Pectopexie-operatie zonder gaas
28 september 2024 bijgewerkt door: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Evaluatie van de resultaten van laparoscopische pectopexy-chirurgie zonder mesh te gebruiken
het is gericht op het onderzoeken van het effect van laparoscopische pectopexie-chirurgie zonder mesh op de Pelvic Organ Prolapse Measurement (POP-Q) en de kwaliteit van leven van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Elke gynaecologische patiënt met verzakking wordt geëvalueerd met POP-Q stadiëring.
De POP-Q-stadiëring die moet worden uitgevoerd vóór de laparoscopische pectopexie-operatie zonder mesh (uitgevoerd met behulp van niet-smeltende hechtingen met natuurlijk weefselherstel) uitgevoerd bij de patiënten zal worden vergeleken met de POP-Q-stadiëring die 6 maanden na de operatie zal worden uitgevoerd .
Daarnaast wordt de kwaliteit van leven van patiënten voor en 6 maanden na de operatie vergeleken met de incontinentie kwaliteit van leven vragenlijst van Pelvic Organ Prolapse / Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met bekkenorgaanverzakking groter dan stadium 2 volgens het POP-Q-evaluatiesysteem
- seksueel actief zijn
Uitsluitingscriteria:
- Ziekte die chronisch gebruik van steroïden vereist
- Astma
- Een chronische obstructieve longziekte hebben
- Maligniteit hebben,
- Stofwisselings- en reumatologische aandoeningen hebben die weefselgenezing belemmeren, zoals sclerodermie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten met verzakking van het bekkenorgaan ondergingen pectopexie zonder mesh
|
Pectopexie zonder Mesh te gebruiken zal op de patiënten worden toegepast en POP-Q-waarden zullen pre- en postoperatief worden vergeleken
Pectopexie zonder Mesh te gebruiken zal op de patiënten worden toegepast en PISQ-12-scores zullen pre- en postoperatief worden vergeleken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre- en postoperatieve beoordeling van POP-Q-metingen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
POP-Q-waarden van patiënten voor en na laparoscopische pectopexie-operatie zonder gaas op bekkenorgaanverzakking zullen worden vergeleken.
|
2 jaar
|
|
Pre- en postoperatieve beoordeling van bekkenorgaanverzakking / seksuele incontinentie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Eenheden op een schaal van de patiënten verkregen met Pelvic Organ Prolapse / Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12) zullen voor en na de operatie worden vergeleken.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suleyman Salman, Saglik Bilimleri Universitesi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaziosmanpaşaTREHy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .