편측 슬관절 인공 슬관절 수술에서 내전근 차단 진통 후 회복 평가 (IPACKNEE)
2026년 3월 27일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
슬와 동맥과 후낭 사이 침윤 또는 개선된 회복 프로그램으로 치료받은 환자의 외과적 관절 주위 침윤과 관련된 내전관 차단 진통 후 회복 평가
이 연구의 목적은 인공 슬관절 수술로부터의 수술 후 회복을 다음 정의에 따라 2일째 퇴원할 자격이 있는 수술 후 가속 재활 프로그램에 들어가는 환자의 비율로 평가하는 것입니다. 정맥 주사 없이 Chung 점수 ≥ 9 (IV) 주입, 고형 음식, 통과 복원, 감염 징후 없음 및 누적 보행 점수 D1 ≥ 5(1일 퇴원하는 경우), 누적 보행 점수 2일 ≥ 10(2일 퇴원하는 경우) 또는 누적 보행 점수 일 3 ≥ 11월 18일.
연구 개요
상세 설명
이것은 2개의 병렬 그룹, 단일 맹검에서 단일 중심, 중재, 전향적, 비교, 무작위 연구입니다. 이 연구는 수술 전 마취 상담 중에 환자에게 제안됩니다. 환자와 기능 평가를 수행하는 사람들(물리치료사)은 연구자와 달리 받은 진통제에 대해 눈이 멀게 됩니다.
환자는 수술 전 마취 상담 중에 마취 전문의에 의해 포함됩니다. 수술 후 가속 재활 상담 후, 연구 목적을 위해 45일의 기간 동안 수술 후 최대 5회(24시간, 48시간, 72시간, 퇴원)에 수술을 받게 됩니다. 그리고 수술 후 45일. 퇴원은 환자의 상태에 따라 후속 조치 중에 발생합니다. 이러한 방문은 일반적인 관리의 일환으로 외과 의사와의 후속 상담과 일치합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Villeurbanne, 프랑스, 69100
- Hôpital Privé Médipôle
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- "미국마취과학회(American Society of Anesthesiologists)" I에서 III까지 점수를 받은 환자;
- 골관절염으로 초기 편측 인공 슬관절 치환술을 받는 환자;
- 추가 침윤과 관련된 내전관 차단에 의한 진통에 적합한 환자;
- 수술 후 향상된 회복 프로그램을 따르는 것을 수락하는 환자;
- 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 연구 제품에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자;
- 수술할 무릎에 보철물로 이전에 수술을 받은 환자;
- 병적 비만 환자(체질량 지수 > 40);
- 기존에 걸을 수 없는 환자;
- 수술을 받는 다리에 만성 신경병성 통증의 병력이 있는 환자;
- 박출률 장애가 있는 심부전 환자;
- 약물 중독 병력이 있는 환자;
- 만성적으로 레벨 III 진통제를 복용하는 환자;
- 만성적으로 가바펜틴 또는 프레가발린을 복용하는 환자;
- 중증의 신장애 또는 간장애 환자;
- Iso-Ressources Group의 수준 1 또는 2로 정의되는 높은 수준의 의존성을 가진 환자;
- 보호받는 환자(법적 보호를 받거나 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당함)
- 연구와 관련된 정보를 이해할 수 없는 환자(언어적, 심리적, 인지적 이유 등),
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성(효과적인 피임법이 없는 가임기) 또는 모유 수유 중
- 다른 임상시험에 참여하거나 다른 임상시험에서 배제된 기간에 있는 환자
- 사회 보장 제도의 혜택을 받지 못하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내전관 차단 + 슬와동맥과 후낭 사이 침윤
슬와 동맥과 후낭 사이의 침윤과 관련된 내전근 차단 진통
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일측 인공 슬관절 수술
내전근 차단에 의한 진통제 관리
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활성 비교기: 내전관 차단 + 고용량 국소 침윤 진통제
외과적 관절 주위 침윤과 관련된 내전근 차단 진통
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일측 인공 슬관절 수술
내전근 차단에 의한 진통제 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 보철물 수술 후 수술 후 회복
기간: 3 일
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인공 슬관절 수술로부터의 수술 후 회복은 다음 정의에 따라 2일 후 병원에서 퇴원할 자격이 있는 수술 후 가속 재활 프로그램에 들어가는 환자의 비율로 평가됩니다: 정맥(IV) 주입 없이 Chung 점수 ≥ 9, 고형 식품, 대중교통 복원, 감염 징후 없음 및 누적 보행 점수 D1 ≥ 5(1일 퇴원하는 경우), 누적 보행 점수 2일 ≥ 10(2일 퇴원하는 경우) 또는 누적 보행 점수 3일 ≥ 11/18.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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