메쉬없이 Pectopexy 수술
2023년 6월 2일 업데이트: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
메쉬를 사용하지 않는 복강경 가슴고정술의 결과 평가
메쉬가 없는 복강경 가슴고정술이 환자의 골반 장기 탈출증 측정(POP-Q) 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것이 목적입니다.
연구 개요
상세 설명
탈출증이 있는 모든 부인과 환자는 POP-Q 병기로 평가됩니다.
환자에게 메쉬 없이 복강경 가슴고정술(자연 조직 수복과 함께 비용해성 봉합사를 사용하여 수행)을 시행하기 전에 시행할 POP-Q 병기를 수술 후 6개월에 시행할 POP-Q 병기 결정과 비교합니다. .
또한 수술 전과 수술 후 6개월 후 환자의 삶의 질을 Pelvic Organ Prolapse/Incontinence Sexual Questionnaire(PISQ-12)의 요실금 삶의 질 척도 설문지와 비교한다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Suleyman Salman
- 전화번호: +905059345470
- 이메일: sleymansalman@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fatma Ketenci Gencer
- 전화번호: 05416116469
- 이메일: fathma_k@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- 모병
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
부수사관:
- Fatma Ketenci Gencer
-
연락하다:
- Suleyman Salman
- 전화번호: +905059345470
- 이메일: sleymansalman@gmail.com
-
연락하다:
- Fatma Ketenci Gencer
- 전화번호: +905416116469
- 이메일: fathma_k@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- POP-Q 평가 시스템에 따라 2단계 이상의 골반 장기 탈출증이 있는 경우
- 성적으로 활발하다
제외 기준:
- 만성 스테로이드 사용이 필요한 질병
- 천식
- 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 경우
- 악성종양,
- 경피증과 같이 조직 치유를 손상시키는 대사 및 류마티스 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 골반 장기 탈출증 환자는 메쉬를 사용하지 않고 pectopexy를 받았습니다.
|
메쉬를 사용하지 않는 Pectopexy를 환자에게 적용하고 수술 전과 후의 POP-Q 값을 비교합니다.
Mesh를 사용하지 않고 Pectopexy를 환자에게 적용하고 PISQ-12 점수를 수술 전후에 비교합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
POP-Q 측정의 수술 전후 평가
기간: 2 년
|
골반 장기 탈출증에 대한 메쉬가 없는 복강경 가슴고정술 전후 환자의 POP-Q 값을 비교합니다.
|
2 년
|
|
골반장기탈출증/요실금의 수술 전후 평가
기간: 2 년
|
Pelvic Organ Prolapse / Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12)로 얻은 환자의 단위는 수술 전후에 비교됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suleyman Salman, Saglik Bilimleri Universitesi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 11일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GaziosmanpaşaTREHy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
골반 장기 탈출증에 대한 임상 시험
-
Al-Azhar UniversityUniversity Hospital Fattouma Bourguiba완전한