Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pectopexy Surgery Without Mesh

2. juni 2023 oppdatert av: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Evaluering av resultatene av laparoskopisk pektopeksi-kirurgi uten bruk av mesh

den har som mål å undersøke effekten av laparoskopisk pektopeksi-kirurgi uten mesh på bekkenorganprolapsmåling (POP-Q) og livskvaliteten til pasienten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hver gynekologisk pasient med prolaps blir evaluert med POP-Q-stadie. POP-Q stadieinndelingen som skal utføres før den laparoskopiske pectopexy operasjonen uten mesh (utført ved bruk av ikke-smeltende suturer med naturlig vevsreparasjon) utført på pasientene vil bli sammenlignet med POP-Q stadieinndelingen som vil bli utført 6 måneder etter operasjonen . I tillegg vil livskvaliteten til pasienter før og 6 måneder etter operasjonen sammenlignes med inkontinens livskvalitetsskalaen til bekkenorganprolaps/inkontinens seksuell spørreskjema (PISQ-12).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital
        • Underetterforsker:
          • Fatma Ketenci Gencer
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har bekkenprolaps større enn stadium 2 i henhold til POP-Q evalueringssystem
  • å være seksuelt aktiv

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdom som krever kronisk steroidbruk
  • Astma
  • Har kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Har malignitet,
  • Har metabolske og revmatologiske sykdommer som svekker vevshelbredelse, for eksempel sklerodermi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med prolaps av bekkenorganer gjennomgikk pektopeksi uten å bruke mesh
Fremgangsmåte: Sammenligning av pre- og postoperative POP-Q-verdier til pasientene
Pectopexy Without Using Mesh vil bli brukt på pasientene og POP-Q-verdier vil bli sammenlignet før og postoperativt
Fremgangsmåte: Sammenligning av pre- og postoperative PISQ-12-skårer til pasientene
Pectopexy Without Using Mesh vil bli brukt på pasientene og PISQ-12 score vil bli sammenlignet pre og postoperativt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pre og postoperativ vurdering av POP-Q målinger
Tidsramme: 2 år
POP-Q-verdier for pasienter før og etter laparoskopisk pektopeksi uten mesh på bekkenorganprolaps vil bli sammenlignet.
2 år
Pre og postoperativ vurdering av bekkenorganprolaps/inkontinens seksuell
Tidsramme: 2 år
Enheter på en skala av pasientene oppnådd med bekkenorganprolaps/inkontinens seksuelt spørreskjema (PISQ-12) vil bli sammenlignet før og etter operasjonen.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suleyman Salman, Saglik Bilimleri Universitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

11. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

11. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GaziosmanpaşaTREHy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bekkenorganprolaps

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere