- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05715294
L'effet de la musique sur la qualité du sommeil chez les patients de Behçet
Université TC Gazi
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de la musique sur la qualité du sommeil chez les patients atteints de la maladie de Behçet. La population de l'étude est constituée de patients behçet qui ont postulé à la clinique externe de rhumatologie de l'hôpital de la faculté de médecine, qui répondaient aux critères de recherche et ont accepté de participer à l'étude.
L'étude se déroulera dans un plan expérimental contrôlé randomisé avec deux groupes. L'échantillon de l'étude sera de 50 patients behçet le groupe de pratique musicale (25) et le groupe témoin (25). Les recherches seront menées entre décembre 2022 et décembre 2023. Dans cette étude, les données seront collectées avec le formulaire d'informations descriptives, l'échelle d'activité du syndrome de Behçet (BSAS) et l'échelle de sommeil de Richard-Campbell (RCUI).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ozlem Canbolat, Assistant Professor
- Numéro de téléphone: +903122162686
- E-mail: ozlemcanbolat@gazi.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
18 ans ou plus Avoir reçu un diagnostic de la maladie de Behçet depuis au moins 6 mois Un score de 0 à 25 au questionnaire sur le sommeil de Richard-Campbell Aucune déficience visuelle ou auditive Être alphabétisé Capacité à comprendre et à parler le turc Avoir des compétences mentales et cognitives Ne pas avoir de troubles psychiatriques diagnostic La participation à l'étude est volontaire. Ne pas utiliser de somnifères Devenir un téléphone à processeur Android
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Critère d'exclusion:
Injoignable pendant les appels téléphoniques avec l'apnée du sommeil Maladies chroniques pouvant affecter le sommeil telles que la MPOC, l'asthme, l'insuffisance cardiaque Ne pas poursuivre la recherche Patients utilisant des somnifères
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'applications musicales
Après avoir expliqué le but de l'étude et la manière dont elle a été appliquée aux patients de Behçet dans le groupe de musique, le formulaire d'information d'introduction, l'échelle d'activité du syndrome de Behçet (BSAS), le questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell (RCSQ) seront appliqués.
Les patients écouteront de la musique composée en Uşşak makam pendant 50 minutes avant d'aller se coucher tous les jours pendant 7 jours.
Après le premier entretien, les patients se verront rappeler l'application musicale par appel téléphonique et 2 SMS chaque jour par le chercheur.
Les entrevues seront enregistrées sur la Fiche de suivi téléphonique du patient en écoutant de la musique.
Au 8ème jour, les échelles BSAS et RCSQ seront réappliquées aux patients du groupe d'intervention.
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Un CD de musique a été préparé dans le cadre de la pratique de l'écoute passive de la musique.
Pour déterminer la musique, les conseils du chercheur et sa connaissance de la littérature sur la musique turque Un CD de musique a été préparé dans le cadre de la pratique de l'écoute passive de la musique.
Pour déterminer la musique, les conseils du chercheur et la connaissance de la littérature de la Société turque de recherche et de promotion de la musique (TUMATA) ont été utilisés.
Dans l'application musicale, la sélection de musique instrumentale (ussak maqam qui est la musique turque Maqam) a été utilisée.
Le CD de musique préparé sera lu sur les téléphones des patients équipés de téléphones à processeur Android.
Les patients seront informés qu'ils doivent écouter la musique allongés et dans une position confortable, et qu'ils ne doivent pas utiliser d'écouteurs lorsqu'ils écoutent de la musique.
Avant d'aller se coucher, les patients seront écoutés de la musique composée en maqam Ussak pendant 50 minutes tous les jours pendant 7 jours.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Après avoir expliqué le but de l'étude et la manière dont elle a été appliquée aux patients de Behçet dans le groupe témoin, le formulaire d'information d'introduction, l'échelle d'activité du syndrome de Behçet (BSAS), le questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell (RCSQ) seront appliqués. Aucune demande ne sera faite au groupe témoin.
Au 8ème jour, les échelles BSAS et RCSQ seront réappliquées aux patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Richard - Questionnaire sur le sommeil de Campbell
Délai: un jour avant l'application musicale
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Les scores de l'échelle vont de 0 à 100, et plus le score est élevé, meilleure est la qualité du sommeil.
"0-25" indique une mauvaise qualité de sommeil, "76-100" indique une bonne qualité de sommeil.
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un jour avant l'application musicale
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Richard - Questionnaire sur le sommeil de Campbell
Délai: après application musicale, 8ème jour
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Les scores de l'échelle vont de 0 à 100, et plus le score est élevé, meilleure est la qualité du sommeil.
"0-25" indique une mauvaise qualité de sommeil, "76-100" indique une bonne qualité de sommeil.
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après application musicale, 8ème jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies de la peau
- Maladies oculaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Uvéite antérieure
- Panuvéite
- Uvéite
- Maladies de l'uvée
- Vascularite
- Maladies auto-inflammatoires héréditaires
- Maladies de la peau, Génétique
- Maladies de la peau, vasculaire
- Syndrome de Behçet
Autres numéros d'identification d'étude
- Ozlem Canbolat
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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