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Prova di fibrillazione atriale per eliminare i fattori di rischio (AFTTER)

30 gennaio 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

L'obiettivo di questo studio di coorte di arruolamento prospettico è testare e osservare l'effetto di un programma di assistenza multidisciplinare integrato nei pazienti con fibrillazione atriale. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  1. comprendere le caratteristiche basali ed esplorare i fattori di rischio occulti dei pazienti con FA;
  2. monitorare l'efficacia del trattamento dei pazienti sottoposti a cure integrate e potenzialmente concorrere agli ostacoli clinici che impediscono la migliore cura per i pazienti con FA.

I partecipanti saranno curati da un team multidisciplinare integrato guidato da un elettrofisiologo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fibrillazione atriale (FA) è una condizione cardiaca che potenzialmente porta a insufficienza cardiaca e ictus ischemico. La prevalenza della FA è in aumento a causa dell'invecchiamento della popolazione e del miglioramento del trattamento in altri campi cardiovascolari. Questo studio ha lo scopo di eseguire un'assistenza multidisciplinare integrata in un ospedale terziario e di osservare l'effetto e l'ostacolo che il programma potrebbe derivare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei,, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospita

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con fibrillazione atriale documentata, parossistica, persistente o permanente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 20 anni, a cui è stata diagnosticata una fibrillazione atriale da un cardiologo con un elettrocardiogramma

Criteri di esclusione:

  1. Impossibile completare la valutazione iniziale e collaborare con il tracker
  2. Coloro che rifiutano di firmare il consenso del soggetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico AF
Lasso di tempo: 0~24 mesi
La durata della FA sul monitor ECG di 14 giorni (percentuale)
0~24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MACE, evento cardiovascolare avverso maggiore
Lasso di tempo: 0~24 mesi
cardiopatia ischemica con sindrome coronarica acuta, ictus (ictus ischemico o emorragico), morte cardiovascolare e morte per tutte le cause
0~24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202003090RINA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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