Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Operace pektopexe bez síťky

2. června 2023 aktualizováno: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Hodnocení výsledků laparoskopické pektopexie bez použití síťky

je zaměřena na sledování vlivu laparoskopické operace pektopexe bez síťky na měření prolapsu pánevních orgánů (POP-Q) a kvalitu života pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každá gynekologická pacientka s prolapsem je hodnocena pomocí POP-Q stagingu. Stanovení POP-Q provedené před laparoskopickou pektopexe bez síťky (prováděné pomocí netavných stehů s přirozenou reparací tkáně) provedené u pacientů bude porovnáno se stagingem POP-Q, který bude proveden 6 měsíců po operaci. . Kromě toho bude kvalita života pacientů před operací a 6 měsíců po operaci porovnána s dotazníkem škály kvality života inkontinence v rámci dotazníku Pelvic Organ Prolapse / Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fatma Ketenci Gencer
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s prolapsem pánevního orgánu větším než 2. stupeň podle hodnotícího systému POP-Q
  • být sexuálně aktivní

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění vyžadující chronické užívání steroidů
  • Astma
  • S chronickou obstrukční plicní nemocí
  • Mít malignitu,
  • Máte metabolická a revmatologická onemocnění, která zhoršují hojení tkání, jako je sklerodermie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s prolapsem pánevních orgánů podstoupili pektopexe bez použití síťky
Postup: Srovnání předoperačních a pooperačních hodnot POP-Q pacientů
Pacientům bude aplikována pektopexe bez použití síťky a hodnoty POP-Q budou porovnány před a po operaci
Postup: Srovnání předoperačních a pooperačních skóre PISQ-12 pacientů
Pacientům bude aplikována pektopexe bez použití sítě a skóre PISQ-12 bude porovnáno před a po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Před a pooperační hodnocení měření POP-Q
Časové okno: 2 roky
Budou porovnány hodnoty POP-Q pacientů před a po laparoskopické pektopexe bez síťky na prolapsu pánevního orgánu.
2 roky
Před a pooperační hodnocení prolapsu pánevních orgánů / sexuální inkontinence
Časové okno: 2 roky
Jednotky na škále pacientů získané pomocí dotazníku o prolapsu pánevních orgánů/inkontinenci Sexual Questionnaire (PISQ-12) budou porovnány před a po operaci.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suleyman Salman, Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GaziosmanpaşaTREHy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit