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제왕절개 수술 시 고도에 따른 척추마취에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (altitude)

2024년 5월 7일 업데이트: Dilek Yeniay, Giresun University

제왕절개 수술 시 고도에 따라 척추마취에 미치는 영향; 마취변수와 혈역학적 변화의 비교

이 전향적 연구에서 연구원의 목표는 다른 고도에 거주하고 선택적 조건 하에서 신경축 마취 하에 제왕절개를 받는 임신한 여성 사이에서 마취 매개변수 측면에서 차이가 있는지 확인하고 문헌에 기여하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

임신 중 복강 내압이 증가하면 경막외 및 척추 공간의 압력이 증가하여 경막외 정맥이 확장됩니다. 이로 인해 마취 차단 수준이 더 쉽게 증가할 수 있습니다. 이러한 이유로 정상적인 건강한 개인에 비해 이러한 개인에게 국소 마취의 가능한 최소 용량을 사용할 필요가 있습니다.

중앙 신경축 블록에 대한 고도 차이의 영향에 대한 문헌은 제한적입니다. 저산소 상태에서 뇌척수액의 부피와 함량의 변화를 보여주는 연구를 바탕으로 연구원들에 따르면 같은 양의 국소 마취제로 해수면에서 감각 및 운동 차단 기간이 중고도와 같거나 더 길 것으로 생각됩니다. 지역.

이 연구는 3개의 다른 고도[0-10m(Giresun), 810m(Çorum), 1725m(Van)]의 도심에 거주하고 선택적 조건에서 제왕절개를 받는 임산부를 대상으로 수행됩니다. 마취 매개변수 측면에서 이러한 임산부 사이의 차이를 결정하기 위해 다기관, 전향적, 통제된 무작위 방식으로 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Giresun, 칠면조
        • Gıresun gynecology and children's hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18-40세
  • 임산부 신장 160~170cm
  • 참여 장소에 최소 1개월 이상 거주

제외 기준:

  • >ASA 2 임산부
  • 바늘 삽입 부위의 감염 또는 응고 장애와 같은 척추 마취에 금기
  • 임산부는 응급 상황에서 복용해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 해수면고도
터키 기레순(해발고도)에 거주하며 선택적인 조건 하에서 제왕절개를 받고 있는 임산부.
동일한 마취 프로토콜이 각 고도에서 환자 그룹에 적용됩니다. 앉은 자세에서 척추 공간은 L4-5 공간에서 25 게이지 Quincke 팁 바늘로 들어가고 한 방울의 CSF가 pH 종이에 떨어집니다. 그 직후 0.5% 고압 부피바카인 12mg을 투여합니다. pH 종이에 형성된 색상이 기록됩니다. 감각 차단 수준은 pinprick 테스트로 테스트하고 운동 차단 수준은 Modified Bromage scale로 평가합니다. 척추마취 횟수 및 기간, T6 피부절의 감각차단 발생시간, MB 척도의 각 점수에 도달하는 시간, 수술시간, 최고 수준의 감각차단 및 마취합병증을 기록한다. . 서비스에 따라 환자의 감각 차단 시간 및 운동 차단 시간이 기록됩니다.
다른 이름들:
  • 해수면 고도, 중간 고도, 높은 고도
활성 비교기: 적당한 고도
터키 코룸(중간 고도)에 거주하며 선택적인 조건 하에 제왕절개를 받고 있는 임산부.
동일한 마취 프로토콜이 각 고도에서 환자 그룹에 적용됩니다. 앉은 자세에서 척추 공간은 L4-5 공간에서 25 게이지 Quincke 팁 바늘로 들어가고 한 방울의 CSF가 pH 종이에 떨어집니다. 그 직후 0.5% 고압 부피바카인 12mg을 투여합니다. pH 종이에 형성된 색상이 기록됩니다. 감각 차단 수준은 pinprick 테스트로 테스트하고 운동 차단 수준은 Modified Bromage scale로 평가합니다. 척추마취 횟수 및 기간, T6 피부절의 감각차단 발생시간, MB 척도의 각 점수에 도달하는 시간, 수술시간, 최고 수준의 감각차단 및 마취합병증을 기록한다. . 서비스에 따라 환자의 감각 차단 시간 및 운동 차단 시간이 기록됩니다.
다른 이름들:
  • 해수면 고도, 중간 고도, 높은 고도
활성 비교기: 높은 고도
터키 반(고지대)에 거주하며 선택적인 조건 하에 제왕절개를 받고 있는 임산부.
동일한 마취 프로토콜이 각 고도에서 환자 그룹에 적용됩니다. 앉은 자세에서 척추 공간은 L4-5 공간에서 25 게이지 Quincke 팁 바늘로 들어가고 한 방울의 CSF가 pH 종이에 떨어집니다. 그 직후 0.5% 고압 부피바카인 12mg을 투여합니다. pH 종이에 형성된 색상이 기록됩니다. 감각 차단 수준은 pinprick 테스트로 테스트하고 운동 차단 수준은 Modified Bromage scale로 평가합니다. 척추마취 횟수 및 기간, T6 피부절의 감각차단 발생시간, MB 척도의 각 점수에 도달하는 시간, 수술시간, 최고 수준의 감각차단 및 마취합병증을 기록한다. . 서비스에 따라 환자의 감각 차단 시간 및 운동 차단 시간이 기록됩니다.
다른 이름들:
  • 해수면 고도, 중간 고도, 높은 고도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 수술 전 기간
18-40세 프레임
수술 전 기간
바디 맥스 인덱스
기간: 수술 전 기간
kg/m2
수술 전 기간
심박수
기간: 수술 중
비트/분
수술 중
미국마취학회(ASA)
기간: 수술 전 기간
ASA I 및 II
수술 전 기간
평균 동맥압
기간: 수술 중
mmHg
수술 중
척추 마취 적용 횟수 및 기간
기간: 수술 중
두번째
수술 중
T6 피부 분절에서 감각 차단 형성 기간
기간: 수술 중
두번째
수술 중
MB(Modified bromage scale) 척도 1-2-3의 각 점수에 도달하는 시간
기간: 수술 중
두번째
수술 중
수술 기간(수술 절개 시작부터 수술 완료까지의 시간)
기간: 수술 중
분
수술 중
최고 수준의 감각 차단
기간: 수술 중
피부 분절 수준
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 차단 매개변수
기간: 수술 후 첫 24시간
감각 차단 시간(DBS)(국소 마취 주사에서 S2 피부분절 감각까지의 시간), 운동 차단 시간(MBS)(국소 마취 주사에서 완전한 운동 기능 회복까지의 시간)은 서비스에서 후속 환자에 대해 평가됩니다.
수술 후 첫 24시간
수술 후 두통 매개변수
기간: 수술 후 1차 및 7일
수술 후 1일과 7일째에는 연구자가 전화로 경막후두통(PDPH, 누운 자세에서 일어설 때 통증 강도 증가)에 대해 질문한다.
수술 후 1차 및 7일
수술 후 메스꺼움 및 구토 매개변수
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 구역 및 구토 정도를 확인한다(Verbal Descriptive Scale).
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Dilek Yeniay, Giresun Universıty TURKEY

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DYeniay

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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