- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05718336
위험 요인을 제거하기 위한 심방 세동 시험 (AFTTER)
2026년 1월 15일 업데이트: National Taiwan University Hospital
이 전향적 등록 코호트 연구의 목표는 심방 세동 환자에서 통합 다학제 치료 프로그램의 효과를 테스트하고 관찰하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 기준선 특성을 이해하고 심방세동 환자의 잠재 위험 요인을 탐색합니다.
- 통합 치료를 받는 환자의 치료 효능을 모니터링하고 심방세동 환자에 대한 최상의 치료를 방해하는 임상적 장애물을 잠재적으로 일치시킵니다.
참가자는 전기 생리학자가 이끄는 통합 다분야 팀에서 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
심방 세동(AF)은 잠재적으로 심부전 및 허혈성 뇌졸중으로 이어지는 심장 상태입니다.
AF의 유병률은 인구 고령화와 다른 심혈관 분야의 개선된 치료로 인해 증가하고 있습니다.
본 연구는 상급종합병원에서 통합 다학제 진료를 시행하고, 프로그램이 미칠 수 있는 영향과 장애를 관찰하기 위한 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
343
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospita
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
발작성, 지속성 또는 영구적 심방 세동이 문서화된 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 심전도 검사로 심장 전문의에게 심방세동 진단을 받은 20세 이상
제외 기준:
- 초기 평가를 완료할 수 없고 추적기와 협력할 수 없습니다.
- 주체의 동의서 서명을 거부하는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AF 부담
기간: 0~24개월
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14일 ECG 모니터에서 AF 지속 시간(백분율)
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0~24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MACE, 주요 심혈관 부작용
기간: 0~24개월
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급성 관상동맥 증후군을 동반한 허혈성 심장 질환, 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성 뇌졸중), 심혈관계 사망 및 모든 원인에 의한 사망
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0~24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202003090RINA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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