- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05715489
Pektopeksia ilman verkkoa
perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Laparoskooppisen pektopeksia-leikkauksen tulosten arviointi ilman verkkoa
Sen tarkoituksena on tutkia laparoskooppisen pektopeksian ilman verkkoa vaikutusta lantion elinten prolapsen mittaukseen (POP-Q) ja potilaan elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen gynekologinen potilas, jolla on prolapsi, arvioidaan POP-Q-vaiheen avulla.
Potilaille ennen laparoskooppista pektopeksialeikkausta ilman verkkoa (joka tehdään sulamattomilla ompeleilla luonnollisella kudoskorjauksella) suoritettavaa POP-Q-vaiheistusta verrataan POP-Q-vaiheeseen, joka tehdään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. .
Lisäksi potilaiden elämänlaatua ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen verrataan lantion elimen prolapse/inkontinenssi-seksuaalikyselyn (PISQ-12) inkontinenssi-elämänlaatuasteikon kyselyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suleyman Salman
- Puhelinnumero: +905059345470
- Sähköposti: sleymansalman@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fatma Ketenci Gencer
- Puhelinnumero: 05416116469
- Sähköposti: fathma_k@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
-
Alatutkija:
- Fatma Ketenci Gencer
-
Ottaa yhteyttä:
- Suleyman Salman
- Puhelinnumero: +905059345470
- Sähköposti: sleymansalman@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma Ketenci Gencer
- Puhelinnumero: +905416116469
- Sähköposti: fathma_k@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on lantion elimen prolapsi, joka on suurempi kuin vaihe 2 POP-Q-arviointijärjestelmän mukaan
- olla seksuaalisesti aktiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus, joka vaatii kroonista steroidien käyttöä
- Astma
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- joilla on pahanlaatuinen kasvain,
- Metaboliset ja reumatologiset sairaudet, jotka heikentävät kudosten paranemista, kuten skleroderma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Potilaille, joilla on lantion prolapsi, tehtiin pektopeksia ilman verkkoa
|
Potilaille tehdään pektopeksia ilman verkkoa ja POP-Q-arvoja verrataan ennen ja postoperatiivisesti.
Potilaille tehdään pektopeksia ilman verkkoa ja PISQ-12-pisteitä verrataan ennen leikkausta ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
POP-Q-mittausten arviointi ennen leikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Potilaiden POP-Q-arvoja verrataan ennen laparoskooppista pektopeksialeikkausta ja sen jälkeen ilman verkkoa lantion prolapsiin.
|
2 vuosi
|
Lantion elinten esiinluiskahduksen / inkontinenssin seksuaalinen arviointi ennen leikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuosi
|
Lantion elinten prolapse/inkontinenssi-seksuaalikyselyllä (PISQ-12) saatujen potilaiden yksiköitä verrataan ennen leikkausta ja sen jälkeen.
|
2 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Suleyman Salman, Saglik Bilimleri Universitesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 11. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 11. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpaşaTREHy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus
-
Medical University of ViennaRekrytointiLantion elinten esiinluiskahdus | Kystocele | Emättimen esiinluiskahdus | Kystocele, keskiviiva | Prolaps virtsarakkoItävalta
Kliiniset tutkimukset Potilaiden pre- ja postoperatiivisten POP-Q-arvojen vertailu
-
University of MalayaMinistry of Education, MalaysiaValmisMasennus | Mielialahäiriöt | Masennusoireet | Masennus, majuriMalesia