Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Boezemfibrillatieonderzoek om risicofactoren te elimineren (AFTTER)

30 januari 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Het doel van deze prospectieve cohortstudie is het testen en observeren van het effect van een geïntegreerd multidisciplinair zorgprogramma bij patiënten met atriumfibrilleren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. de basiskarakteristieken begrijpen en de occulte risicofactoren van de patiënten met AF onderzoeken;
  2. om de doeltreffendheid van de behandeling van de patiënten die geïntegreerde zorg ondergaan te monitoren en mogelijk de klinische obstakels op te lossen die de beste zorg voor patiënten met AF in de weg staan.

De deelnemers worden behandeld door een geïntegreerd multidisciplinair team onder leiding van een elektrofysioloog.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Boezemfibrilleren (AF) is een hartaandoening die mogelijk leidt tot hartfalen en ischemische beroerte. De prevalentie van AF neemt toe als gevolg van de vergrijzing van de bevolking en verbeterde behandeling op ander cardiovasculair gebied. Deze studie is bedoeld om geïntegreerde multidisciplinaire zorg uit te voeren in een tertiair ziekenhuis en om het effect en het obstakel dat het programma zou kunnen opleveren, te observeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei,, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospita

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met gedocumenteerd atriumfibrilleren, hetzij paroxysmaal, aanhoudend of permanent.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 20 jaar oud, bij wie atriumfibrilleren is vastgesteld door een cardioloog met een elektrocardiogram

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan de eerste beoordeling niet voltooien en niet samenwerken met de tracker
  2. Degenen die weigeren de toestemming van de proefpersoon te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AF last
Tijdsspanne: 0~24 maanden
De duur in AF op 14-dagen ECG-monitor (procent)
0~24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MACE, ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: 0~24 maanden
ischemische hartziekte met acuut coronair syndroom, beroerte (ischemische of hemorragische beroerte), cardiovasculaire dood en overlijden door alle oorzaken
0~24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 202003090RINA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geïntegreerde zorg

3
Abonneren