メッシュなしのペクトペクシー手術
2023年6月2日 更新者：Süleyman Salman、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
メッシュを使用しない腹腔鏡下ペクトペクシー手術の結果の評価
骨盤臓器脱測定 (POP-Q) と患者の生活の質に対するメッシュなしの腹腔鏡下ペクトペクシー手術の効果を調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
脱出したすべての婦人科患者は、POP-Q 病期分類で評価されます。
患者に実施される腹腔鏡下メッシュなしペクトペクシー手術（自然組織修復を伴う非融解縫合糸を使用して実施）の前に実施されるPOP-Q病期分類と、手術の6ヶ月後に実施されるPOP-Q病期分類とを比較する。 .
さらに、手術前と手術後 6 か月の患者の QOL を、Pelvic Organ Prolapse / Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12) の失禁 QOL スケール アンケートと比較します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Suleyman Salman
- 電話番号：+905059345470
- メール：sleymansalman@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fatma Ketenci Gencer
- 電話番号：05416116469
- メール：fathma_k@hotmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
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副調査官：
- Fatma Ketenci Gencer
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コンタクト：
- Suleyman Salman
- 電話番号：+905059345470
- メール：sleymansalman@gmail.com
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コンタクト：
- Fatma Ketenci Gencer
- 電話番号：+905416116469
- メール：fathma_k@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- POP-Q評価システムによるステージ2以上の骨盤臓器脱を有する
- 性的に活発である
除外基準:
- ステロイドの慢性使用を必要とする疾患
- 喘息
- 慢性閉塞性肺疾患を患っている
- 悪性腫瘍があり、
- 強皮症など、組織の治癒を損なう代謝性およびリウマチ性疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：骨盤臓器脱患者はメッシュを使用せずに胸部固定術を受けました
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メッシュを使用しないペクトペクシーが患者に適用され、POP-Q 値が術前と術後で比較されます。
メッシュを使用しないペクトペクシーが患者に適用され、PISQ-12 スコアが術前と術後で比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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POP-Q 測定の術前および術後の評価
時間枠：2年
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骨盤臓器脱に対するメッシュを使用しない腹腔鏡下胸部固定術の前後の患者のPOP-Q値を比較します。
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2年
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骨盤臓器脱/性的失禁の術前および術後の評価
時間枠：2年
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骨盤臓器脱/失禁性的質問票 (PISQ-12) で得られた患者の規模の単位が、手術の前後で比較されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suleyman Salman、Saglik Bilimleri Universitesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月11日
一次修了 (推定)
2024年5月11日
研究の完了 (推定)
2024年5月11日
試験登録日
最初に提出
2023年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月27日
最初の投稿 (実際)
2023年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月2日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GaziosmanpaşaTREHy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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