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Teste de fibrilação atrial para eliminar fatores de risco (AFTTER)

30 de janeiro de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital

O objetivo deste estudo de coorte prospectivo é testar e observar o efeito de um programa integrado de atendimento multidisciplinar em pacientes com fibrilação atrial. As principais questões que pretende responder são:

  1. compreender as características basais e explorar os fatores de risco ocultos dos pacientes com FA;
  2. monitorar a eficácia do tratamento dos pacientes em cuidados integrados e potencialmente enfrentar os obstáculos clínicos que impedem o melhor atendimento aos pacientes com FA.

Os participantes serão tratados por uma equipa multidisciplinar integrada liderada por um eletrofisiologista.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fibrilação atrial (FA) é uma condição cardíaca que potencialmente leva à insuficiência cardíaca e acidente vascular cerebral isquêmico. A prevalência de FA está aumentando devido ao envelhecimento da população e à melhora do tratamento em outras áreas cardiovasculares. Este estudo visa realizar cuidados multidisciplinares integrados em um hospital terciário e observar o efeito e o obstáculo que o programa pode acarretar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei,, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospita

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com fibrilação atrial documentada, paroxística, persistente ou permanente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 20 anos de idade, que foram diagnosticados com fibrilação atrial por um cardiologista com um eletrocardiograma

Critério de exclusão:

  1. Incapaz de concluir a avaliação inicial e cooperar com o rastreador
  2. Aqueles que se recusam a assinar o consentimento do sujeito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga AF
Prazo: 0~24 meses
A duração em AF no monitor de ECG de 14 dias (porcentagem)
0~24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MACE, evento cardiovascular adverso maior
Prazo: 0~24 meses
doença cardíaca isquêmica com síndrome coronariana aguda, acidente vascular cerebral (acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico), morte cardiovascular e morte por todas as causas
0~24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 202003090RINA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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