Cirugía de Pectopexia Sin Malla
2 de junio de 2023 actualizado por: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Evaluación de los resultados de la cirugía de pectopexia laparoscópica sin uso de malla
tiene como objetivo examinar el efecto de la cirugía de pectopexia laparoscópica sin malla en la Medición del Prolapso de Órganos Pélvicos (POP-Q) y la calidad de vida del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Toda paciente ginecológica con prolapso es evaluada con estadificación POP-Q.
Se comparará la estadificación POP-Q a realizar antes de la operación de pectopexia laparoscópica sin malla (realizada mediante el uso de suturas no fundentes con reparación de tejido natural) realizada a los pacientes con la estadificación POP-Q que se realizará a los 6 meses de la operación .
Además, se comparará la calidad de vida de los pacientes antes y 6 meses después de la operación con el cuestionario de escala de calidad de vida de incontinencia de Pelvic Organ Prolapse / Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Suleyman Salman
- Número de teléfono: +905059345470
- Correo electrónico: sleymansalman@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fatma Ketenci Gencer
- Número de teléfono: 05416116469
- Correo electrónico: fathma_k@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Sub-Investigador:
- Fatma Ketenci Gencer
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Contacto:
- Suleyman Salman
- Número de teléfono: +905059345470
- Correo electrónico: sleymansalman@gmail.com
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Contacto:
- Fatma Ketenci Gencer
- Número de teléfono: +905416116469
- Correo electrónico: fathma_k@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener prolapso de órganos pélvicos mayor que la etapa 2 según el sistema de evaluación POP-Q
- ser sexualmente activo
Criterio de exclusión:
- Enfermedad que requiere uso crónico de esteroides
- Asma
- Tener enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Tener malignidad,
- Tener enfermedades metabólicas y reumatológicas que impiden la cicatrización de los tejidos, como la esclerodermia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes con prolapso de órganos pélvicos sometidos a pectopexia sin utilizar malla
|
Se aplicará pectopexia sin usar malla a los pacientes y se compararán los valores de POP-Q antes y después de la operación.
Se aplicará pectopexia sin usar malla a los pacientes y se compararán los puntajes PISQ-12 antes y después de la operación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación pre y postoperatoria de las mediciones de POP-Q
Periodo de tiempo: 2 años
|
Se compararán los valores de POP-Q de pacientes antes y después de la cirugía de pectopexia laparoscópica sin malla en el Prolapso de Órganos Pélvicos.
|
2 años
|
|
Evaluación pre y post operatoria de Prolapso de Órganos Pélvicos / Incontinencia Sexual
Periodo de tiempo: 2 años
|
Se compararán las unidades en una escala de los pacientes obtenidos con el Cuestionario de Prolapso de Órganos Pélvicos / Incontinencia Sexual (PISQ-12) antes y después de la cirugía.
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2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suleyman Salman, Saglik Bilimleri Universitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
11 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
11 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GaziosmanpaşaTREHy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .