- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05718336
Boezemfibrillatieonderzoek om risicofactoren te elimineren (AFTTER)
30 januari 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het doel van deze prospectieve cohortstudie is het testen en observeren van het effect van een geïntegreerd multidisciplinair zorgprogramma bij patiënten met atriumfibrilleren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- de basiskarakteristieken begrijpen en de occulte risicofactoren van de patiënten met AF onderzoeken;
- om de doeltreffendheid van de behandeling van de patiënten die geïntegreerde zorg ondergaan te monitoren en mogelijk de klinische obstakels op te lossen die de beste zorg voor patiënten met AF in de weg staan.
De deelnemers worden behandeld door een geïntegreerd multidisciplinair team onder leiding van een elektrofysioloog.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Boezemfibrilleren (AF) is een hartaandoening die mogelijk leidt tot hartfalen en ischemische beroerte.
De prevalentie van AF neemt toe als gevolg van de vergrijzing van de bevolking en verbeterde behandeling op ander cardiovasculair gebied.
Deze studie is bedoeld om geïntegreerde multidisciplinaire zorg uit te voeren in een tertiair ziekenhuis en om het effect en het obstakel dat het programma zou kunnen opleveren, te observeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei,, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospita
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met gedocumenteerd atriumfibrilleren, hetzij paroxysmaal, aanhoudend of permanent.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 20 jaar oud, bij wie atriumfibrilleren is vastgesteld door een cardioloog met een elektrocardiogram
Uitsluitingscriteria:
- Kan de eerste beoordeling niet voltooien en niet samenwerken met de tracker
- Degenen die weigeren de toestemming van de proefpersoon te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
AF last
Tijdsspanne: 0~24 maanden
|
De duur in AF op 14-dagen ECG-monitor (procent)
|
0~24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
MACE, ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: 0~24 maanden
|
ischemische hartziekte met acuut coronair syndroom, beroerte (ischemische of hemorragische beroerte), cardiovasculaire dood en overlijden door alle oorzaken
|
0~24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2024
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202003090RINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geïntegreerde zorg
-
Scott & White Health PlanVoltooidChronische ziekteVerenigde Staten
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Îngrijiri la domiciliu, Romania; Consiglio Nazionale delle Ricerche, Italy; Institut... en andere medewerkersVoltooidMilde cognitieve stoornis | Milde dementieSpanje, Roemenië
-
Thomas Jefferson UniversityIndependence Blue CrossActief, niet wervendZiekte van Alzheimer | Frontotemporale degeneratie | Vasculaire dementie | Dementie van het Alzheimer-type | Lewy Body dementie | Gemengde dementie | Vasculaire cognitieve stoornissenVerenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongVoltooidSlapeloosheid | Slapeloosheid, primairHongkong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); The City College of New York; Ralph Lauren Center... en andere medewerkersWervingKankerpatiëntenVerenigde Staten
-
Arsenal Biosciences, Inc.WervingHerhaling | Geavanceerd/gemetastaseerd niercelcarcinoom met heldere cellenVerenigde Staten
-
Arsenal Biosciences, Inc.WervingNeoplasmata, glandulair en epitheel | Herhaling | Ovariële ziekten | Ovariumneoplasmata | Eileiderneoplasmata | Peritoneale neoplasmata | Carcinoom, ovariumepitheel | Abdominaal neoplasma | Genitaal neoplasma, vrouwVerenigde Staten
-
Nexcella Inc.Nog niet aan het wervenLichte keten (AL) amyloïdoseVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...WervingRecidiverend en refractair B-cellymfoomChina