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치료 저항성 우울증을 위한 뇌심부 자극

2023년 2월 6일 업데이트: Hemmings Wu, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

치료 저항성 우울증에 대한 뇌심부자극술의 안전성과 효능

이 연구는 치료 저항성 우울증 환자를 대상으로 측면 하베눌라(LH)에서 심부 뇌 자극(DBS)의 안전성과 효능을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

우울 장애, 전공

개입 / 치료

장치: 뇌심부 자극

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Hemmings Wu, MD, PhD
전화번호: +86-571-87784716
이메일: hemmings@zju.edu.cn

연구 장소

중국
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
    - 모병
    - Zhejiang University School of Medicine Second Affiliated Hospital
    - 연락하다:
      
      Hemmings Wu, MD, PhD
      
      전화번호: +86-571-87784716
      
      이메일: hemmings@zju.edu.cn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

성별에 관계없이 18-70세;
정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 5판(DSM-V), 정신과 의사의 중증 우울 장애 검사용;
두 명의 독립적인 정신과 의사가 내린 DSM-V에 기반한 동일한 진단 결론;
최소 24개월의 우울 병력, Hamilton Depression Rating Scale(HAMD) 감소율이 ≤20%(MECT 포함)인 2회 이상의 적절한 항우울제 시험;
스크리닝 시 HAMD-17 점수 ⩾ 20;
기능 일반 평가 표(GAF) 등급 ≤50;
연구 참여에 대한 운영 및 관리 요구 사항을 준수하고 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

중증 또는 불안정한 정신질환, 간질환, 신장질환, 내분비질환, 혈액질환 또는 인격장애를 포함한 정신병적 동반이환이 있는 환자
지난 12개월 동안 약물 남용 이력; 어린 시절의 간질 또는 열성 발작의 병력;
지난 6개월 이내에 자살을 시도했거나 지난 2년 이내에 2차 자살 시도를 한 적이 있는 환자;
모유 수유 중이거나 임신 중이거나 임상 연구 기간 동안 임신할 예정인 여성;
뇌심부자극술(DBS)을 받는 것에 대한 외과적 금기 사항;
충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: NA
중재 모델: 단일_그룹
마스킹: 네 배로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
해밀턴 우울증 등급 척도 기간: 수술 후 52주	기준선에서 수술 후 52주까지의 Hamilton Depression Rating Scale 점수 변화	수술 후 52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 14일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 13일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)