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Ensayo de fibrilación auricular para eliminar los factores de riesgo (AFTTER)

30 de enero de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital

El objetivo de este estudio de cohorte de inscripción prospectiva es probar y observar el efecto de un programa integrado de atención multidisciplinar en pacientes con fibrilación auricular. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. comprender las características basales y explorar los factores de riesgo ocultos de los pacientes con FA;
  2. monitorear la eficacia del tratamiento de los pacientes en atención integrada y potencialmente conciliar los obstáculos clínicos que impiden la mejor atención a los pacientes con FA.

Los participantes serán tratados por un equipo multidisciplinario integrado dirigido por un electrofisiólogo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fibrilación auricular (FA) es una afección cardíaca que potencialmente conduce a insuficiencia cardíaca y accidente cerebrovascular isquémico. La prevalencia de la FA está aumentando debido al envejecimiento de la población y la mejora del tratamiento en otros campos cardiovasculares. Este estudio es para ejecutar la atención integral multidisciplinar en un hospital de tercer nivel, y observar el efecto y el obstáculo que el programa puede generar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei,, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospita

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con fibrilación auricular documentada, ya sea paroxística, persistente o permanente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener al menos 20 años, que hayan sido diagnosticados con fibrilación auricular por un cardiólogo con un electrocardiograma.

Criterio de exclusión:

  1. No se puede completar la evaluación inicial y cooperar con el rastreador
  2. Los que se nieguen a firmar el consentimiento del sujeto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga de FA
Periodo de tiempo: 0~24 meses
La duración de la FA en el monitor de ECG de 14 días (porcentaje)
0~24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MACE, evento cardiovascular adverso mayor
Periodo de tiempo: 0~24 meses
cardiopatía isquémica con síndrome coronario agudo, accidente cerebrovascular (ya sea isquémico o hemorrágico), muerte cardiovascular y muerte por todas las causas
0~24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202003090RINA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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