Хирургия пектопексии без сетки
28 сентября 2024 г. обновлено: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Оценка результатов операции лапароскопической пэктопексии без использования сетки
он направлен на изучение влияния лапароскопической пектопексии без сетки на измерение пролапса тазовых органов (POP-Q) и качество жизни пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Каждая гинекологическая пациентка с пролапсом оценивается с помощью стадирования POP-Q.
Стадирование POP-Q, которое будет проводиться перед операцией лапароскопической пектопексии без сетки (выполняемой с использованием нерасплавляющихся швов с восстановлением естественных тканей), выполненной у пациентов, будет сравниваться с стадированием POP-Q, которое будет выполняться через 6 месяцев после операции. .
Кроме того, качество жизни пациентов до и через 6 месяцев после операции будет сравниваться с опросником качества жизни при недержании мочи Pelvic Organ Prolapse/Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- наличие пролапса тазовых органов более 2 стадии по системе оценки POP-Q
- быть сексуально активным
Критерий исключения:
- Заболевание, требующее постоянного приема стероидов
- Астма
- Наличие хронической обструктивной болезни легких
- Имея злокачественное новообразование,
- Наличие метаболических и ревматологических заболеваний, которые нарушают заживление тканей, таких как склеродермия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациентам с пролапсом тазовых органов выполнена пектопексия без использования сетки
|
К пациентам будет применяться пектопексия без использования сетки, и значения POP-Q будут сравниваться до и после операции.
К пациентам будет применена пектопексия без использования сетки, и баллы PISQ-12 будут сравниваться до и после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационная и послеоперационная оценка измерений POP-Q
Временное ограничение: 2 года
|
Будут сравниваться значения POP-Q у пациентов до и после лапароскопической пектопексии без сетки при пролапсе тазовых органов.
|
2 года
|
|
Предоперационная и послеоперационная оценка пролапса тазовых органов / полового недержания
Временное ограничение: 2 года
|
Единицы по шкале пациентов, полученные с помощью Опросника пролапса тазовых органов/недержания мочи (PISQ-12), будут сравниваться до и после операции.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Suleyman Salman, Saglik Bilimleri Universitesi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GaziosmanpaşaTREHy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .