Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia pektopeksji bez siatki

2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Süleyman Salman, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Ocena wyników operacji laparoskopowej pektopeksji bez użycia siatki

ma na celu zbadanie wpływu operacji laparoskopowej pektopeksji bez siatki na pomiar wypadania narządów miednicy mniejszej (POP-Q) i jakość życia pacjentki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdą pacjentkę ginekologiczną z wypadaniem ocenia się za pomocą POP-Q. Stopień zaawansowania POP-Q, który należy wykonać przed operacją laparoskopowej pektopeksji bez siatki (wykonywanej szwami nietopliwymi z naturalną naprawą tkanek) wykonywaną na pacjentach, zostanie porównany ze stopniem zaawansowania POP-Q, który zostanie wykonany 6 miesięcy po operacji . Ponadto jakość życia pacjentek przed operacją i 6 miesięcy po operacji zostanie porównana z kwestionariuszem skali jakości życia nietrzymania moczu PISQ-12.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
        • Pod-śledczy:
          • Fatma Ketenci Gencer
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z wypadaniem narządów miednicy większej niż stopień 2 według systemu oceny POP-Q
  • bycie aktywnym seksualnie

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba wymagająca przewlekłego stosowania sterydów
  • Astma
  • Z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
  • Mając złośliwość,
  • Choroby metaboliczne i reumatologiczne, które upośledzają gojenie tkanek, takie jak twardzina skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjentki z wypadaniem narządów miednicy mniejszej miały wykonaną pektopeksję bez użycia siatki
Procedura: Porównanie przed i pooperacyjnych wartości POP-Q pacjentów
Pektopeksja bez użycia siatki zostanie zastosowana u pacjentów, a wartości POP-Q zostaną porównane przed i po operacji
Procedura: Porównanie przed i pooperacyjnych wyników PISQ-12 pacjentów
Pektopeksja bez użycia siatki zostanie zastosowana u pacjentów, a wyniki PISQ-12 zostaną porównane przed i po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przed i pooperacyjna ocena pomiarów POP-Q
Ramy czasowe: 2 lata
Porównane zostaną wartości POP-Q pacjentek przed i po laparoskopowej pektopeksji bez siatki w przypadku wypadania narządów miednicy mniejszej.
2 lata
Przed i pooperacyjna ocena wypadania narządów miednicy mniejszej / nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 2 lata
Jednostki w skali pacjentów uzyskane za pomocą Kwestionariusza Wypadania Narządu Miednicy / Nietrzymania moczu (PISQ-12) zostaną porównane przed i po operacji.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Suleyman Salman, Saglik Bilimleri Universitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GaziosmanpaşaTREHy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj