Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van muziek op de slaapkwaliteit bij patiënten van Behçet

27 januari 2023 bijgewerkt door: Özlem Canbolat, Gazi University

TC Gazi-universiteit

Het doel van deze studie was het evalueren van het effect van muziek op de slaapkwaliteit bij patiënten met de ziekte van Behçet. De populatie van de studie bestaat uit behçet-patiënten die zich hebben aangemeld bij de polikliniek Reumatologie van Medical Faculty Hospital, die voldeden aan de onderzoekscriteria en ermee instemden deel te nemen aan de studie.

De studie zal worden uitgevoerd in een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele opzet met twee groepen. De steekproef van het onderzoek bestaat uit 50 patiënten, de muziekoefengroep (25) en de controlegroep (25). Het onderzoek wordt uitgevoerd tussen december 2022 en december 2023. In deze studie zullen gegevens worden verzameld met het beschrijvende informatieformulier, Behçet's Syndrome Activity Scale (BSAS) en Richard-Campbell Sleep Scale (RCUI).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie met parallelle groepen om het effect te bepalen van het luisteren naar muziek in de uşşak makam op de slaapkwaliteit bij de ziekte van Behçet. een universitair ziekenhuis.G.Power-programma werd gebruikt om de steekproefomvang van de studie te berekenen. In beschrijvende studies werden de t-toetsen - Middelen: Verschil tussen twee onafhankelijke gemiddelden (twee groepen) model gebruikt om de steekproefomvang te bepalen wanneer het aantal individuen in het universum niet bekend was. Bij het bepalen van het steekproefvolume in het onderzoek werd in de eerste fase de test voor de hoofdhypothese bepaald en werden de vereiste gemiddelden verkregen uit het onderzoek van Bakır in 2019, wat compatibel is met ons onderzoek in de literatuur (Bakır, 2019). Volgens de g-power-analyse heeft het met een betrouwbaarheidsniveau van 95% en een foutmarge van α = 0,05 een effectgrootte van 0,941 en een tolerantieratio van 5%; In dit onderzoek werd het vermogen van de test bepaald als p: 0,05, (1-β): 90%, t = 2,015, en in overeenstemming met deze informatie werd geconcludeerd dat het aantal monsters dat nodig was voor het onderzoek 46 was. mensen in beide groepen. Gezien de mogelijke verliezen van de experimentele studie, werd het aantal monsters verhoogd met 10% en werd besloten dat de totale steekproefomvang 50 personen zou zijn, 25 personen in de interventiegroep en 25 personen in de controlegroep.Toepassing In dit onderzoek , interventie- en controlegroepen worden bestudeerd in een pre-test en post-test design. Er wordt geen interventie toegepast op de controlegroep. Passief luisteren naar muziek voor de interventiegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18 jaar of ouder Al minstens 6 maanden gediagnosticeerd met de ziekte van Behçet Een score van 0-25 op de Richard-Campbell Sleep Questionnaire Geen visuele of auditieve beperking Geletterd zijn Turks kunnen begrijpen en spreken Mentaal en cognitief competent zijn Geen psychiatrische stoornis hebben diagnose Deelname aan het onderzoek is vrijwillig. Geen slaappillen gebruiken Word een telefoon met Android-processor

-

Uitsluitingscriteria:

Onbereikbaar tijdens telefoongesprekken met slaapapneu Chronische ziektes die slaap kunnen beïnvloeden zoals COPD, Astma, Hartfalen geen verder onderzoek Patiënten die slaappillen gebruiken

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Muziek Applicatie Groep
Na uitleg van het doel van het onderzoek en de manier waarop het werd toegepast op de patiënten van Behçet in de muziekgroep, zullen het inleidende informatieformulier, Behçet's Syndrome Activity Scale (BSAS), Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) worden toegepast. Patiënten luisteren gedurende 7 dagen elke dag 50 minuten naar muziek gecomponeerd in Uşşak makam voordat ze naar bed gaan. Na het eerste interview worden de patiënten door de onderzoeker elke dag door een telefoontje en 2 sms'jes per dag herinnerd aan de muziekapplicatie. Interviews worden opgenomen op het telefonische follow-upformulier van de patiënt tijdens het luisteren naar muziek. Op de 8e dag worden de BSAS- en RCSQ-schalen opnieuw toegepast op de patiënten in de interventiegroep.
In het kader van passief luisteren naar muziek werd een muziek-cd voorbereid. Om de muziek, het advies van de onderzoeker en de literatuurkennis van Turkse muziek te bepalen, werd een muziek-cd gemaakt in het kader van passief luisteren naar muziek. Voor het bepalen van de muziek is gebruik gemaakt van het onderzoeksadvies en de literatuurkennis van de Turkish Music Research and Promotion Society (TUMATA). In de muziektoepassing werd de selectie van instrumentale muziek (ussak maqam, Turkse muziek Maqam) gebruikt. De voorbereide muziek-cd wordt afgespeeld op de telefoons van patiënten met telefoons met een Android-processor. Patiënten wordt verteld dat ze liggend en in een comfortabele houding naar de muziek moeten luisteren en dat ze tijdens het luisteren naar muziek geen koptelefoon mogen gebruiken. Voordat ze naar bed gaan, krijgen de patiënten gedurende 7 dagen elke dag 50 minuten lang muziek gecomponeerd in Ussak maqam.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Na het uitleggen van het doel van het onderzoek en de manier waarop het werd toegepast op de patiënten van Behçet in de controlegroep, worden het inleidende informatieformulier, de Behçet's Syndrome Activity Scale (BSAS), Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) toegepast. Er wordt geen aanvraag ingediend. naar de controlegroep. Op de 8e dag worden de BSAS- en RCSQ-schalen opnieuw toegepast op de patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Richard - Campbell Slaapvragenlijst
Tijdsspanne: een dag voor de muziekapplicatie
Scores op de schaal lopen van 0 tot 100, en hoe hoger de score, hoe hoger de slaapkwaliteit. "0-25" wijst op een slechte slaapkwaliteit, "76-100" wijst op een goede slaapkwaliteit.
een dag voor de muziekapplicatie
Richard - Campbell Slaapvragenlijst
Tijdsspanne: na muziekapplicatie, 8e dag
Scores op de schaal lopen van 0 tot 100, en hoe hoger de score, hoe hoger de slaapkwaliteit. "0-25" wijst op een slechte slaapkwaliteit, "76-100" wijst op een goede slaapkwaliteit.
na muziekapplicatie, 8e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

30 januari 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren