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Vorhofflimmern-Studie zur Eliminierung von Risikofaktoren (AFTTER)

30. Januar 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Das Ziel dieser prospektiv rekrutierenden Kohortenstudie ist es, die Wirkung eines integrierten multidisziplinären Versorgungsprogramms bei Patienten mit Vorhofflimmern zu testen und zu beobachten. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  1. um die Ausgangsmerkmale zu verstehen und die okkulten Risikofaktoren der Patienten mit Vorhofflimmern zu untersuchen;
  2. um die Behandlungswirksamkeit der Patienten zu überwachen, die sich einer integrierten Versorgung unterziehen, und um möglicherweise die klinischen Hindernisse zu überwinden, die die beste Versorgung von Patienten mit Vorhofflimmern verhindern.

Die Teilnehmer werden von einem integrierten multidisziplinären Team behandelt, das von einem Elektrophysiologen geleitet wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vorhofflimmern (AF) ist eine Herzerkrankung, die möglicherweise zu Herzversagen und ischämischem Schlaganfall führt. Die Prävalenz von Vorhofflimmern nimmt aufgrund der alternden Bevölkerung und der verbesserten Behandlung in anderen kardiovaskulären Bereichen zu. Diese Studie soll eine integrierte multidisziplinäre Versorgung in einem tertiären Krankenhaus durchführen und die Auswirkungen und Hindernisse beobachten, die das Programm mit sich bringen könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei,, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospita

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit dokumentiertem Vorhofflimmern, entweder paroxysmal, persistierend oder permanent.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 20 Jahre alt, bei denen von einem Kardiologen mit einem Elektrokardiogramm Vorhofflimmern diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  1. Die anfängliche Bewertung konnte nicht abgeschlossen und mit dem Tracker nicht kooperiert werden
  2. Diejenigen, die sich weigern, die Zustimmung des Subjekts zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AF-Belastung
Zeitfenster: 0~24 Monate
Die Dauer in AF auf 14-Tage-EKG-Monitor (Prozent)
0~24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MACE, schweres unerwünschtes kardiovaskuläres Ereignis
Zeitfenster: 0~24 Monate
ischämische Herzkrankheit mit akutem Koronarsyndrom, Schlaganfall (entweder ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall), kardiovaskulärer Tod und Tod jeglicher Ursache
0~24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202003090RINA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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