- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05718336
Próba migotania przedsionków w celu wyeliminowania czynników ryzyka (AFTTER)
30 stycznia 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest przetestowanie i obserwacja wpływu zintegrowanego, wielodyscyplinarnego programu opieki u pacjentów z migotaniem przedsionków. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- aby zrozumieć wyjściową charakterystykę i zbadać okultystyczne czynniki ryzyka u pacjentów z AF;
- monitorować skuteczność leczenia pacjentów poddawanych opiece zintegrowanej i potencjalnie identyfikować przeszkody kliniczne, które uniemożliwiają najlepszą opiekę nad pacjentami z AF.
Uczestnicy będą leczeni przez zintegrowany wielodyscyplinarny zespół kierowany przez elektrofizjologa.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Migotanie przedsionków (AF) to choroba serca, która potencjalnie prowadzi do niewydolności serca i udaru niedokrwiennego.
Częstość występowania AF wzrasta ze względu na starzenie się społeczeństwa i poprawę leczenia w innych dziedzinach sercowo-naczyniowych.
Niniejsze badanie ma na celu realizację zintegrowanej wielodyscyplinarnej opieki w szpitalu trzeciego stopnia oraz obserwację skutków i przeszkód, jakie może przynieść program.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei,, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospita
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z udokumentowanym migotaniem przedsionków, napadowym, przetrwałym lub trwałym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 20 lat, u których kardiolog z elektrokardiogramem rozpoznał migotanie przedsionków
Kryteria wyłączenia:
- Nie można ukończyć wstępnej oceny i współpracować z trackerem
- Ci, którzy odmawiają podpisania zgody podmiotu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obciążenie AF
Ramy czasowe: 0 ~ 24 miesiące
|
Czas trwania AF na 14-dniowym monitorze EKG (w procentach)
|
0 ~ 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
MACE, poważne niepożądane zdarzenie sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 0 ~ 24 miesiące
|
choroba niedokrwienna serca z ostrym zespołem wieńcowym, udarem (niedokrwiennym lub krwotocznym), zgonem z przyczyn sercowo-naczyniowych i zgonem z jakiejkolwiek przyczyny
|
0 ~ 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202003090RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zintegrowana opieka
-
Scott & White Health PlanZakończonyPrzewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityJeszcze nie rekrutacjaObciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University of StirlingZakończonyStarzenie się | Zdrowe starzenie się | Starsi dorośli | W wiekuZjednoczone Królestwo
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University Hospital, AngersZakończonyBól w klatce piersiowejFrancja, Belgia
-
Emory UniversityRetirement Research FoundationZakończonyZespół stresu opiekunaStany Zjednoczone