Ensayo de fibrilación auricular para eliminar los factores de riesgo (AFTTER)
15 de enero de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El objetivo de este estudio de cohorte de inscripción prospectiva es probar y observar el efecto de un programa integrado de atención multidisciplinar en pacientes con fibrilación auricular. Las principales preguntas que pretende responder son:
- comprender las características basales y explorar los factores de riesgo ocultos de los pacientes con FA;
- monitorear la eficacia del tratamiento de los pacientes en atención integrada y potencialmente conciliar los obstáculos clínicos que impiden la mejor atención a los pacientes con FA.
Los participantes serán tratados por un equipo multidisciplinario integrado dirigido por un electrofisiólogo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibrilación auricular (FA) es una afección cardíaca que potencialmente conduce a insuficiencia cardíaca y accidente cerebrovascular isquémico.
La prevalencia de la FA está aumentando debido al envejecimiento de la población y la mejora del tratamiento en otros campos cardiovasculares.
Este estudio es para ejecutar la atención integral multidisciplinar en un hospital de tercer nivel, y observar el efecto y el obstáculo que el programa puede generar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
343
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospita
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con fibrilación auricular documentada, ya sea paroxística, persistente o permanente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 20 años, que hayan sido diagnosticados con fibrilación auricular por un cardiólogo con un electrocardiograma.
Criterio de exclusión:
- No se puede completar la evaluación inicial y cooperar con el rastreador
- Los que se nieguen a firmar el consentimiento del sujeto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carga de FA
Periodo de tiempo: 0~24 meses
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La duración de la FA en el monitor de ECG de 14 días (porcentaje)
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0~24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MACE, evento cardiovascular adverso mayor
Periodo de tiempo: 0~24 meses
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cardiopatía isquémica con síndrome coronario agudo, accidente cerebrovascular (ya sea isquémico o hemorrágico), muerte cardiovascular y muerte por todas las causas
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0~24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
5 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Arritmias Cardiacas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Fibrilación auricular
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Gestión de atención al paciente
- Entrega de atención médica, integrado
Otros números de identificación del estudio
- 202003090RINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .