Samtidig prospektiv nyretransplantationsvurdering i kombinerede levernyrekandidater (RECOVERY)

Studere design

Undersøgelsen vil være et longitudinelt prospektivt pilotstudie. SLK-transplanterede patienter vil blive rekrutteret fra den ambulante levernyretransplantationsklinik på Medical Diagnostic Clinic (MDC) samt indlagte patienter indlagt på IU Universitetshospital. Listestatus for SLK-transplantation vil blive bekræftet, og patienter vil blive planlagt til en Mag3 nuklearmedicinsk scanning på IU University Department of Nuclear Medicine. Til undersøgelsesformål vil denne scanning blive udført før og efter transplantation for at sammenligne resultaterne.

Metoder:

Inklusions-/eksklusionskriterier:

Inkludering:

1. > 18 år gammel
2. Opført for levertransplantation til ESLD og nyretransplantation baseret på eGFR fra ≥ 25 til ≤40 ml/min/1,73 m2 (ikke i dialyse ved operationen)
3. Kandidater med to indfødte nyrer.
4. Er villig til at deltage og underskrive informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. Ustabile patienter (f.eks. på intensivafdelingen eller dem, der er i kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT), som ikke kan gennemføre den nuklearmedicinske scanning, eller dem i hæmodialyse
2. Tidligere transplantation af solide organer.
3. Dem, der i øjeblikket er gravide eller ammer.
4. Patienter med en historie med voksen polycystisk nyresygdom

Dataindsamling: Dataindsamling vil blive foretaget i RedCap©️ Disse dataformularer vil inkorporere en omfattende liste over variabler:

1. Deltageres demografi og BMI
2. Årsag til ESLD og komplikationer anført i medicinsk diagram
3. Medicinliste
4. Resultater af Nuklearmedicinsk scanning, eGFR på Basic Metabolic Panel, måling af eGFR ved Cystatin C, 24 timers urincreatininclearance og måling af NGAL-niveau i urinen. Radiografisk: nyrestørrelse, tilstedeværelse af fund som cyster, sten osv.
5. Post SLK transplantationskomplikationer, herunder behov for dialyse, forsinket graftfunktion, episoder med afstødning, infektioner og enhver grund til indlæggelse på hospitalet
6. Overholder immunsuppressionsregimen og typen af ​​immunsuppressionsregimen
7. BP-aflæsninger ved opfølgende klinikbesøg
8. Enhver post SLK transplantation billeddannelse for nyrestørrelse og eventuelle fund (hvis nogen billeddannelse udføres for en anden indikation, vil ingen blive udført for forskningsundersøgelsen).

Deltagerne vil blive informeret om resultaterne af deres undersøgelser. Deltagelse vil være frivillig. Kompensation vil blive ydet én gang i form af $25 gavekort, der vil blive givet ved fuldførelse af deltagelse i nuklearmedicinsk scanning 10 måneder efter, at patienter har modtaget deres SLK-transplantation. Patienter og deres forsikring vil ikke blive opkrævet, og testen vil blive faktureret til studielegatet.

Bestemmelser for pleje efter undersøgelse Der vil ikke blive ydet pleje vedrørende tilfældige fund på den nuklearmedicinske scanning. De vil få information om henvisning til at søge passende pleje. Der vil ikke blive refunderet udgifter til denne pleje.

Tidslinje for deltagere:

Tilmelding af deltagere vil ske fra februar 2023 og afsluttet i december 2023

Statistiske analyser:

Prøvestørrelse:

Estimeret antal deltagere bestemmes af deltagere opført til SLK-transplantation. Det anslås, at 15 deltagere skal rekrutteres. Da dette er et pilotstudie, vil alle deltagere på IU blive bedt om at deltage med et fremtidigt mål om et multicenter studie.

Planer for vurdering og indsamling af resultater:

Data vil blive indsamlet i IU RedCap registry, som er en sikker platform. Data vil blive indtastet i Redcap, kodet, sikret og gemt. Enhver rådataindsamling (kildedokumenter) vil blive opbevaret i et aflåst skab i et aflåst kontor. Data vil blive behandlet med SPSS data management software.

Fortrolighed Oplysninger om potentielle og tilmeldte deltagere vil blive indsamlet, delt og vedligeholdt på en måde, der beskytter fortroligheden før, under og efter undersøgelsen.