Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikkens effekt på søvnkvaliteten hos Behçets patienter

27. januar 2023 opdateret af: Özlem Canbolat, Gazi University

TC Gazi Universitet

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​musik på søvnkvaliteten hos patienter med Behçets sygdom. Undersøgelsens population består af behçet-patienter, der søgte til reumatologisk ambulatorium på Medical Faculty Hospital, som opfyldte forskningskriterierne og indvilligede i at deltage i undersøgelsen.

Studiet vil udføres i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design med to grupper. Stikprøven af ​​undersøgelsen vil være 50 behçet-patienter, musikpraksisgruppen (25) og kontrolgruppen (25). Forskningen vil blive udført mellem december 2022 og december 2023. I denne undersøgelse vil data indsamle Descriptive Information Form, Behçet's Syndrome Activity Scale (BSAS) og Richard-Campbell Sleep Scale (RCUI).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført som en parallel gruppe randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekten af ​​at lytte til musik i uşşak makam på søvnkvaliteten i Behçets sygdomme. Populationen af ​​forskningen vil være Behçets patienter, der modtager ambulant behandling i reumatologisk ambulatorium i et universitetshospital.G.Power-program blev brugt til at beregne stikprøvestørrelsen af ​​undersøgelsen. I beskrivende undersøgelser blev t-tests - Middel: Forskel mellem to uafhængige middelværdier (to grupper) model brugt til at bestemme stikprøvestørrelsen, når antallet af individer i universet ikke var kendt. Mens prøvevolumenet blev bestemt i forskningen, blev testen for hovedhypotesen bestemt i første fase, og de krævede gennemsnit blev opnået fra Bakırs forskning i 2019, hvilket er kompatibelt med vores undersøgelse i litteraturen (Bakır, 2019). Ifølge g-power-analysen, med 95 % konfidensniveau og α=0,05 fejlmargin, har den en effektstørrelse på 0,941 og et toleranceforhold på 5 %; I denne undersøgelse blev testens styrke bestemt som p: 0,05, (1-β): 90%, t = 2,015, og i overensstemmelse med denne information blev det konkluderet, at antallet af prøver, der krævedes til undersøgelsen, var 46 personer i begge grupper. I betragtning af de mulige tab fra den eksperimentelle undersøgelse blev antallet af prøver øget med 10 %, og det blev besluttet, at den samlede stikprøvestørrelse ville være 50 personer, 25 personer i interventionsgruppen og 25 personer i kontrolgruppen. Anvendelse I denne undersøgelse , vil interventions- og kontrolgrupper blive undersøgt i et pre-test og post-test design. Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen. Passiv musiklytningspraksis for interventionsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

18 år eller ældre Har været diagnosticeret med Behçets sygdom i mindst 6 måneder En score på 0-25 på Richard-Campbell Sleep Questionnaire Ingen syns- eller hørenedsættelse At være læsefærdig Evne til at forstå og tale tyrkisk At have mental og kognitiv kompetence Ikke at have en psykiatrisk diagnose Det er frivilligt at deltage i undersøgelsen. Bruger ikke sovemedicin Bliv en Android-processortelefon

-

Ekskluderingskriterier:

Uopnåelig under telefonopkald med søvnapnø Kroniske sygdomme, der kan påvirke søvnen såsom KOL, Astma, Hjertesvigt fortsætter ikke forskning Patienter, der bruger sovemedicin

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Musikapplikationsgruppe
Efter at have forklaret formålet med undersøgelsen og den måde, det blev anvendt på behçets patienter i musikgruppen, vil Introductory Information Form, Behçet's Syndrome Activity Scale (BSAS), Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) blive anvendt. Patienterne vil lytte til musik komponeret i Uşşak makam i 50 minutter før de går i seng hver dag i 7 dage. Efter den første samtale vil patienterne blive mindet om musikapplikationen ved telefonopkald og 2 sms'er hver dag af forskeren. Interviews vil blive optaget på patientens telefonopfølgningsskema, mens du lytter til musik. På den 8. dag vil BSAS- og RCSQ-skalaerne blive genanvendt på patienterne i interventionsgruppen.
Andet: Musik applikation
En musik-cd blev udarbejdet inden for rammerne af passiv musiklytning. For at bestemme musikken, forskerens råd og litteraturkendskab til tyrkisk musik. Der blev udarbejdet en musik-cd inden for rammerne af passiv musiklytningspraksis. For at bestemme musikken blev forskerråd og litteraturkendskab fra Turkish Music Research and Promotion Society (TUMATA) brugt. I musikapplikationen blev den valgte instrumentalmusik (ussak maqam, som er Turkish Music Maqam) brugt. Den forberedte musik-cd vil blive afspillet på telefoner til patienter med android-processor-telefoner. Patienterne vil få at vide, at de skal lytte til musikken liggende og i en behagelig stilling, og at de ikke skal bruge høretelefoner, mens de lytter til musik. Inden de går i seng, vil patienterne blive lyttet til musik komponeret i Ussak maqam i 50 minutter hver dag i 7 dage.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Efter at have forklaret formålet med undersøgelsen og den måde, det blev anvendt på behçets patienter i kontrolgruppen, vil Introductory Information Form, Behçet's Syndrome Activity Scale (BSAS), Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) blive anvendt. Der vil ikke blive indgivet nogen ansøgning. til kontrolgruppen. På den 8. dag vil BSAS- og RCSQ-skalaerne blive genanvendt på patienterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Richard - Campbell Sleep Questionnaire
Tidsramme: en dag før musikapplikationen
Scorer fra skalaen går fra 0 til 100, og jo højere score, jo højere søvnkvalitet. "0-25" point dårlig søvnkvalitet, "76-100" point god søvnkvalitet.
en dag før musikapplikationen
Richard - Campbell Sleep Questionnaire
Tidsramme: efter musikansøgning, 8. dag
Scorer fra skalaen går fra 0 til 100, og jo højere score, jo højere søvnkvalitet. "0-25" point dårlig søvnkvalitet, "76-100" point god søvnkvalitet.
efter musikansøgning, 8. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

30. januar 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ozlem Canbolat

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnkvalitet

Kliniske forsøg med Musik applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner