- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05718336
Teste de fibrilação atrial para eliminar fatores de risco (AFTTER)
30 de janeiro de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O objetivo deste estudo de coorte prospectivo é testar e observar o efeito de um programa integrado de atendimento multidisciplinar em pacientes com fibrilação atrial. As principais questões que pretende responder são:
- compreender as características basais e explorar os fatores de risco ocultos dos pacientes com FA;
- monitorar a eficácia do tratamento dos pacientes em cuidados integrados e potencialmente enfrentar os obstáculos clínicos que impedem o melhor atendimento aos pacientes com FA.
Os participantes serão tratados por uma equipa multidisciplinar integrada liderada por um eletrofisiologista.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A fibrilação atrial (FA) é uma condição cardíaca que potencialmente leva à insuficiência cardíaca e acidente vascular cerebral isquêmico.
A prevalência de FA está aumentando devido ao envelhecimento da população e à melhora do tratamento em outras áreas cardiovasculares.
Este estudo visa realizar cuidados multidisciplinares integrados em um hospital terciário e observar o efeito e o obstáculo que o programa pode acarretar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei,, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospita
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com fibrilação atrial documentada, paroxística, persistente ou permanente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 20 anos de idade, que foram diagnosticados com fibrilação atrial por um cardiologista com um eletrocardiograma
Critério de exclusão:
- Incapaz de concluir a avaliação inicial e cooperar com o rastreador
- Aqueles que se recusam a assinar o consentimento do sujeito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Carga AF
Prazo: 0~24 meses
|
A duração em AF no monitor de ECG de 14 dias (porcentagem)
|
0~24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
MACE, evento cardiovascular adverso maior
Prazo: 0~24 meses
|
doença cardíaca isquêmica com síndrome coronariana aguda, acidente vascular cerebral (acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico), morte cardiovascular e morte por todas as causas
|
0~24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202003090RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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