Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba migotania przedsionków w celu wyeliminowania czynników ryzyka (AFTTER)

30 stycznia 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest przetestowanie i obserwacja wpływu zintegrowanego, wielodyscyplinarnego programu opieki u pacjentów z migotaniem przedsionków. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. aby zrozumieć wyjściową charakterystykę i zbadać okultystyczne czynniki ryzyka u pacjentów z AF;
  2. monitorować skuteczność leczenia pacjentów poddawanych opiece zintegrowanej i potencjalnie identyfikować przeszkody kliniczne, które uniemożliwiają najlepszą opiekę nad pacjentami z AF.

Uczestnicy będą leczeni przez zintegrowany wielodyscyplinarny zespół kierowany przez elektrofizjologa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Migotanie przedsionków (AF) to choroba serca, która potencjalnie prowadzi do niewydolności serca i udaru niedokrwiennego. Częstość występowania AF wzrasta ze względu na starzenie się społeczeństwa i poprawę leczenia w innych dziedzinach sercowo-naczyniowych. Niniejsze badanie ma na celu realizację zintegrowanej wielodyscyplinarnej opieki w szpitalu trzeciego stopnia oraz obserwację skutków i przeszkód, jakie może przynieść program.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei,, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospita

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z udokumentowanym migotaniem przedsionków, napadowym, przetrwałym lub trwałym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 20 lat, u których kardiolog z elektrokardiogramem rozpoznał migotanie przedsionków

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można ukończyć wstępnej oceny i współpracować z trackerem
  2. Ci, którzy odmawiają podpisania zgody podmiotu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie AF
Ramy czasowe: 0 ~ 24 miesiące
Czas trwania AF na 14-dniowym monitorze EKG (w procentach)
0 ~ 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MACE, poważne niepożądane zdarzenie sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 0 ~ 24 miesiące
choroba niedokrwienna serca z ostrym zespołem wieńcowym, udarem (niedokrwiennym lub krwotocznym), zgonem z przyczyn sercowo-naczyniowych i zgonem z jakiejkolwiek przyczyny
0 ~ 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202003090RINA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zintegrowana opieka

3
Subskrybuj