sul sonno Campbell
Lasso di tempo: un giorno prima dell'applicazione musicale
|
I punteggi della scala vanno da 0 a 100, e più alto è il punteggio, migliore è la qualità del sonno.
"0-25" indica scarsa qualità del sonno, "76-100" indica una buona qualità del sonno.
|
un giorno prima dell'applicazione musicale
|
Richard - Questionario sul sonno Campbell
Lasso di tempo: dopo l'applicazione musicale, 8° giorno
|
I punteggi della scala vanno da 0 a 100, e più alto è il punteggio, migliore è la qualità del sonno.
"0-25" indica scarsa qualità del sonno, "76-100" indica una buona qualità del sonno.
|
dopo l'applicazione musicale, 8° giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie della pelle
- Malattie degli occhi
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Uveite, anteriore
- Panuveite
- Uveite
- Malattie uveali
- Vasculite
- Malattie autoinfiammatorie ereditarie
- Malattie della pelle, genetiche
- Malattie della pelle, vascolari
- Sindrome di Behcet
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ozlem Canbolat
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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