Tutkimus sydänlihasiskemiatason diagnosoinnista ja ennusteesta magnetokardiografian avulla
sunnuntai 29. tammikuuta 2023 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University
Tutkimus sydänlihasiskemian tason diagnosoinnista ja ennusteesta Xiangyan sairaalassa magnetokardiografian avulla – Miracle MCG
Magnetokardiografia (MCG) on ei-invasiivinen ja tarkka menetelmä sydänlihasiskemian havaitsemiseksi.
Aikaisempi MCG on kuitenkin rajoitettu kliinisessä käytännössä sen korkeiden työolosuhteiden ja rajoitetun herkkyyden vuoksi.
Optiseen pumpattavaan magnetometriin (OPM) perustuvan seuraavan sukupolven MCG:n etuna on korkea herkkyys, korkea luotettavuus, korkea käytettävyys ja alhainen hinta, mikä tekee siitä sopivan useimpiin lääketieteellisiin skenaarioihin.
Näin ollen tämän tulevan yhden keskuksen tutkimuksen tavoitteena oli käyttää OPM MCG:tä sen diagnostisen tehokkuuden ja ennustusarvon tutkimiseen sydänlihaksen iskemialle.
Osallistujat, joille suoritetaan sepelvaltimon angiografiatutkimuksia, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Tutkimukseen osallistuneilla on myös 1, 3, 6, 12, 24, 36 ja 48 kuukauden seuranta haitallisten sydäntapahtumien analysoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
146
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jie Liu
- Puhelinnumero: 86-18932462423
- Sähköposti: 208111002@csu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta vanha;
- Ne, joita epäillään sepelvaltimotaudista ja joille on määrä tehdä sepelvaltimoangiografia;
- Allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Monimutkainen rytmihäiriö, mukaan lukien usein ennenaikaiset eteislyönnit, ennenaikaiset kammiolyönnit, eteisvärinä, eteislepatus ja täydellinen haarakatkos;
- Vaikea verenpaine (> 180/110 mmHg);
- Synnynnäiset sydänsairaudet, läppäsydänsairaudet tai sydämentahdistimen tai lääkepumppujen implantaatio.
- Vaikeat rinta- tai keuhkosairaudet, rintakehän epämuodostumat tai rintakehän leikkaushistoria;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Klaustrofobia eli ne, jotka eivät pysty makaamaan paikallaan 2 minuuttia suljetussa tilassa;
- Allergia varjoaineelle;
- Munuaisten vajaatoiminta: seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl (176,8 μmol/L) tai hemodialyysihoitoa saavat;
- Muut sairaudet, mukaan lukien pahanlaatuiset kasvaimet, elinsiirrot ja ehdokkaat elinsiirtoihin;
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö (kokaiini, heroiini jne.);
- Osallistuminen muiden lääkkeiden tai laitteiden kliinisiin tutkimuksiin saavuttamatta ensisijaisen päätepisteen aikarajaa;
- Ne, jotka eivät jostain syystä sovellu mukaan otettavaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ohjaus
|
Molemmille käsille tehtiin magnetokardiogrammitutkimus, ja kolme asiantuntijaa tulkitsi magnetokardiogrammituloksia itsenäisesti.
|
|
KOKEELLISTA: Sepelvaltimon ahtauma
|
Molemmille käsille tehtiin magnetokardiogrammitutkimus, ja kolme asiantuntijaa tulkitsi magnetokardiogrammituloksia itsenäisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydäninfarktitason diagnoosin herkkyys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Sydänlihaksen iskeeminen taso mitataan MCG- ja sepelvaltimon angiografialla.
Sepelvaltimon angiografiatutkimuksen tuloksen arvioi itsenäisesti kolme kokenutta kliinikkoa.
Ja laske herkkyys sydäninfarktitason diagnoosin arvioimiseksi.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Sydäninfarktitason diagnoosin spesifisyys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Sydänlihaksen iskeeminen taso mitataan MCG- ja sepelvaltimon angiografialla.
Sepelvaltimon angiografiatutkimuksen tuloksen arvioi itsenäisesti kolme kokenutta kliinikkoa.
Ja laske spesifisyys sydäninfarktitason diagnoosin arvioimiseksi.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Sydäninfarktitason diagnoosin johdonmukaisuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Sydänlihaksen iskeeminen taso mitataan MCG- ja sepelvaltimon angiografialla.
Sepelvaltimon angiografiatutkimuksen tuloksen arvioi itsenäisesti kolme kokenutta kliinikkoa.
Laske johdonmukaisuus sydäninfarktitason diagnoosin luotettavuuden arvioimiseksi.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Kappa-tilastot sydäninfarktitason diagnoosista
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Sydänlihaksen iskeeminen taso mitataan MCG- ja sepelvaltimon angiografialla.
Sepelvaltimon angiografiatutkimuksen tuloksen arvioi itsenäisesti kolme kokenutta kliinikkoa.
Laske Kappa-tilastot arvioidaksesi diagnoosin sydäninfarktitason luotettavuuden.
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 2 vuotta
|
Osallistujia seurataan puhelimitse 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta rekrytoinnin jälkeen ja kysytään, onko merkittäviä haitallisia sydäntapahtumia (MACE) tapahtunut.
MACE määritellään akuutiksi sydäninfarktiksi, sepelvaltimon revaskularisaatioksi, aivohalvaukseksi ja kaikista syistä johtuvaksi kuolemaksi.
Piirrä MACE:n esiintyvyyden mukaan Kaplan-Meier-käyrä ja luo Cox-regressiomalli. Luo riski-ennustettu MCG-malli sydäninfarktin havaitsemiseksi
|
opintojen päätyttyä, keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 14. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202209584
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .