자기심장조영술을 이용한 심근허혈 정도의 진단 및 예후에 관한 연구
2023년 1월 29일 업데이트: Xiangya Hospital of Central South University
자기심장조영술을 이용한 샹야병원 심근허혈 진단 및 예후 연구 - Miracle MCG
자기심장조영술(MCG)은 심근 허혈을 감지하는 비침습적이고 정확한 방법입니다.
그러나 기존의 MCG는 높은 작업 조건과 제한된 민감도로 인해 임상 실습에 제한이 있었습니다.
광학 펌핑 자력계(OPM)를 기반으로 하는 차세대 MCG는 고감도, 고신뢰성, 고사용성 및 저비용이라는 장점이 있어 대부분의 의료 시나리오에 적합합니다.
따라서 이 전향적인 단일 센터 연구는 OPM MCG를 사용하여 심근 허혈에 대한 진단 효능 및 예측 가치를 탐색하는 것을 목표로 했습니다.
관상 동맥 조영술 검사를 받을 참가자가 이 연구에 등록됩니다.
이 연구에 등록한 참가자는 또한 심장 부작용 분석을 위해 1, 3, 6, 12, 24, 36 및 48개월 추적 조사를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
146
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jie Liu
- 전화번호: 86-18932462423
- 이메일: 208111002@csu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세;
- 관상동맥질환이 의심되어 관상동맥조영술을 받을 예정인 자
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 빈번한 조기 심방 박동, 조기 심실 박동, 심방 세동, 심방 조동 및 완전 번들 브랜치 블록을 포함하는 복합 부정맥;
- 중증 고혈압(> 180/110 mmHg);
- 선천성 심장 질환, 판막 심장 질환 또는 심박 조율기 또는 약물 펌프 이식.
- 심한 흉부 또는 폐 질환, 흉부 기형 또는 흉부 수술 병력;
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 밀실 공포증, 또는 밀폐된 공간에서 2분 동안 가만히 누워 있을 수 없는 사람;
- 조영제에 대한 알레르기;
- 신장 손상: 혈청 크레아티닌 > 2,0 mg/dl(176.8 μmol/L) 또는 혈액 투석을 받고 있는 사람;
- 악성종양, 장기이식 및 장기이식 대상자를 포함한 기타 질병
- 알코올 또는 약물 남용(코카인, 헤로인 등) 이력
- 1차 종료점에 대한 시간 제한에 도달하지 않고 다른 약물 또는 장치에 대한 임상 연구에 참여
- 기타 사유로 편입에 적합하지 않은 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
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두 팔 모두 심자기 검사를 시행하였고, 3명의 전문가가 독립적으로 심자기 검사 결과를 해석하였다.
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실험적: 관상 동맥 협착증
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두 팔 모두 심자기 검사를 시행하였고, 3명의 전문가가 독립적으로 심자기 검사 결과를 해석하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근경색 진단의 민감도
기간: 최대 6개월
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심근 허혈 수준은 MCG 및 관상 동맥 조영술 검사로 측정됩니다.
관상동맥 조영술 검사의 결과는 경험이 풍부한 임상의 3명이 독립적으로 판단합니다.
그리고 심근경색 수준의 타당도 진단을 평가하기 위한 민감도를 계산한다.
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최대 6개월
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심근 경색 수준 진단의 특이성
기간: 최대 6개월
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심근 허혈 수준은 MCG 및 관상 동맥 조영술 검사로 측정됩니다.
관상동맥 조영술 검사의 결과는 경험이 풍부한 임상의 3명이 독립적으로 판단합니다.
그리고 심근경색 수준의 타당도 진단을 평가하기 위한 특이도를 계산한다.
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최대 6개월
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심근경색 진단의 일관성
기간: 최대 6개월
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심근 허혈 수준은 MCG 및 관상 동맥 조영술 검사로 측정됩니다.
관상동맥 조영술 검사의 결과는 경험이 풍부한 임상의 3명이 독립적으로 판단합니다.
일관성을 계산하여 심근경색 수준의 신뢰도 진단을 평가합니다.
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최대 6개월
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심근 경색 수준 진단의 Kappa 통계
기간: 최대 6개월
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심근 허혈 수준은 MCG 및 관상 동맥 조영술 검사로 측정됩니다.
관상동맥 조영술 검사의 결과는 경험이 풍부한 임상의 3명이 독립적으로 판단합니다.
Kappa 통계량을 계산하여 심근경색 수준의 신뢰도 진단을 평가합니다.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 부작용 발생률
기간: 연구 완료까지, 평균 2년
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참가자는 모집 후 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 및 60개월에 전화로 후속 조치를 취하고 주요 심장 부작용(MACE)이 발생했는지 묻습니다.
MACE는 급성 심근경색증, 관상동맥 혈관재생술, 뇌졸중 및 모든 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다.
MACE의 발생률에 따라 Kaplan-Meier 곡선을 그리고 Cox 회귀 모델을 설정합니다. 심근 경색을 감지하기 위한 MCG의 위험 예측 모델을 설정합니다.
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연구 완료까지, 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 14일
연구 완료 (예상)
2025년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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