Chirurgie Pectopexie Sans Filet
28 septembre 2024 mis à jour par: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Évaluation des résultats de la chirurgie laparoscopique par pectopexie sans utiliser de filet
il vise à examiner l'effet de la chirurgie de pectopexie laparoscopique sans filet sur la mesure du prolapsus des organes pelviens (POP-Q) et la qualité de vie du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Chaque patiente gynécologique présentant un prolapsus est évaluée avec la stadification POP-Q.
La stadification POP-Q à effectuer avant l'opération de pectopexie laparoscopique sans filet (réalisée en utilisant des sutures non fondantes avec réparation tissulaire naturelle) effectuée sur les patients sera comparée à la stadification POP-Q qui sera effectuée 6 mois après l'opération .
De plus, la qualité de vie des patients avant et 6 mois après l'opération sera comparée au questionnaire de l'échelle de qualité de vie de l'incontinence du Pelvic Organ Prolapse / Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- ayant un prolapsus des organes pelviens supérieur au stade 2 selon le système d'évaluation POP-Q
- être sexuellement actif
Critère d'exclusion:
- Maladie nécessitant l'utilisation chronique de stéroïdes
- Asthme
- Avoir une maladie pulmonaire obstructive chronique
- Avoir une malignité,
- Avoir des maladies métaboliques et rhumatologiques qui altèrent la cicatrisation des tissus, comme la sclérodermie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Les patients présentant un prolapsus des organes pelviens ont subi une pectopexie sans utiliser de filet
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Une pectopexie sans filet sera appliquée aux patients et les valeurs POP-Q seront comparées avant et après l'opération
Une pectopexie sans filet sera appliquée aux patients et les scores PISQ-12 seront comparés avant et après l'opération
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation pré et postopératoire des mesures POP-Q
Délai: 2 ans
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Les valeurs POP-Q des patients avant et après la chirurgie de pectopexie laparoscopique sans filet sur le prolapsus des organes pelviens seront comparées.
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2 ans
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Évaluation pré et postopératoire du prolapsus des organes pelviens / incontinence sexuelle
Délai: 2 ans
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Les unités sur une échelle des patients obtenus avec le questionnaire sexuel sur le prolapsus des organes pelviens / l'incontinence (PISQ-12) seront comparées avant et après la chirurgie.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suleyman Salman, Saglik Bilimleri Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
11 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
11 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2023
Première publication (Réel)
8 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziosmanpaşaTREHy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .