Pektopexie-Chirurgie ohne Netz
28. September 2024 aktualisiert von: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Auswertung der Ergebnisse der laparoskopischen Pektopexie-Chirurgie ohne Mesh
Ziel ist es, die Wirkung einer laparoskopischen Pektopexie-Operation ohne Netz auf die Beckenorganprolapsmessung (POP-Q) und die Lebensqualität des Patienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Jeder gynäkologische Patient mit Prolaps wird mit dem POP-Q-Staging evaluiert.
Das POP-Q-Staging, das vor der laparoskopischen Pektopexie-Operation ohne Mesh (unter Verwendung von nicht schmelzenden Nähten mit natürlicher Gewebereparatur) an den Patienten durchgeführt wird, wird mit dem POP-Q-Staging verglichen, das 6 Monate nach der Operation durchgeführt wird .
Darüber hinaus wird die Lebensqualität der Patienten vor und 6 Monate nach der Operation mit dem Inkontinenz-Quality-of-Life-Scale-Fragebogen des Pelvic Organ Prolapse / Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12) verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Istanbul, Truthahn
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit einem Beckenorganprolaps größer als Stufe 2 gemäß dem POP-Q-Bewertungssystem
- sexuell aktiv sein
Ausschlusskriterien:
- Krankheit, die eine chronische Anwendung von Steroiden erfordert
- Asthma
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung haben
- Malignität haben,
- Stoffwechsel- und rheumatologische Erkrankungen haben, die die Gewebeheilung beeinträchtigen, wie z. B. Sklerodermie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Bei Patienten mit Beckenorganprolaps wurde eine Pektopexie ohne Netz durchgeführt
|
Bei den Patienten wird eine Pektopexie ohne Mesh angewendet und die POP-Q-Werte werden prä- und postoperativ verglichen
Pektopexie ohne Verwendung von Mesh wird bei den Patienten angewendet und die PISQ-12-Scores werden prä- und postoperativ verglichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prä- und postoperative Beurteilung von POP-Q-Messungen
Zeitfenster: 2 Jahre
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POP-Q-Werte von Patienten vor und nach einer laparoskopischen Pektopexie-Operation ohne Netz bei Beckenorganprolaps werden verglichen.
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2 Jahre
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Prä- und postoperative Beurteilung von Beckenorganprolaps/sexueller Inkontinenz
Zeitfenster: 2 Jahre
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Einheiten auf einer Skala der Patienten mit sexuellem Fragebogen zum Beckenorganprolaps/Inkontinenz (PISQ-12) werden vor und nach der Operation verglichen.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Suleyman Salman, Saglik Bilimleri Universitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GaziosmanpaşaTREHy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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