통합 간 신장 후보자의 동시 전향적 신장 이식 평가 (RECOVERY)

연구 설계

연구는 파일럿 종단적 전향적 연구가 될 것입니다. SLK 이식 목록에 있는 환자는 의료 진단 클리닉(MDC)의 외래 환자 간 신장 이식 클리닉과 IU 대학 병원에 입원한 환자에서 모집됩니다. SLK 이식에 대한 등재 상태가 확인되고 환자는 IU 대학 핵의학과에서 Mag3 핵의학 스캔을 받을 예정입니다. 연구 목적으로, 이 스캔은 결과를 비교하기 위해 이식 전후에 수행됩니다.

행동 양식:

포함/제외 기준:

포함:

1. > 18세
2. ≥ 25 ~ ≤40 mL/min/1.73m2 범위의 eGFR에 기반한 ESLD 및 신장 이식을 위한 간 이식에 대해 등재됨 (수술 시 투석이 아님)
3. 두 개의 기본 신장을 가진 후보자.
4. 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

1. 불안정한 환자(예: ICU에 있거나 핵의학 스캔을 완료할 수 없는 지속적 신대체 요법(CRRT)을 받는 사람 또는 혈액 투석을 받는 사람
2. 고형 장기 이식의 이전 병력.
3. 현재 임신 ​​중이거나 수유 중인 분.
4. 성인 다낭성 신장 질환의 병력이 있는 환자

데이터 수집: 데이터 수집은 RedCap©️에서 수행됩니다. 이러한 데이터 양식에는 포괄적인 변수 목록이 포함됩니다.

1. 참가자 인구 통계 및 BMI
2. 의료 차트에 나열된 ESLD 및 합병증의 원인
3. 약물 목록
4. 핵의학 스캔 결과, Basic Metabolic Panel의 eGFR, Cystatin C에 의한 eGFR 측정, 24시간 소변 크레아티닌 청소율 및 소변 NGAL 수준 측정. 방사선학적으로: 신장 크기, 낭종, 결석 등과 같은 소견의 존재.
5. 투석의 필요성, 이식 기능 지연, 거부 반응, 감염 및 병원 입원 이유를 포함한 SLK 이식 후 합병증
6. 면역억제요법 준수 및 면역억제요법의 종류
7. 후속 진료소 방문 시 혈압 판독
8. 신장 크기 및 모든 소견에 대한 SLK 이식 후 영상화(다른 적응증에 대해 영상화가 수행되는 경우 연구 연구를 위해 수행되지 않음).

참가자는 연구 결과에 대해 알립니다. 참여는 자발적입니다. 보상은 환자가 SLK 이식을 받은 후 10개월 후에 핵의학 스캔 참여 완료 시 제공되는 $25 상품권 형태로 1회 제공됩니다. 환자와 보험은 청구되지 않으며 검사 비용은 연구 보조금으로 청구됩니다.

연구 후 치료에 대한 조항 핵의학 스캔에서 부수적인 결과에 대한 치료에 대한 조항은 제공되지 않습니다. 그들은 적절한 치료를 받기 위한 의뢰에 관한 정보를 받게 될 것입니다. 이 치료에 대한 비용은 환급되지 않습니다.

참가자 일정:

참가자 등록은 2023년 2월부터 시작하여 2023년 12월까지 완료됩니다.

통계 분석:

표본의 크기:

예상 참가자 수는 SLK 이식에 대해 나열된 참가자에 의해 결정됩니다. 약 15명의 참가자를 모집할 예정입니다. 이것은 파일럿 연구이므로 IU의 모든 참가자는 다기관 연구라는 향후 목표로 참여하도록 요청받을 것입니다.

평가 및 결과 수집 계획:

데이터는 안전한 플랫폼인 IU RedCap 레지스트리에 수집됩니다. 데이터는 Redcap에 입력되고, 코딩되고, 보안되고, 저장됩니다. 모든 원시 데이터 수집(원본 문서)은 잠긴 사무실의 잠긴 캐비닛에 보관됩니다. 데이터는 SPSS 데이터 관리 소프트웨어로 처리됩니다.

기밀성 잠재적 및 등록 참가자에 대한 정보는 연구 전, 도중 및 후에 기밀성을 보호하는 방식으로 수집, 공유 및 유지됩니다.