Cirurgia de pectopexia sem tela
28 de setembro de 2024 atualizado por: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Avaliação dos Resultados da Cirurgia de Pectopexia Laparoscópica Sem Uso de Tela
tem como objetivo examinar o efeito da cirurgia de pectopexia laparoscópica sem tela na Medida do Prolapso de Órgãos Pélvicos (POP-Q) e na qualidade de vida do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Toda paciente ginecológica com prolapso é avaliada com estadiamento POP-Q.
O estadiamento POP-Q a ser realizado antes da operação de pectopexia laparoscópica sem tela (realizada com o uso de suturas non-melt com reparação de tecidos naturais) realizada nos pacientes será comparado com o estadiamento POP-Q que será realizado 6 meses após a operação .
Além disso, a qualidade de vida dos pacientes antes e 6 meses após a operação será comparada com o questionário da escala de qualidade de vida de incontinência do Pelvic Organ Prolapse/Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ter prolapso de órgãos pélvicos maior que o estágio 2 de acordo com o sistema de avaliação POP-Q
- ser sexualmente ativo
Critério de exclusão:
- Doença que requer uso crônico de esteroides
- Asma
- Ter doença pulmonar obstrutiva crônica
- Tendo malignidade,
- Ter doenças metabólicas e reumatológicas que prejudicam a cicatrização dos tecidos, como a esclerodermia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes com prolapso de órgãos pélvicos submetidos a pectopexia sem uso de tela
|
Pectopexia sem uso de tela será aplicada aos pacientes e os valores de POP-Q serão comparados pré e pós-operatório
Pectopexia sem uso de tela será aplicada aos pacientes e os escores do PISQ-12 serão comparados pré e pós-operatório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação pré e pós-operatória das medições do POP-Q
Prazo: 2 anos
|
Serão comparados os valores de POP-Q de pacientes antes e após a cirurgia de pectopexia laparoscópica sem tela no Prolapso de Órgãos Pélvicos.
|
2 anos
|
|
Avaliação pré e pós-operatória de Prolapso de Órgãos Pélvicos/Incontinência Sexual
Prazo: 2 anos
|
As unidades de uma escala dos pacientes obtidas com o Questionário Sexual de Prolapso de Órgãos Pélvicos/Incontinência (PISQ-12) serão comparadas antes e depois da cirurgia.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suleyman Salman, Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
11 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
11 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpaşaTREHy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .