Chirurgia della pectopessi senza rete
28 settembre 2024 aggiornato da: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Valutazione dei risultati della chirurgia laparoscopica della pectopessia senza l'uso della rete
ha lo scopo di esaminare l'effetto della chirurgia pectopessi laparoscopica senza rete sulla misurazione del prolasso degli organi pelvici (POP-Q) e sulla qualità della vita del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ogni paziente ginecologica con prolasso viene valutata con la stadiazione POP-Q.
La stadiazione POP-Q da eseguire prima dell'operazione di pectopessia laparoscopica senza rete (eseguita utilizzando suture non fondenti con riparazione naturale dei tessuti) eseguita sui pazienti sarà confrontata con la stadiazione POP-Q che verrà eseguita 6 mesi dopo l'operazione .
Inoltre, la qualità della vita dei pazienti prima e 6 mesi dopo l'operazione sarà confrontata con il questionario sulla scala della qualità della vita dell'incontinenza del questionario sessuale sul prolasso degli organi pelvici / sull'incontinenza (PISQ-12).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un prolasso degli organi pelvici superiore allo stadio 2 secondo il sistema di valutazione POP-Q
- essere sessualmente attivi
Criteri di esclusione:
- Malattia che richiede l'uso cronico di steroidi
- Asma
- Soffre di broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Avendo malignità,
- Avere malattie metaboliche e reumatologiche che compromettono la guarigione dei tessuti, come la sclerodermia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: I pazienti con prolasso degli organi pelvici sono stati sottoposti a pectopessi senza utilizzare la rete
|
Pectopexy Without Using Mesh verrà applicata ai pazienti e i valori POP-Q verranno confrontati prima e dopo l'intervento
La pectopessi senza l'uso della rete verrà applicata ai pazienti e i punteggi PISQ-12 verranno confrontati prima e dopo l'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione pre e post operatoria delle misurazioni POP-Q
Lasso di tempo: 2 anni
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Saranno confrontati i valori POP-Q dei pazienti prima e dopo l'intervento di pectopessia laparoscopica senza rete sul prolasso degli organi pelvici.
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2 anni
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Valutazione pre e post operatoria del Prolasso degli Organi Pelvici/Incontinenza Sessuale
Lasso di tempo: 2 anni
|
Verranno confrontate le unità su una scala dei pazienti ottenute con il questionario sessuale sul prolasso degli organi pelvici / incontinenza (PISQ-12) prima e dopo l'intervento chirurgico.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Suleyman Salman, Saglik Bilimleri Universitesi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
11 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
11 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziosmanpaşaTREHy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .