- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05715294
O efeito da música na qualidade do sono em pacientes de Behçet
Universidade TC Gazi
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da música na qualidade do sono em pacientes com doença de Behçet. A população do estudo é composta por pacientes behçet que se inscreveram no ambulatório de Reumatologia do Hospital das Faculdades de Medicina, que atenderam aos critérios da pesquisa e concordaram em participar do estudo.
O estudo será conduzido em um delineamento experimental controlado randomizado com dois grupos. A amostra do estudo será de 50 pacientes behçet o grupo de prática musical (25) e o grupo controle (25). A pesquisa será realizada entre dezembro de 2022 e dezembro de 2023. Neste estudo, os dados serão coletados com o Formulário de Informações Descritivas, Escala de Atividade da Síndrome de Behçet (BSAS) e Escala de Sono de Richard-Campbell (RCUI).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ozlem Canbolat, Assistant Professor
- Número de telefone: +903122162686
- E-mail: ozlemcanbolat@gazi.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
18 anos ou mais Ter sido diagnosticado com Doença de Behçet por pelo menos 6 meses Uma pontuação de 0-25 no Richard-Campbell Sleep Questionnaire Sem deficiência visual ou auditiva Ser alfabetizado Capacidade de entender e falar turco Ter competência mental e cognitiva Não ter um psiquiátrico diagnóstico A participação no estudo é voluntária. Não usar pílulas para dormir Torne-se um telefone com processador Android
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Critério de exclusão:
Inacessível durante chamadas telefônicas com apneia do sono Doenças crônicas que podem afetar o sono, como DPOC, Asma, Insuficiência cardíaca, pesquisa não continuada Pacientes em uso de pílulas para dormir
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de aplicativos de música
Depois de explicado o objetivo do estudo e a forma como foi aplicado aos pacientes de behçet no grupo de música, será aplicado o Introductory Information Form, Behçet's Syndrome Activity Scale (BSAS), Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
Os pacientes ouvirão música composta em Uşşak makam por 50 minutos antes de ir para a cama todos os dias durante 7 dias.
Após a primeira entrevista, os pacientes serão lembrados do aplicativo de música por ligação telefônica e 2 mensagens de texto todos os dias pelo pesquisador.
As entrevistas serão gravadas no Formulário de Acompanhamento por Telefone do Paciente enquanto Ouve Música.
No 8º dia, as escalas BSAS e RCSQ serão reaplicadas aos pacientes do grupo intervenção.
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Foi elaborado um CD de música no âmbito da prática de escuta musical passiva.
Para determinar a música, o conselho do pesquisador e o conhecimento da literatura da música turca Um CD de música foi preparado no âmbito da prática de audição passiva de música.
Para determinar a música, foi usado o conselho do pesquisador e o conhecimento da literatura da Sociedade Turca de Pesquisa e Promoção de Música (TUMATA).
No aplicativo de música, foi usada a seleção de música instrumental (ussak maqam, que é a música turca Maqam).
O CD de música preparado será reproduzido nos telefones dos pacientes com telefones com processador Android.
Os pacientes serão informados de que devem ouvir música deitados e em uma posição confortável e que não devem usar fones de ouvido enquanto ouvem música.
Antes de ir para a cama, os pacientes ouvirão música composta em Ussak maqam por 50 minutos todos os dias durante 7 dias.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Após explicar o objetivo do estudo e a forma como foi aplicado aos pacientes de behçet do grupo controle, será aplicado o Formulário de Informações Introdutórias, Escala de Atividade da Síndrome de Behçet (BSAS), Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). ao grupo de controle.
No 8º dia, as escalas BSAS e RCSQ serão reaplicadas aos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Richard - Questionário de Sono Campbell
Prazo: um dia antes do aplicativo de música
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As pontuações da escala variam de 0 a 100, sendo que quanto maior a pontuação, maior a qualidade do sono.
"0-25" indica qualidade de sono ruim, "76-100" indica qualidade de sono boa.
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um dia antes do aplicativo de música
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Richard - Questionário de Sono Campbell
Prazo: após a aplicação da música, 8º dia
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As pontuações da escala variam de 0 a 100, sendo que quanto maior a pontuação, maior a qualidade do sono.
"0-25" indica qualidade de sono ruim, "76-100" indica qualidade de sono boa.
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após a aplicação da música, 8º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças de pele
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- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Uveíte Anterior
- Panuveíte
- Uveíte
- Doenças uveais
- Vasculite
- Doenças Autoinflamatórias Hereditárias
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças de Pele, Vasculares
- Síndrome de Behçet
Outros números de identificação do estudo
- Ozlem Canbolat
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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