Pectopexy kirurgi uden mesh
28. september 2024 opdateret af: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Evaluering af resultaterne af laparoskopisk pektopeksi-kirurgi uden brug af mesh
det har til formål at undersøge effekten af laparoskopisk pectopexy kirurgi uden mesh på bækkenorganprolapsmåling (POP-Q) og patientens livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hver gynækologisk patient med prolaps evalueres med POP-Q-stadieinddeling.
Den POP-Q-stadieinddeling, der skal udføres før den laparoskopiske pectopexioperation uden mesh (udført ved brug af ikke-smeltende suturer med naturlig vævsreparation) udført på patienterne vil blive sammenlignet med den POP-Q-stadieinddeling, der vil blive udført 6 måneder efter operationen .
Derudover vil patienternes livskvalitet før og 6 måneder efter operationen blive sammenlignet med inkontinens livskvalitetsskala-spørgeskemaet fra Pelvic Organ Prolapse / Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- have bækkenorganprolaps større end stadium 2 i henhold til POP-Q evalueringssystem
- at være seksuelt aktiv
Ekskluderingskriterier:
- Sygdom, der kræver kronisk steroidbrug
- Astma
- Har kronisk obstruktiv lungesygdom
- Har malignitet,
- At have metaboliske og reumatologiske sygdomme, der hæmmer vævsheling, såsom sklerodermi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter med bækkenorganprolaps fik pectopexy uden brug af mesh
|
Pectopexy Without Using Mesh vil blive anvendt på patienterne, og POP-Q værdier vil blive sammenlignet før og postoperativt
Pectopexy Without Using Mesh vil blive anvendt på patienterne, og PISQ-12 score vil blive sammenlignet præ og postoperativt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præ- og postoperativ vurdering af POP-Q-målinger
Tidsramme: 2 år
|
POP-Q-værdier for patienter før og efter laparoskopisk pectopexi operation uden mesh på bækkenorganprolaps vil blive sammenlignet.
|
2 år
|
|
Præ- og postoperativ vurdering af bækkenorganprolaps/inkontinens Seksuel
Tidsramme: 2 år
|
Enheder på en skala af patienter opnået med bækkenorganprolaps/inkontinens seksuelt spørgeskema (PISQ-12) vil blive sammenlignet før og efter operationen.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suleyman Salman, Saglik Bilimleri Universitesi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
11. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GaziosmanpaşaTREHy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .